EMA рекомендует отозвать с рынка лекарственные препараты, содержащие левамизол
Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) рекомендовал отозвать регистрационные удостоверения на лекарственные препараты, содержащие левамизол. Данное решение принято по результатам общеевропейского обзора, которые показали, что польза от применения таких препаратов при лечении гельминтозов у взрослых и детей больше не перевешивает риски.
В ходе исследования было подтверждено, что лейкоэнцефалопатия является редким, но серьезным побочным эффектом левамизола. Она характеризуется поражением белого вещества головного мозга, представленного миелинизированными нервными волокнами, обеспечивающими эффективную передачу импульсов между различными структурами центральной нервной системы.
Данное состояние может протекать тяжело, сопровождаться выраженным неврологическим дефицитом и представлять угрозу для жизни, особенно при отсутствии своевременной терапии. Между тем, диагностика лейкоэнцефалопатии затруднена в связи с неспецифичностью клинических проявлений и необходимостью проведения нейровизуализационных исследований.
В целом, это опасное для жизни и инвалидизирующиее состояние, особенно в отсутствие лечения, а диагностировать его непросто.
Информация, рассмотренная Комитетом, показала, что лейкоэнцефалопатия может возникнуть даже после однократного приёма левамизола, и симптомы могут развиваться в течение нескольких месяцев после лечения. У пациентов с лейкоэнцефалопатией, вызванной левамизолом, неврологические симптомы варьируются в зависимости от локализации поражений и могут включать мышечную слабость, нарушения речи, когнитивные расстройства, атаксию и парез.
Левамизол - это противоглистное средство, лекарственный препарат, используемый у взрослых и детей для лечения инфекций, вызванных следующими паразитическими червями: Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis и Trichostrongylus colubriformis.
Левамизол действует главным образом за счет стимуляции никотиновых ацетилхолиновых рецепторов, которые представляют собой белки, расположенные на поверхности нервных клеток червя. Это приводит к быстрому парализу мышц червя, препятствуя его движению и позволяя вывести его из кишечника инфицированного человека.
Лекарственные препараты для человека, содержащие левамизол, выпускаются в виде таблеток для приема внутрь, как правило, однократно. В Казахстане зарегистрировано два торговых наименования препаратов с левамизолом.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
