Группа международных экспертов ВОЗ согласовала новые наименования вариантов вирусного возбудителя оспы обезьян. Эксперты приняли решение обозначать клады вируса римскими цифрами.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило об обнаружении канцерогенной примеси нитрозамина, Nitroso-STG-19 (известной как NTTP), в некоторых образцах ситаглиптина - препарата, широко применяемого для лечения сахарного диабета 2 типа.

В преддверии 24-й Международной конференции по СПИДу Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликовано новое руководство по использованию инъекционного каботегравира длительного действия (КАБ-ДД) в качестве средства доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ. ВОЗ призывает страны рассмотреть этот безопасный и высокоэффективный вариант профилактики для людей с высоким риском заражения ВИЧ.

Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) для экстренного применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше одобрена двухдозовая мРНК-вакцина GEMCOVAC-19 против COVID-19 компании Gennova Biopharmaceuticals. Вакцина стабильна при 2-8°C. В ближайшее время Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (National Technical Advisory Group on Immunisation - NTAGI) рассмотрит возможность включения GEMCOVAC-19 в текущую национальную программу Индии по вакцинации против COVID-19. Это означает, что вакцина скоро появится на рынке и начнет применяться.

Согласно новому отчету Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, в 2021 году вследствие негативного влияния пандемии на организацию оказания медицинской помощи около 25 миллионов детей во всем мире пропустили важные прививки.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило разрешить фармацевтам, имеющим государственную лицензию, назначать противовирусный препарат Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир), предназначенный для лечения COVID-19. По мнению экспертов FDA, такая мера поможет расширить доступ к своевременному лечению. Т.е. если раньше для назначения этого препарата было необходимо участие врача, теперь это может сделать фармацевт.

В настоящее время моноклональные антитела представляют собой самый большой и быстро растущий класс биологических препаратов, используемых в клинической практике. В рамках Программы международных непатентованных названий ВОЗ в 1991 году была введена первая система номенклатуры моноклональных антител. В дальнейшем ее совершенствовали, но в качестве «родовой» частицы всех названий для идентификации препаратов этой группы было решено использовать инфикс «-маб». 

28 июня 2022 года состоялось заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA. В ходе встречи обсуждалась необходимость изменения текущего состава вакцин против COVID-19 для бустерной иммунизации.

Министерство здравоохранения и социальных служб США предпринимает активные действия для обеспечения доступа к вакцине Jynneos, предназначенной для борьбы с натуральной оспой и ее родственным вирусом - обезьяньей оспой. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе данного ведомства.

17 июня 2022 года в Женеве завершила свою работу 12-я министерская конференция членов ВТО. После нескольких раундов интенсивных переговоров и бурных обсуждений были достигнуты результаты по ряду ключевых торговых инициатив, в том числе противодействию пандемии COVID-19 и отказу от прав интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19. 

Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».