Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

КГД будет предоставлять в КМФК МЗ РК информацию по импорту лекарств и медизделий

КГД будет предоставлять в КМФК МЗ РК информацию по импорту лекарств и медизделий
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Совместным приказом Председателя Комитета государственных доходов Республики Казахстан от 16 января 2026 года 15 и Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 января 2026 года № 22-НҚ утверждены Правила взаимодействия ведомств по предоставлению конфиденциальной информации касательно лекарственных средств и медицинских изделий в сфере таможенного регулирования.

Согласно утвержденным Правилам, передача сведений будет осуществляться посредством интеграционной платформы Smart Bridge из цифровой системы органов государственных доходов. Основанием для предоставления информации является электронный запрос КМФК, направленный через платформу. Сведения предоставляются в режиме реального времени либо по мере обработки запроса. Таким образом, межведомственное взаимодействие переводится в полностью цифровой формат, что минимизирует временные задержки и снижает административную нагрузку.

Правила закрепляют детализированный перечень конфиденциальных сведений, предоставляемых КМФК. В их числе:

  1. Данные из таможенных деклараций (для осу­ществ­ле­ния оцен­ки без­опас­но­сти и ка­че­ства ЛС и МИ):
  • дата регистрации декларации;
  • отправитель/экспортер и получатель;
  • страна происхождения и назначения;
  • полное описание товара (дозировка, форма выпуска, фасовка, типоразмер);
  • производитель и страна производства;
  • номер серии (серийный номер);
  • количество партии и единицы измерения;
  • сведения о регистрации (номер регистрационного удостоверения в Государственном реестре РК либо Едином реестре ЕАЭС - код 10051);
  • реквизиты инвойса (код 04021);
  • сведения о происхождении товара (код 06016).

2. Данные из инвойсов/счетов-фактур (для камерального контроля):

  • номер и дата документа;
  • сведения о поставщике и покупателе;
  • номер и дата договора;
  • условия поставки (Incoterms);
  • валюта расчета;
  • полная таблица с наименованием товара, серией, количеством, ценой за единицу, размером и суммой скидки, итоговой стоимостью.

3. Данные из деклараций на товары (ДТ импорт 40):

  • сведения о сторонах сделки;
  • условия поставки;
  • цена товара;
  • информация о платежах;
  • расширенное описание товара по графе 31;
  • сведения о регистрационном удостоверении, договоре и инвойсе (графа 44).

Внедрение цифрового обмена таможенной информацией усиливает инструменты государственного контроля в части:

  • подтверждения наличия регистрационного удостоверения;
  • сопоставления фактических поставок с данными государственных реестров;
  • контроля происхождения и производителя;
  • проведения камерального анализа контрактных условий и ценовых параметров.

Для регулятора это означает повышение прозрачности импортных потоков ЛС и МИ, а также расширение аналитических возможностей по выявлению рисков несоответствия, выявления нелегитимных поставок или расхождений в документации.

Для участников рынка - усиление требований к корректности таможенного декларирования, точности описания продукции и синхронизации данных по сериям, регистрационным удостоверениям и контрактной документации.

Документ вступает в силу со дня его первого официального опубликования, которое состоялось 05 февраля 2026 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИКАЗОМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости