В РК в новой редакции утверждены правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий
Приказом Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 утверждены правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий.
В приказе детально описывается порядок хранения ЛС и МИ и их транспортировки. Так, в соответствии с ним, все ЛС и МИ в зависимости от физических и физико-химических свойств воздействия на них различных факторов внешней среды делятся на:
1) требующие защиты от воздействия света;
2) требующие защиты от воздействия влаги;
3) требующие защиты от улетучивания;
4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
5) требующие защиты от пониженной температуры;
6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
7) пахучие, красящие;
8) огнеопасные и взрывоопасные.
Хранение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в помещениях (зонах) хранения:
- аптеки, аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь, передвижного аптечного пункта, магазинах оптики, медицинских изделий;
- медицинской организации - в отделениях, кабинетах и на постах медицинских сестер;
- аптечного склада, склада временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий, склада медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств и медицинских изделий.
Хранение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется при определенной температуре:
глубокое охлаждение - ниже -15оС;
в холодильнике от +2оС до +8оС;
в прохладном месте от +8оС до +15оС;
при комнатной температуре от +15оС до +25оС.
Хранение и транспортировка лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в условиях:
1) обеспечивающих безопасность, эффективность и качество на протяжении всего срока их годности в соответствии с условиями, установленными производителем в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, в инструкции по медицинскому применению для лекарственных средств и медицинских изделий, эксплуатационных документах, указанными в маркировке их упаковок;
2) обеспечивающих сохранность лекарственных средств и медицинских изделий;
3) эксплуатационные характеристики и эффективность медицинского изделия не изменяются до такой степени, чтобы ставить под угрозу жизнь и здоровье пользователей и третьих лиц в течение срока эксплуатации, определенного производителем, при условии, что медицинское изделие подвергается воздействиям, которые могут возникать в нормальных условиях эксплуатации, и техническое обслуживание проводится в соответствии с инструкцией по применению.
В помещениях хранения лекарственные средства хранятся раздельно:
1) по фармакологическим группам;
2) в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
3) в зависимости от агрегатного состояния;
4) в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОЛНОЙ ВЕРСИЕЙ ДОКУМЕНТА ВЫ МОЖЕТЕ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ССЫЛКЕ.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 24 февраля 2021 года.