Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена терапия Evkeeza (evinacumab-dgnb) компании Regeneron Pharmaceuticals в качестве дополнительного лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).

Опубликованы результаты крупного исследования по «серологической распространенности», указывающей на перенесенную инфекцию, и продолжительности сохранения антител у инфицированных SARS-CoV-2 в Великобритании. Оно проведено на основании сведений, аккумулированных в UK Biobank - главной биомедицинской базе данных Великобритании.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла два варианта вакцины для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» и Оксфордского университета в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, тем самым, дав «зеленый свет» применению этих вакцин в глобальном масштабе в рамках инициативы COVAX. Вакцины производятся компанией «АстраЗенека-СКБио» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии.

Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий на основании проведенной фармацевтической инспекции производителя лекарственных средств ОсОО «Идеал-фарм» выдан первый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза – сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В 2019 году на 10 основных причин смерти пришлось 55% от зарегистрированных в мире 55,4 млн случаев смерти. Основные причины смерти в мире связаны с тремя большими группами заболеваний: сердечно-сосудистые (ишемическая болезнь сердца, инсульт), респираторные (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции нижних дыхательных путей) и неонатальные патологические состояния (асфиксия новорожденных и родовая травма, сепсис и другие инфекционные заболевания новорожденных, а также осложнения преждевременных родов) (в порядке убывания общего количества смертей). 

Исследователи из Эдинбургского университета путем секвенирования генома SARS-CoV-2 в 10 странах, включая Данию, Францию, США, Иорданию, Канаду и Австралию, обнаружили в Великобритании еще один вариант коронавируса, сообщает The Guardian.

Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов). Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Привлекательные возможности для глобального рынка антибиотиков в ближайшие годы откроют существенные инвестиции биотехнологических компаний в НИОКР, доступность и массовое внедрение генерических лекарств и рост расходов в медицинских учреждениях.

Фармацевтические компании GSK и CureVac объявили о партнерстве в сфере разработки поливалентной вакцины против COVID-19 на основе мРНК, нацеленной на несколько новых вариантов вируса. В ее создание будет вложено 150 миллионов евро. Программа разработки вакцины начнется немедленно, а если она успешно пройдет все исследования и получит одобрение регуляторных органов, то начнет применяться уже в 2022 году.

Фармацевтическая компания Sandoz, подразделение Группы компаний Novartis, подписала соглашение на 500 млн долларов о приобретении у компании GSK прав на производство и коммерциализацию в ряде стран мира цефалоспориновых антибиотиков. Сделка укрепит позиции Sandoz в мире в сфере производства генерических пенициллинов и обеспечит лидирующую позицию по цефалоспоринам.

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы поддержала предложения участников заседания, прошедшего в онлайн режиме, о необходимости внесения корректировок в подзаконные акты, регулирующие функционирование системы МДЛП. В частности, речь шла о Приказе Минпромторга России от 11 сентября 2019 года №3381.

EMA разрабатывает руководство для производителей, планирующих внести изменения в существующие вакцины против COVID-19, чтобы обеспечить их эффективность против вируса с новыми мутациями. Для начала Агентство обратилось к разработчикам с просьбой изучить вопрос эффективности вакцин в отношении вариантов вируса, выявленных в Соединенном Королевстве, Южной Африке и Бразилии, и представить соответствующие данные.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало официальное заявление, в котором дало разъяснения по поводу российской вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в России. В нем говорится, что на сегодняшний день в ЕМА еще не поступало заявок ни на проведение непрерывного обзора, ни на получение разрешения на маркетинг данной вакцины.