Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало проект руководства по оценке риска развития контактного дерматита (раздражающего, аллергического и фотоаллергического) при разработке новых препаратов для накожного применения.
Все материалы
6 марта 2020 года компания Facebook на своем сайте сообщила о введении временного запрета в социальных сетях Facebook и Instagram рекламы медцинских масок.
В Италии, где уже зафиксирована вспышка коронавирусной инфекции, местные аптеки будут открыты круглосуточно и станут первым контактным лицом, информирующим граждан о мерах профилактики коронавирусной инфекции. Для обеспечения безопасности сотрудников аптек и их клиентов Национальная палата фармацевтов Италии (FOFI) подготовила специальный циркуляр для фармацевтов. При этом аптеки были условно разделены на те, что находятся в «красной зоне» (где объявлена ЧС) и те, что находятся в «желтой зоне» (где не объявлена ЧС).
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая фиксированная комбинация ацетаминофена (парацетамола) с ибупрофеном в качестве безрецептурного (OTC) обезболивающего средства. Продажи препарата начнутся в США уже в этом году.
Индия, крупнейший мировой поставщик генерических лекарственных средств, ввела ограничения на экспорт 26 активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и производимых из них лекарств. Под эмбарго попали: парацетамол, тинидазол, метронидазол, ацикловир, неомицин, хлорамфеникол, эритромицин, клиндамицин, орнидазол, прогестерон и витамины группы В.
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подвел итоги 2019 года, озвучил планы и мечты на 2020 год в рамках заседания Российский ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ). Приветствуя собравшихся, глава АРФП отметил, что «изменить прошлое невозможно, но сделать выводы, проанализировать ошибки – просто необходимо».
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый генерик пириметамина (Daraprim компании Cerovene), который в сочетании с сульфонамидом используется для лечения токсоплазмоза (инфекция, вызванная паразитом Toxoplasma gondii).
Европейским агентство по лекарственным средствам (EMA) инициирована экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке Европейского союза, исследования биоэквивалентности в отношении которых были проведены индийской контрактной исследовательской организацией Panexcell Clinical Laboratories. Данное решение продиктовано результатами инспектирования сайта компании на соответствие Надлежащей клинической практики (GCP), в ходе которого были выявлены критические несоответствия. Они вызвали серьезные сомнения в достоверности данных исследования, проверенного этой компанией с целью включения его результатов в досье препарата. Инспекция была проведена совместно с уполномоченными органами Австрии и Германии в октябре 2019 года в контексте оценки заявки на получение разрешения на маркетинг для лекарственного средства.
Из-за вспышки коронавирусной инфекции производители готовых лекарственных средств многих стран высказывают обеспокоенность перебоями в поставках активных фармацевтических ингредиентов (АФИ или субстанций) из Китая. Ведь практически 80% субстанций производится в Поднебесной. Вторая позиция среди стран-лидеров в производстве АФИ принадлежит Индии. Однако и она зависит от поставок AФИ и промежуточных продуктов из Китая. Во избежание перебоев в производстве лекарств для внутреннего рынка, а также в стремлении стать мощным источником ключевых исходных материалов, промежуточных продуктов и АФИ в мире Правительство Индии решило оказать всяческую поддержку предприятиям, выпускающим субстанции.
С 1 апреля все аптеки в Эстонии должны перейти в собственность фармацевтов и провизоров. Компания Terve Pere Apteek, известная под брендом Apotheka, принадлежит фармдистрибьютору Magnum и имеет почти 80 аптек по всей стране. С 1 апреля эти аптеки перейдут в собственность фармацевтов, но по решению Magnum с ними будет заключен договор по франшизе, а торговые площади будут предоставляться на условиях субаренды, сообщает rus.err.ee.
Sanofi планирует создать крупную ведущую европейскую компанию по производству и продаже активных фармацевтических ингредиентов/субстанций (AФИ). Проект подразумевает объединение шести европейских производственных площадок: Brindisi (Италия), Frankfurt Chemistry (Германия), Haverhill (Великобритания), St Aubin les Elbeuf (Франция), Újpest (Венгрия) и Vertolaye (Франция).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило первую онлайн-версию базы данных одобренных FDA биологических препаратов, включая биоподобные и взаимозаменяемые продукты, известную как «Фиолетовая книга» (Purple Book).
1 апреля 2020 года в Эстонии вступают в силу новые требования Закона о лекарственных средствах, которые могут оказать значимое влияние на оптовый и розничный сегменты фармацевтического рынка. Аптечная реформа нацелена на уменьшение влияния дистрибьюторов фармацевтической продукции на аптеки. В связи с этим вводится запрет на вертикальную интеграцию розничного и оптового сегментов, т.е. в соответствии с новыми правилами, аптеки и аптечные сети не могут больше принадлежать дистрибьюторским компаниям. Владелец лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами не может быть акционером, соучредителем юридического лица или управляющим аптекой. Владеть аптекой может только фармацевт.
