Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В 2023 году КМФК МЗ РК выдано 527 сертификатов соответствия стандарту GPP

В сфере обращения лекарственных средств качество продукции обеспечивается посредством внедрения и функционирования всех процессов в соответсвии с международными стандартами - надлежащими фармацевтическими практиками. Соответсив е подтверждается инспектированием и выдачей сертификата. В Казахстане данная находятся в ведении Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК. Процедура регламентирована Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам».

По информации Комитета, в 2023 году проведены инспекции на соответствие:

GMP – проведено 16, из них 6 внеплановых, выдано сертификатов – 9, отказ – 1, отозвано – 3;

GDP – проведено 33, из них выдано сертификатов – 22, переоформлено – 4, отказ – 8, отозвано по заявке держателя сертификата GDP – 3, по результатам внеплановой инспекций – 1;

GCP – проведено 8 инспекций, выдано заключений – 3, отказано – 5;

GLP – проведено - 2 инспекции, выдано – 2;

GPP – проведено 613, из них выдано сертификатов – 527, отказ – 86.

Всего за прошедший год фармацевтические инспекторы посетили 670 отечественных и 64 зарубежных объектов фармацевтической деятельности.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости