Меню

Контакты редакции:
+7 701 799 24 83
Добавьте Pharmreviews.kz в Google

FDA: прием некоторых НПВП после 20-й недели беременности может привести к маловодию

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало изменить маркировку некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и внести изменения в инструкцию по их медицинскому применению. Изменения касаются информации по безопасности таких лекарств, как ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб. 

Итак, на основании анализа имеющихся данных, опубликованных в медицинской литературе, а также поступивших сообщений о нежелательных явлениях, FDA установлено, что прием этих НПВП после 20-й недели беременности может привести к уменьшению объема околоплодных вод (маловодию), проблемам с почками у будущих детей, что повышает риск осложнений, связанных с беременностью. 

Дело в том, что после 20-й недели беременности большую часть околоплодных вод начинают производить почки плода, поэтому проблемы с почками плода могут привести к уменьшению их объема. В сообщении FDA отмечается, что маловодие может наблюдаться уже через два дня после начала регулярного приема НПВП. При этом данное состояние обычно проходит, если беременная перестает принимать НПВП.

FDA требует описать риск возникновения проблем с почками у плода и рекомендовать ограничить использование НПВП в период от 20 до 30 недель беременности (предупреждение о том, что приема НПВП следует избегать после 30-й недели беременности уже включено в инструкцию по медицинскому применению). Однако, если врач считает, что использование НПВП необходимо в период между 20 и 30-й неделями беременности, его следует ограничить минимальной эффективной дозой и кратчайшей продолжительностью. 

FDA сообщает, что врачи-гинекологи и акушеры хорошо осведомлены о данном риске. Однако FDA намерено распространить эту информацию более широко, чтобы обучить других специалистов здравоохранения и беременных женщин.

Источник: fda.gov.

Актуальные материалы

  • Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось

    Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан сообщило о результатах шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. В сентябре 2026 года участие АЗРК в качестве сорегулятора завершается и полномочия по утверждению предельных цен на лекарственные средства переходят к Министерству здравоохранения РК.

    За период участия Агентства по защите и развитию конкуренции в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, были пересмотрены подходы к ценообразованию, снижены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть препаратов выведена в конкурентную среду. Системная работа проводилась на протяжении шести лет.

    Одним из ключевых результатов работы Агентства стало поэтапное сокращение сферы государственного ценового регулирования. Если в августе 2022 года предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств, то в результате поэтапного пересмотра перечня и вывода препаратов в конкурентную среду в настоящее время регулируются цены на 4 994 ЛС. Всего из ценового регулирования выведено 4 918 лекарственных средств.

    В 2023 году из-под регулирования выведено 302 безрецептурных препарата, в 2024 году - 952. В 2025 году полностью завершено дерегулирование безрецептурных препаратов - 1 868 позиций. С мая 2026 года дополнительно дерегулировано 3 050 рецептурных лекарственных средств стоимостью менее одного МРП. В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Государственное ценовое регулирование сохранится только для лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.

    После вывода части лекарственных средств из-под государственного ценового регулирования проведен мониторинг фактической динамики цен на основе данных системы маркировки. Комитетом медицинского и фармацевтического контроля сопоставлены цены реализации 2 635 ЛС по состоянию на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.

    По 698 лекарственным средствам цены снизились в среднем на 26,2%: по 456 позициям - до 20%, по 242 - более чем на 20%. По 1 142 ЛС цены остались без изменений. Рост зафиксирован по 795 препаратам - в среднем на 29,9%, в том числе по 646 позициям - до 20%, по 149 - более чем на 20%.

    Результаты мониторинга в целом свидетельствуют об отсутствии значительного ценового роста после дерегулирования и подтверждают возможность самостоятельного формирования цен в конкурентной среде. При этом динамика цен различается по регионам Республики Казахстан.

    Сообщается, что АЗРК продолжит мониторинг состояния конкурентной среды на фармацевтическом рынке посредством использования данных системы цировой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Агентство будет отслеживать динамику цен и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения цен и при наличии оснований принимать предусмотренные законодательством меры реагирования.

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2026 года № 110

    О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109

    О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • В Казахстане изменились правила обязательных медицинских осмотров

    Приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109 внесены изменения и дополнения в два приказа, регулирующих проведение обязательных медицинских осмотров и установление связи профессиональных заболеваний с выполнением трудовых обязанностей.

    сен 23, 2026

  • Диляра Кайдарова, Сауле Кисикова и Вячеслав Локшин вошли в состав Қазақстан Халық Кеңесі

    Указом Главы государства от 22 сентября 2026 года № 1474 утвержден состав Қазақстан Халық Кеңесі - Народного Совета Казахстана. В него вошли 126 человек, представляющих общественные и этнокультурные объединения, маслихаты, общественные советы, научное и профессиональное сообщество. Указ введен в действие со дня подписания.

    сен 23, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Новости

Статьи

Подписка на новости