Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств планируют внести изменения

В правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств планируют внести изменения
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Министерством здравоохранения РК разработан проект изменений и дополнений правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий. Документ анонсирован на портале «Открытые НПА» и доступен для комментариев до 23 декабря 2025 года.

Проект разработан во исполнение распоряжения Премьер-министра от 6 мая 2025 года № 72-р, направленного на реализацию норм Закона РК от 10 февраля 2025 года, регулирующего вопросы связи, госзакупок, транспорта и почтовых услуг. Он является результатом правоприменительной практики - совершенствует действующие правила, уточняет механизмы прослеживаемости и расширяет функциональные возможности цифровой системы. Изменения направлены на:

  • повышение точности учёта лекарственных средств;
  • усиление защиты населения от недоброкачественной и фальсифицированной продукции;
  • совершенствование цифровых процессов в системе обращения лекарств;
  • улучшение прозрачности рынка и эффективности государственного контроля.

Ключевые изменения: создание региональных центров мониторинга, введение двойной маркировка

Проект предусматривает создание территориально-распределённых центров мониторинга, которые станут частью обновлённой информационной инфраструктуры системы «Маркировка и прослеживаемость товаров». Их задача - обеспечить более детальное отслеживание движения лекарственных средств и медицинских изделий вплоть до конечного пункта назначения.

Также предлагается ввести двойную маркировку транспортных упаковок, что позволит наносить два и более штрих-кода на одну единицу транспортной тары. По мнению разработчиков, эта мера устранит распространённые проблемы со считыванием кодов на складах, в логистических центрах и аптеках, повысив удобство и точность учёта для всех участников рынка.

Еще одним важным изменением является то, что расширен перечень причин вывода лекарственных средств из оборота - добавлены новые случаи:

  • реализация силовым структурам,
  • страховой медицине,
  • безналичная реализация, 
  • невозможность считывания кода при продаже.

Это делает механизм вывода более адаптированным к реальным сценариям.

Актуальные материалы

  • НЦЭЛС и МИ и регулятор Китая договорились о подписании меморандума о сотрудничестве

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана и Национальное управление медицинской продукции КНР (NMPA) договорились о подписании меморандума о сотрудничестве. Договорённость достигнута в ходе рабочего визита генерального директора Центра Даурена Диханбаева в Китай в октябре 2026 года.

    окт 27, 2026

  • Казахстан представил китайским производителям возможности выхода на фармрынок

    В октябре 2026 года генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Даурен Диханбаев посетил Китайскую Народную Республику с рабочим визитом. Одним из ключевых направлений поездки стало обсуждение условий выхода китайских производителей на рынок Казахстана и стран Евразийского экономического союза.

    окт 27, 2026

  • В Казахстане приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата «Парол»

    Комитет фармации Министерства здравоохранения РК приостановил действие регистрационного удостоверения препарата «Парол», раствор для инфузий 10 мг/мл, производства ATABAY KİMYA San. Tic. A.Ş. (Турция). Решение касается регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№026112. Приказ опубликован на сайте ведомства 23 октября 2026 года. 

    окт 27, 2026

  • Соблюдение GMP: рекомендации Комитета фармации МЗ РК производителям лекарств

    Обеспечение качества и безопасности лекарственных средств является одним из приоритетных направлений системы здравоохранения. Важную роль в этом играет соблюдение требований надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

    окт 27, 2026

  • Что происходит на рынке БАД в Казахстане? Основные тенденции развития

    22–23 октября 2026 года состоялась NUTRICON CENTRAL ASIA - первая в Центральной Азии выставка и конференция по биологически активным добавкам, функциональному и спортивному питанию. В рамках пленарной сессии «Рынок БАДов, функциональных продуктов и спортивного питания: правила игры, возможности и барьеры», посвящённой государственной политике, регулированию и условиям развития отрасли Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова отметила основные тенденции развития ранка БАД в Казахстане.

    окт 27, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости