Gilead Sciences, производитель ремдесивира, первого препарата, который в настоящее время показывает многообещающие результаты в лечении COVID-19, опубликовала открытое письмо председателя и главного исполнительного директора компании Дэниела О'Дея. В нем компания сообщает об установленной стоимости курса терапии ремдесевира и дает обоснования на нее.
Все материалы
В настоящее время мониторинг устойчивости к антибиотикам и передачу соответствующих данных осуществляет рекордное количество стран, что знаменует важный шаг вперед в глобальной борьбе с лекарственной устойчивостью. Однако предоставляемые ими данные свидетельствуют об угрожающем росте числа бактериальных инфекций, которые становятся все более устойчивыми к имеющимся лекарствам для их лечения.
23 июня в Пекине, Ухане и Абу-Даби (ОАЭ) было положено начало третьей фазе клинических испытаний инактивированной вакцины против нового типа коронавируса китайской корпорации Sinopharm CNBG. КНР впервые проводит клинические испытания вакцины против COVID-19 за границей. Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ выдало сертификат о клинических испытаниях инактивированной вакцины против нового типа коронавируса третьей стадии.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвано разрешение на использование в экстренных случаях препаратов хлорохинфосфата и гидроксихлорохинсульфата, которые были переданы в дар национальному хранилищу в США антибиотиков, вакцин, химических антидотов, антитоксинов и других критически важных предметов медицинского назначения (Strategic National Stockpile) и предназначались для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 в условиях, когда участие в клиническом испытании было невозможно.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение комбинированного антибиотика, сочетающего имипенем, циластатин и релебактам, для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, у пациентов старше 18 лет. Одобренный антибиотик вводится внутривенно медицинским работником. Ранее этот препарат был ранее одобрен FDA для лечения пациентов со сложными инфекциями мочевыводящих путей и сложными интраабдоминальными инфекциями, альтернативные варианты лечения которых отсутствуют или ограничены.
На фармацевтическом рынке Норвегии доминируют 4 аптечные сети, причем 84% всех аптек принадлежат международным концернам. Формированию такой структуры способствовала либерализации рынка, прошедшая в 2001 году. Интернет-аптеки могут работать с 2017 года, но только в составе традиционной аптеки. Больничные аптеки управляются только государством.
Королевское фармацевтическое общество Великобритании выступило с предложением разрешить фармацевтам производить замену назначенного препарата без согласования с врачом. Если инициатива будет одобрена регулятором, то британские фармацевты в случае недоступности указанного в рецепте лекарственного средства смогут предолжить пациенту эквивалентную лекарственную форму или его генериковую версию без необходимости каждый раз связываться с врачом.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возобновляет клинические исследования, в ходе которых изучается, может ли гидроксихлорохин, препарат против малярии, эффективно лечить COVID-19. Так, на пресс-брифинге 3 июня генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил, что правление рассмотрело имеющиеся данные о смертности и не нашло «никаких причин для изменения исследования». Он отметил, что ВОЗ велела исследователям возобновить свою работу.
Как мы уже сообщали, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении в нескольких партиях метформина пролонгированного действия канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень.
Национальное Собрание Армении 1 июня 2020 года во втором, окончательном, чтении приняло проект изменений в Налоговый кодекс, предлагающий изменения в маркировке лекарств с целью борьбы с контрабандой и контрафактом.
29 мая 2020 года Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 789, вносящее изменения в правила проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений o соответствии производителя лекарственных средств стандартам GMP.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат для внутривенных инъекций таувид (flortaucipir F18). Это первый радиоактивный диагностический агент, применяемый при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации и оценки плотности и распределения нейрофибриллярных скоплений тау-белка, которые являются основными маркерами болезни Альцгеймера.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень, в нескольких партиях метформина пролонгированного действия. Метформин - широко используемый сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета второго типа. Производителям препаратов метформина, в которых обнаружен завышенный уровень NDMA, рекомендовано добровольно отозвать свою продукцию с рынка.
