Израильская биофармацевтическая компания RedHill Biopharma объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового препарата Talicia^®, предназначенного для лечения инфекции H. pylori. Препарат получил от FDA обозначение «Квалифицированный продукт для (лечения) инфекционного заболевания» (Qualified Infectious Disease Product - QIDP), которое присваивается антибактериальным и противогрибковым лекарственным средствам, предназначенным для лечения серьезных или жизнеугрожающих инфекций. В рамках QIDP препарату был предоставлен статус приоритетного рассмотрения, в соответствии с которым решение по заявке принимают в течение более короткого периода времени. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая система соединения тел позвонков Tether™ - Vertebral Body Tethering System компании Zimmer Biomet Spine, предназначенная для коррекции у детей и подростков идиопатического сколиоза, при котором все доступные возможности консервативного лечения уже исчерпаны. Система Tether™ состоит: из шнура, анкеров, костных и установочных винтов. Шнур изготовлен из прочного гибкого полимера SULENE® PET (полиэтилентерефталат), а металлические части системы - из титановых сплавов, которые обычно используются в качестве имплантатов позвоночника.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, разработанный компанией Harmony Biosciences, является первым и единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с нарколепсией, которое не назначено контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к условному одобрению лекарственное средство Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer AG, предназначенное для лечения взрослых и детей с солидными опухолями, имеющими характерную мутацию, связанную со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Лечение препаратом Vitrakvi рекомендуется пациентам с распространенными неоперабельными формами опухолей. 

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений лоперамид-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести изменения в инструкцию по медицинскому применению. Эти изменения касаются риска манифестации ранее не диагностированного синдрома Бругада при передозировке лоперамид-содержащих препаратов. При этом пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и длительность приема.

Знойное солнце в сознании многих людей ассоциируется лишь с солнечными ожогами. Однако это не самая главная опасность, которая подстерегает в летнюю жару. Большую угрозу представляют также тепловой удар и тепловое истощение. Часто мы даже не задумываемся о причинах плохого самочувствия после длительной поездки в зной в автомобиле без кондиционера или долгого нахождения в душном жарком помещении и не считаем нужным предпринимать какие-либо меры. Между тем это состояние может привести к серьезным последствиям, и даже стать причиной смерти.

Согласно новому отчету Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, начиная с 2010 года в странах Европы отмечается неуклонный рост числа случаев сифилиса. За последние 10 лет показатель заболеваемости увеличился на 70%. В целом, за период с 2007 по 2017 год в 15 странах Европы было зарегистрировано свыше 260 000 подтвержденных случаев сифилиса, т.е. ежегодно - в среднем от 19 000 до 20 000 случаев. В 2017 году был зафиксирован рекордно высокий показатель - 33 000 случаев сифилиса.

Домперидон - препарат, который широко назначается во многих странах мира для снятия тошноты и рвоты. В рамках произведенной  оценки соотношения польза-риск в отношении препарата Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и охране здоровья Франции (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé  - ANSM) приняло решение ограничить показания к применению домперидон-содержащих препаратов. Отныне они не могут использоваться во Франции у детей младше 12 лет и весом менее 35 кг.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрено применение препарата Xpovio (selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с дексаметазоном в терапии рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы. Она рекомендуется пациентам, у которых заболевание рефрактерно, как минимум, к двум протеосомным ингибиторам (например, к бортезомибу и карфилзомибу), двум иммуномодуляторам (ленолидомиду, помалидомиду) и моноклональному антителу против CD38 (даратумумабу).