Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Сертификат GMP ЕАЭС выдан первому кыргызскому фармпроизводителю

tab 5Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий на основании проведенной фармацевтической инспекции производителя лекарственных средств ОсОО «Идеал-фарм» выдан первый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза – сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

ВОЗ: 10 ведущих причин смерти в мире

В 2019 году на 10 основных причин смерти пришлось 55% от зарегистрированных в мире 55,4 млн случаев смерти. Основные причины смерти в мире связаны с тремя большими группами заболеваний: сердечно-сосудистые (ишемическая болезнь сердца, инсульт), респираторные (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции нижних дыхательных путей) и неонатальные патологические состояния (асфиксия новорожденных и родовая травма, сепсис и другие инфекционные заболевания новорожденных, а также осложнения преждевременных родов) (в порядке убывания общего количества смертей). 

В Великобритании обнаружен новый вариант SARS-CoV-2 с потенциально опасными мутациями

Исследователи из Эдинбургского университета путем секвенирования генома SARS-CoV-2 в 10 странах, включая Данию, Францию, США, Иорданию, Канаду и Австралию, обнаружили в Великобритании еще один вариант коронавируса, сообщает The Guardian.

Объем мирового рынка антибиотиков к 2027 году достигнет 58 798,1 млн долларов

Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов). Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Привлекательные возможности для глобального рынка антибиотиков в ближайшие годы откроют существенные инвестиции биотехнологических компаний в НИОКР, доступность и массовое внедрение генерических лекарств и рост расходов в медицинских учреждениях.

GSK и CureVac будут разрабатывать поливалентную вакцину против COVID-19 с мРНК

Фармацевтические компании GSK и CureVac объявили о партнерстве в сфере разработки поливалентной вакцины против COVID-19 на основе мРНК, нацеленной на несколько новых вариантов вируса. В ее создание будет вложено 150 миллионов евро. Программа разработки вакцины начнется немедленно, а если она успешно пройдет все исследования и получит одобрение регуляторных органов, то начнет применяться уже в 2022 году.

Sandoz покупает у GSK права на бренды Zinnat®, Zinacef® и Fortum® на более чем 100 рынках

Фармацевтическая компания Sandoz, подразделение Группы компаний Novartis, подписала соглашение на 500 млн долларов о приобретении у компании GSK прав на производство и коммерциализацию в ряде стран мира цефалоспориновых антибиотиков. Сделка укрепит позиции Sandoz в мире в сфере производства генерических пенициллинов и обеспечит лидирующую позицию по цефалоспоринам.

Маркировка лекарств в РФ: безответственность оператора разрушает систему обращения ЛС

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы поддержала предложения участников заседания, прошедшего в онлайн режиме, о необходимости внесения корректировок в подзаконные акты, регулирующие функционирование системы МДЛП. В частности, речь шла о Приказе Минпромторга России от 11 сентября 2019 года №3381.

ЕМА разрабатывает стратегию адаптации вакцин к текущим или будущим мутациям SARS-CoV-2

EMA разрабатывает руководство для производителей, планирующих внести изменения в существующие вакцины против COVID-19, чтобы обеспечить их эффективность против вируса с новыми мутациями. Для начала Агентство обратилось к разработчикам с просьбой изучить вопрос эффективности вакцин в отношении вариантов вируса, выявленных в Соединенном Королевстве, Южной Африке и Бразилии, и представить соответствующие данные.

ЕМА предоставило разъяснение относительно вакцины Sputnik V

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало официальное заявление, в котором дало разъяснения по поводу российской вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в России. В нем говорится, что на сегодняшний день в ЕМА еще не поступало заявок ни на проведение непрерывного обзора, ни на получение разрешения на маркетинг данной вакцины.

Полиция Китая изъяла более 3000 флаконов поддельной вакцины против COVID-19

По сообщению информационного агентства Синьхуа со ссылкой на официальное заявление Министерства общественной безопасности, в ходе рейда китайской полицией было изъято более 3000 шприцев с физиологическим раствором, выдаваемых за вакцину против COVID-19. Арестованы более 80 подозреваемых членов преступного синдиката, которые наполняли флаконы и распространяли подделку. Данные о том, какой объем поддельной вакцины уже удалось реализовать отсутствуют.

ВОЗ сделала заявление в связи с появлением новых вариантов SARS-CoV-2

Появление вариантов SARS-CoV-2 – вирусного возбудителя COVID-19 – служит убедительным напоминанием о том, что вирусы по самой своей природе подвержены мутациям и для поддержания эффективности научно обоснованных средств реагирования на них такие средства могут нуждаться в адаптации. В заявлении ВОЗ отмечается, что необходимо приложить максимальные усилия для сдерживания циркуляции вируса, предупреждения случаев инфицирования и ограничения возможностей для эволюции SARS‑CoV-2, приводящей к мутациям, которые могут снижать эффективность существующих вакцин. 

Новые варианты SARS-CoV-2 могут повлиять на эффективность вакцин

Новые варианты коронавируса SARS-COV-2, циркулирующие в Южной Африке и Бразилии - B.1.351 и P1, соответственно, - содержат мутацию E484K, которая приводит к изменениям формы S-белка и потенциально может обеспечить некоторую устойчивость вируса к нейтрализующим антителам, выработанным в ответ на вакцину, разработанную с использованием исходного штамма. Об этом сообщили эксперты по инфекционным заболеваниям Центров США по контролю и профилактике заболеваний на брифинге Американского общества инфекционных болезней (IDSA) в Белом Доме.

В Азербайджане начнется исследование применения Sputnik V и вакцины AstraZeneca/Oxford

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявил о выдаче 8 февраля 2021 года разрешения Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики на проведение на территории страны клинических исследований комбинированного применения вакцины «Спутник V» и вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом (AstraZeneca/Oxford). Клинические испытания начнутся до конца февраля.

Image