Все материалы

FDA одобряет первый препарат для лечения эпителиоидной саркомы

FDA одобрен препарат Tazverik (таземетостат) компании Epizyme для лечения взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции. 

За повышение цен на медицинские маски аптека в Китае оштрафована на $434 530

По состоянию на 29 января 2020 года, количество инфицированных коронавирусом людей в Китае приблизилось к 6000. Вспышка привела к гибели 132 человек. 

АРФП: из-за ценового прессинга производство препаратов становится не рентабельным

В 2020 году национальный режим в отношении закупок товаров, работ, услуг не распространяется на продукцию из стран ЕАЭС (Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия). Продукция из этих государств не приравнивается к иностранной в рамках национального режима. Эти меры призваны упростить и поддержать долю товаров ЕАЭС на уровне 50%. Соответствующие поправки правительство подготовило в 44-ФЗ «О контрактной системе».  Национальный режим включает преференции, ограничения и запреты. Так по новым правилам нельзя будет закупать иностранную продукцию для обороны и безопасности страны, а в остальном будет применен механизм «Третий лишний» и ценовые преференции.

В США одобрен препарат для лечения офтальмопатии при заболевании щитовидной железы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат Tepezza (teprotumumab-trbw) компании Horizon Therapeutics Ireland для лечения офтальмопатии у взрослых пациентов с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, которое сопровождается воспалением экстраокулярных мышц и орбитальной клетчатки орбиты, и вызывает проптоз (выпячивание глазного яблока). Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело (mAb) и является целевым ингибитором рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R).

В РФ началась «регуляторная гильотина» спиртосодержащих лекарств

17 января 2020 года состоялось заседание рабочей группы от экспертного и делового сообщества по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции. 

В Китае будет создан государственный каталог дефицитных препаратов

Китай планирует создать государственный каталог лекарств, которые находятся под угрозой недоступности для населения. Этот шаг обусловлен необходимостью предупредить дефицит лекарств и обеспечить их своевременные поставки. 

В США одобрен первый препарат диазепама в форме назального спрея

Пресс-служба инновационной нейробиологической компании Neurelis объявила, что Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый препарат диазепама в форме назального спрея (Valtoco) для неотложной помощи при частой судорожной активности у пациентов с эпилепсией в возрасте 6 лет и старше, т.е. при кластерных приступах (серии из 2-х или более судорожных припадков в течение 24 часов). 

В Узбекистане внедряется институт «тайного покупателя фармпродукции»

30 декабря 2019 года Президентом Республики Узбекистан было подписано постановление «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан»Документом устанавливается порядок, в соответствии с которым:

FDA одобрило применение инсулина аспарт ультрабыстрого действия у детей

Вслед за Европейским Медицинским Агентством (ЕМА) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания для применения инсулина аспарт ультрабыстрого действия нового поколения для приема во время еды (Fiasp 100 ЕД/мл, Novo Nordisk). Теперь его разрешется использовать у детей от 1 года с диабетом первого типа.

К 2023 году иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения рака

Согласно результатам недавно опубликованного анализа ReportsnReports, к 2023 году иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения онкозаболеваний, а объем рынка иммунотерапевтических препаратов достигнет 115 миллиардов долларов. Около 60% онкопациентов  будут получать иммунотерапию.

Eli Lilly приобретает биофармацевтическую компанию Dermira за $1,1 млрд

Eli Lilly объявила о заключении соглашения по приобретению биофармацевтической компании Dermira, которая специализируется на на разработке новых методов терапии хронических заболеваний кожи. Сумма сделки составляет 1,1 млрд долларов. В результате данного приобретения иммунологический продуктовый портфель компании Eli Lilly пополнится новым препаратом лебрикизумабом, который в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических исследований на предмет его эффективности в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени у пациентов подросткового и взрослого возраста (в возрасте от 12 лет и старше). Лебрикизумаб представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для связывания IL-13. 

В Беларуси утвержден перечень лекарств, подлежащих упрощенной регистрации

В Беларуси утвержден перечень лекарственных средств, подлежащие государственной регистрации в упрощенном порядке (Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499). В него вошли:

Image