С целью предотвращения дефицита лекарственных средств (ЛС) на казахстанском фармацевтическом рынке заявления на приведение в соответствие регистрационных досье ЛС принимаются до 31 декабря 2025 года без обязательного предоставления полного досье в формате CTD. Об этом сообщает Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

При подаче заявления необходимо указать выбор Казахстана как референтного государства или государства признания, а полное регистрационное досье необходимо предоставить до 31 декабря 2026 года. Экспертные работы начнутся только после его полного предоставления. В случае непредоставления досье будет вынесен отказ в приведении в соответствие.

Срок действия регистрационного удостоверения может быть продлён на время процедуры, при условии подачи заявления и подтверждающих документов.

Данное уведомление не распространяется на препараты, зарегистрированные по Решению Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года №96, а также на стратегически важные лекарственные средства, приводимые в соответствие добровольно.

В случае неприведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, владельцам регистрационных удостоверений необходимо направить перечень таких препаратов в КМФК, копию в НЦЭЛС.