Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

До 31 декабря 2025 года компании могут подать заявку на регистрацию ЛС без полного регдосье

До 31 декабря 2025 года компании могут подать заявку на регистрацию ЛС без полного регдосье
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

С целью предотвращения дефицита лекарственных средств (ЛС) на казахстанском фармацевтическом рынке заявления на приведение в соответствие регистрационных досье ЛС принимаются до 31 декабря 2025 года без обязательного предоставления полного досье в формате CTD. Об этом сообщает Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

При подаче заявления необходимо указать выбор Казахстана как референтного государства или государства признания, а полное регистрационное досье необходимо предоставить до 31 декабря 2026 года. Экспертные работы начнутся только после его полного предоставления. В случае непредоставления досье будет вынесен отказ в приведении в соответствие.

Срок действия регистрационного удостоверения может быть продлён на время процедуры, при условии подачи заявления и подтверждающих документов.

Данное уведомление не распространяется на препараты, зарегистрированные по Решению Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года №96, а также на стратегически важные лекарственные средства, приводимые в соответствие добровольно.

В случае неприведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, владельцам регистрационных удостоверений необходимо направить перечень таких препаратов в КМФК, копию в НЦЭЛС.

Актуальные материалы

  • Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

    Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17. 

    сен 26, 2026

  • От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане

    17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммунология: достижения и перспективы». В рамках Конгресса прошел Совет экспертов, посвященный месту круглогодичной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при IgE-опосредованных аллергических заболеваниях в современной клинической практике Казахстана.

    сен 25, 2026

  • Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді

    • Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетті.
    • Ұйым шалғай аудандарда тұратындарды қоса алғанда, Қазақстандағы диализбен ауыратын науқастардың шамамен 30%-ына ем көрсетеді.
    • Компанияның ұлттық желісі Қазақстанның денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет» - және Қазақстан мен Орталық Азиядағы алғашқы сандық диализ клиникасын қамтиды.

    сен 25, 2026

  • Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане

    • Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих более 3400 пациентов.
    • Организация обеспечивает лечение примерно 30% диализных пациентов Казахстана, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах.
    • Общереспубликанская сеть компании имеет высший рейтинг аккредитации в сфере здравоохранения Казахстана - «Отлично» - и включает в себя первую цифровую диализную клинику в Казахстане и Центральной Азии.
     

    сен 25, 2026

  • Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год

    Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Марату Омарову по вопросам закупочной деятельности ТОО «СК-Фармация». Запрос огласил депутат Құрылтая Асылхан Кожахметов. Документ опубликован 23 сентября 2026 года.

    сен 25, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости