Фармацевтические компании Biogen и Eisai объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло решение о рассмотрении заявки на получение регистрационного удостоверения на препарат адуканумаб, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый противовирусный препарат для лечения COVID-19. Разрешение на применение от ведущего мирового регулятора получил ремдесивир компании Gilead Sciences. Однако использоваться он может только у госпитализированных взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 килограммов. Более того, его следует вводить только в медицинских учреждениях, оказывающих стационарную и неотложную помощь.
Исследователи из Технического университета Мюнхена (Германия) и Университета Хельсинки (Финляндия) обнаружили, что для проникновения в клетки коронавирус SARS-CoV-2 может использовать не только рецепторы ACE2, но и рецепторы нейропилина-1, которые широко представлены на поверхностях клеток дыхательных путей (в том числе, носовой полости), кровеносных сосудов и нейронов. Используя разные рецепторы в качестве точек входа в клетку, вирус SARS-CoV-2 максимизирует свой инфекционный потенциал.
Всего за шесть месяцев в рамках крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования препаратов против COVID-19 были получены убедительные данные в отношении эффективности лекарственных средств, перепрофилированных для лечения COVID-19. Согласно предварительным результатам координируемого Всемирной организацией здравоохранения клинического исследования «Solidarity», применение ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона, по видимости, незначительно влияет или никак не влияет на 28-дневную смертность и внутрибольничное течение COVID-19 среди госпитализированных пациентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало изменить маркировку некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и внести изменения в инструкцию по их медицинскому применению. Изменения касаются информации по безопасности таких лекарств, как ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) выполнен обзор и анализ данных медицинской литературы, базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и данных совокупного обзора, предоставленных Sanofi и Bayer. По результатам обзора установлено, что системное и ингаляционное применение фторхинолонов связано с риском развития регургитации / недостаточности сердечного клапана, аневризмы и расслоения аорты.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Aданом Гебреисус одобрил решение американской биофармацевтической компании Moderna (Кембридж, штат Массачусетс) не применять патенты на экспериментальную вакцину против COVID-19 пока продолжается пандемия. Более того, компания готова лицензировать патенты другим производителям после пандемии.
Эпидемиологические исследования и математическое моделирование показывают, что соблюдение масочного режима способствует снижению распространения COVID-19, а также уменьшает дозу вируса, которую получают инфицированные, что вероятно приводит к сокращению тяжелых форм заболевания.
Нобелевская премия 2020 года по химии присуждена Эммануэль Шарпантье и Дженнифер Дудне за разработку метода редактирования генома CRISPR/Cas9.
Китайские эксперты заявили, что геном коронавируса SARS-CoV-2 в целом стабилен во всем мире, и текущие мутации вируса не повлияют на эффективность или разработку вакцин-кандидатов.
Как все мы помним, в конце марта текущего года на сайте medrxiv.org был размещен препринт, в котором выдвигалось предположение о том, что наблюдаемые различия в распространенности COVID-19 в разных странах могут объясняться не только различиями в культурных нормах, усилиях по смягчению последствий и в инфраструктуре здравоохранения, но и различной национальной политикой в отношении иммунизации детей вакциной Bacillus Calmette-Guerin (BCG/БЦЖ).
В официальном руководстве по клинической практике Американского торакального общества, опубликованном 18 августа в Американском журнале респираторной медицины и реанимации, представлены обновленные научно обоснованные рекомендации, касающиеся использования неизвазивной вентиляции легких (НИВЛ) у пациентов с ХОБЛ и хронической стабильной гиперкапнической дыхательной недостаточностью.
Комитет по лекарственным средствам Европейского Медицинского Агентства (CHMP EMA) завершил обзор результатов исследования RECOVERY относительно использования дексаметазона в условиях стационара в составе комплексной терапии взрослых пациентов с COVID-19, находящихся на аппарате ИВЛ, или получающих кислородную поддержку (например, через маску), а также тех, кто не получает кислородную терапию.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
Новости
Статьи
