ВОЗ разработан проект руководства по надзору за утилизацией медицинской продукции
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект руководства «Надлежащая практика надзора за утилизацией медицинской продукции на протяжении её жизненного цикла» (Good practices for regulatory oversight of the disposal of medical products throughout their life cycle).
Документ направлен на формирование системного подхода к обращению с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и связанными с ними материалами, подлежащими уничтожению.
Необходимость утилизации медицинской продукции может возникать по различным причинам, включая перепроизводство, производственный брак, ухудшение качества, истечение срока годности, отзыв с рынка, выявление фальсифицированной продукции или отсутствие государственной регистрации. Отдельного контроля требуют использованные медицинские изделия, остатки лекарственных средств и загрязнённые материалы.
В ВОЗ отмечают, что ненадлежащая утилизация медицинской продукции создаёт риски для здоровья людей и животных, может приводить к загрязнению почвы и водных ресурсов, а также негативно влиять на продовольственную безопасность и состояние окружающей среды.
Проект руководства предусматривает применение комплексного подхода к надзору за утилизацией на всех этапах жизненного цикла медицинской продукции. Предполагается, что в этой работе должны участвовать регуляторные органы, производители, поставщики, медицинские и фармацевтические организации, операторы по обращению с отходами и другие заинтересованные стороны. Особое значение отводится чёткому распределению ответственности, межведомственному взаимодействию и эффективному государственному управлению.
Источник: who.int.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
