FDA сообщает о проблемах с качеством китайских шприцев, поставляемых на рынок США
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано информационное сообщение для потребителей и поставщиков медицинских услуг о проблемах с качеством шприцев, поставляемых на рынок США из Китая.
Под подозрение регулятора попали только пластиковые изделия, предназначенные для введения жидкостей в организм или для их забора. Стеклянные, предварительно заполненные шприцы и шприцы, используемые для перорального применения, не охвачены расследованием.
FDA сообщает, что информация о проблемах (протечки, поломки и наличие частиц) с качеством шприцев поступала как от поставщиков медицинских услуг, так и от потребителей продукции. Использование некачественных шприцев может повлиять на их эффективность и безопасность, включая способность вводить правильную дозу лекарства при использовании отдельно или вместе с другими медицинскими устройствами, такими как инфузионные системы.
В FDA призвали по возможности временно (пока ведомство проводит оценку) отказаться от пластиковых шприцев китайского производства. Регуляторный орган рекомендует проверить страну производства приобретаемых шприцев и использовать их только в отсутствии альтернативной продукции.
FDA работает с федеральными партнерами над дальнейшим тестированием шприцев, производимых в Китае, и при необходимости, может запретить ввоз шприцев в Соединенные Штаты, произведенных в Китае.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
