TGA исключает андрографис из разрешённых компонентов лекарств
Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (TGA) исключило андрографис метельчатый (Andrographis paniculata) из перечня субстанций, разрешённых для использования в лекарственных препаратах, включаемых в Австралийский реестр товаров медицинского назначения (ARTG) без прохождения процедуры регистрации. Основанием стали данные о развитии анафилактических реакций.
По информации регулятора, анафилактические реакции часто возникают в течение 30 минут после приёма препаратов, содержащих андрографис.
Решение прекращает возможность включения новых препаратов с этой субстанцией в ARTG в рамках указанной процедуры. Уже внесённые в реестр препараты будут исключаться поэтапно по мере взаимодействия TGA с производителями и спонсорами.
Пациентам рекомендовано оценить необходимость дальнейшего приёма препаратов, содержащих андрографис метельчатый, и при наличии сомнений проконсультироваться со специалистом.
***
Андрографис метельчатый (Andrographis paniculata) - лекарственное растение семейства акантовых (Acanthaceae), листья и надземные части которого содержат дитерпеновые лактоны, прежде всего андрографолид. Его экстракты применяют преимущественно для облегчения симптомов простуды и других острых респираторных инфекций.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
