Все материалы

FDA одобрило применение инсулина аспарт ультрабыстрого действия у детей

Вслед за Европейским Медицинским Агентством (ЕМА) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания для применения инсулина аспарт ультрабыстрого действия нового поколения для приема во время еды (Fiasp 100 ЕД/мл, Novo Nordisk). Теперь его разрешется использовать у детей от 1 года с диабетом первого типа.

К 2023 году иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения рака

Согласно результатам недавно опубликованного анализа ReportsnReports, к 2023 году иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения онкозаболеваний, а объем рынка иммунотерапевтических препаратов достигнет 115 миллиардов долларов. Около 60% онкопациентов  будут получать иммунотерапию.

Eli Lilly приобретает биофармацевтическую компанию Dermira за $1,1 млрд

Eli Lilly объявила о заключении соглашения по приобретению биофармацевтической компании Dermira, которая специализируется на на разработке новых методов терапии хронических заболеваний кожи. Сумма сделки составляет 1,1 млрд долларов. В результате данного приобретения иммунологический продуктовый портфель компании Eli Lilly пополнится новым препаратом лебрикизумабом, который в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических исследований на предмет его эффективности в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени у пациентов подросткового и взрослого возраста (в возрасте от 12 лет и старше). Лебрикизумаб представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для связывания IL-13. 

В Беларуси утвержден перечень лекарств, подлежащих упрощенной регистрации

В Беларуси утвержден перечень лекарственных средств, подлежащие государственной регистрации в упрощенном порядке (Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499). В него вошли:

В Беларуси будет пересмотрен порядок ценообразования на лекарства

drugs 1 06 2019На Правовом форуме Беларуси для публичного обсуждения опубликован Проект указа о ценах на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медтехнику, а также запасные части к ней.

ВОЗ впервые преквалифицировала биоаналоговый препарат

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые преквалифицировала биоаналоговый препарат (аналог трастузумаба), что позволит сделать это дорогостоящее жизнеспасающее лекарственное средство более доступным, в том числе по цене, для женщин во всем мире. 

В Беларуси появится Государственный фармацевтический надзор

Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко поручил Министерству здравоохранения создать Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств – «Госфармнадзор». 

FDA одобрен новый препарат для лечения уротелиального рака

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок. FDA предоставило одобрение компании Astellas Pharma US Inc.

ЕС ускорит внедрение стандартов ИСО на механизмы идентификации лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency; EMA) объявило о формировании рабочей группы для надзора за внедрением ряда международных добровольных стандартов на основе консенсуса, охватывающих механизмы идентификации лекарств. Целью рабочей группы будет разработка дорожной карты для широкомасштабного внедрения странами-членами ЕС документов, разработанных специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO). 

Image