Согласно результатам нового исследования, опубликованного в научном медицинском журнале The Lancet Infectious Diseases, высококонтагиозный штамм коронавируса SARS-CoV-2 с новой мутацией B.1.1.7, впервые выявленный в Великобритании в конце прошлого года, не вызывает тяжелого течения COVID-19 у госпитализированных пациентов.
Все материалы
Европейская комиссия опубликовала обновленную, четвертую версию Руководства по ведению клинических испытаний во время пандемии COVID-19. Руководство разработано Экспертной группой по клиническим испытаниям (CTEG), действующей при Европейской комиссии, при поддержке EMA, Группы содействия и координации клинических испытаний (CTFG) и Рабочей группы инспекторов GCP.
Согласно плану ВОЗ по оценке безопасности препаратов против COVID-19, эксперты Всемирной организации здравоохранения намерены в мае-июне провести инспекцию условий производства вакцины «Спутник V», сообщает «РИА Новости».
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) приступил к изучению случаев тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson&Johnson).
6 апреля 2021 года ВОЗ и EMA представили данные о связи вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca с образованием тромбов. Однако опубликованные выводы ведущих экспертных организаций противоречат друг другу.
Независимой организацией по исследованию безопасности лекарственных средств Великобритании (The Drug Safety Research Unit - DSRU) создана Глобальная обсерватория фармаконадзора. Цель проекта - помочь фармацевтической промышленности понять, почему разные страны принимают разные решения по использованию лекарств.
Биотехнологические компании GreenLight Biosciences и TFF Pharmaceuticals объединили усилия для подготовки технико-экономического обоснования в сфере создания стабильной при хранении порошковой формы мРНК-вакцины против COVID-19, которая не требовала бы соблюдения экстремального режима в холодовой цепи и которую можно было бы легко восстановить перед инъекцией. Такая форма помогла бы расширить возможности глобального распространения вакцины.
Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE) Великобритании опубликовал единое руководство по лечению COVID-19 у детей и взрослых.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило свои рекомендации по штаммовому составу вакцины против гриппа на эпидемиологический сезон 2021-2022 годов.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая в мире клеточная генная терапия (idecabtagene vicleucel), предназначенная для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой. Она показана больным, у которых заболевание рефрактерно к стандартным схемам лечения или рецидивировало после четырех предыдущих линий (различных типов) терапии.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое в мире устройство (клапан) для малоинвазивного лечения порока сердца у детей и взрослых, связанного с патологией выходного тракта правого желудочка (RVOT), когда происходит тяжелая регургитация (обратный ток) крови в правый желудочек сердца. В настоящее время стандартом лечения такой патологии являются операции на открытом сердце. При использовании нового устройства, одобренного FDA, необходимость в них отпадает. Более того, устройство Harmony TPV может отсрочить дополнительные вмешательства на открытом сердце.
Исследования показали, что вакцина против COVID-19 компании Moderna способствует выработке нейтрализующих антител против нескольких ключевых вариантов SARS-CoV-2, включая коронавирус с мутацией B.1.1.7, впервые идентифицированный в Великобритании, и B.1.351, первоначально обнаруженный в Южной Африке. Однако титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 с мутацией B.1.351 были в шесть раз ниже, чем для исходного штамма вируса.
Компании Pfizer и BioNTech заявили, что начинают клиническое исследование эффективности и безопасности своей вакцины против COVID-19 у детей от 6 месяцев до 11 лет. На первом этапе вакцину получат 144 ребенка. Им будет вводиться в три раза меньшая доза, чем та, которая вводится взрослым.
- В Украине принят закон, освобождающий от ответственности производителей вакцин от COVID-19
- ВОЗ обновила руководство по систематическому скринингу на туберкулез
- На производство векторных вакцин против COVID-19 может повлиять нехватка вирусных векторов
- CDC опубликовано первое руководство для людей, получивших вакцину против COVID-19
