Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании NBE-Therapeutics за 1,18 млрд евро (1,4 млрд долларов США).

10 декабря 2020 года состоялось заседание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), в состав которого входят независимые научные эксперты и эксперты в области общественного здравоохранения. В ходе заседания обсуждался вопрос предоставления разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech.

Соответствующее предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции опубликовано ВОЗ. В нем сообщается, что на территории Бразилии и Турции на этапе отпуска пациентам выявлена одна партия фальсифицированного препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир). Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте. 

Как известно, Великобритания стала первой страной, одобрившей применение вакцины против COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech. В настоящее время, согласно заявлению министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока, ее уже получили десятки тысяч человек. 

9 декабря 2020 года компании Pfizer и BioNTech заявили о том, что хакеры, организовавшие кибератаку на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), украли нормативные документы о вакцине против COVID-19.

8 декабря 2020 года в России состоялся целый ряд мероприятий, в рамках которых рассматривались вопросы фармацевтической и медицинской промышленности и лекарственного обеспечения населения. И это не случайно. Проблемы, которые решает отрасль сегодня имеют не внутриотраслевое, а глобальное значение, реально влияя и на здоровье нации, и на состояние экономики, и на перспективы развития государства. Эффективность системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), применение методики ценообразования и риски, связанные с этим, дефектура лекарств в регионах и авральные сиюминутные решения по ее преодолению, а также многие другие острые вопросы обсуждали участники этих встреч в поисках оптимальных решений в условиях пандемии.

Федеральным Институтом лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) опубликован список из 22 особо важных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), производство которых должно осуществляться локальными фармацевтическими производителями на территории Европейского Союза, обеспечивая независимость стран ЕС от других экономических зон.

В ожидании вакцины Польша готовится к вакцинации против COVID-19. Сам процесс вакцинации будет состоять из четырех этапов: онлайн-регистрация, обращение в центр вакцинации, вакцинация и наблюдение, а также повторная явка для получения бустерной дозы вакцины. Уже сейчас известно, что всем желающим вакцинироваться будут назначены дата и время для двух посещений с уведомлением посредством SMS. Они будут генерироваться автоматически траншами в соответствии с порядком вакцинации (для определенных возрастных, профессиональных групп и т.д.). 

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый диагностический тест для выявления COVID-19 и гриппа A и B у лиц с подозрением на респираторную вирусную инфекцию, совместимую с COVID-19. Важно, что забор образцов биологических материалов осуществляется пациентом самостоятельно в домашних условиях, которые затем следует отправить в лабораторию Quest Diagnostics для анализа. Тест доступен по рецепту врача. 

Министерством юстиции РФ 7 декабря текущего года зарегистрировано постановление Главного государственного санитарного врача России от 3 декабря 2020 №41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru и вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 марта 2021 года.

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare - EDQM) выпустил обновленную версию Европейской Фармакопеи. Изменения коснулись фармакопейных стандартов качества рекомбинантных вирусных векторных вакцин против COVID-19.