Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (emergency use authorization - EUA) в месте оказания медицинской помощи (point-of-care – POC) первого серологического теста на антитела к COVID-19. Устройство для быстрого тестирования Assure COVID-19 IgG/IgM помогает идентифицировать людей с антителами к SARS-CoV-2, указывающими на предшествующую инфекцию COVID-19. Оно было впервые разрешено для экстренного использования в июле 2020 года в центральных лабораториях. Теперь образцы крови из пальца можно протестировать в кабинетах врачей, больницах, центрах и отделениях неотложной медицинской помощи и их не нужно отправлять в центральную лабораторию.
Все материалы
Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США завершен нормотворческий процесс по правилам импорта лекарств из Канады. Главной целью данного шага является допуск на рынок США более дешевых лекарственных средств и снижение расходов на лечение для американских пациентов.
ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) 17 сентября 2020 года разместил на сайте grls.rosminzdrav.ru регистрационное досье на вакцину на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона».
В США получены окончательные статистические данные по последнему сезону гриппа 2019-2020 годов. Они свидетельствуют, что в первые месяцы пандемии COVID-19 были зарегистрированы рекордно низкие показатели заболеваемости гриппом. Это предположительно связано с проводимыми противоэпидемическими мероприятиями, направленными на предотвращение распространения коронавирусной инфекции.
Сянганский университет объявил о получении разрешения на проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 в виде спрея для носа, которая является совместной разработкой данного университета и учреждений материкового Китая, сообщает Агентство Синьхуа.
Фармацевтическая компания АstraZeneca из соображений предосторожности добровольно приостановила глобальные испытания своей экспериментальной вакцины против коронавирусной инфекции AZD1222. Причиной тому послужило необъяснимое заболевание, возникшее у одного из участников исследования. Его природа не разглашается. Между тем, издание New York Times сообщило, что речь идет о поперечном миелите, воспалительном синдроме, при котором поражается серое и белое вещество одного или более прилегающих сегментов спинного мозга. Пока неизвестно связано ли это заболевание с вакцинацией или нет.
Руководители компаний AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck (известная за пределами США и Канады, как MSD), Moderna, Novavax, Pfizer и Sanofi сделали историческое заявление о неизменной приверженности разработке и исследованию потенциальных вакцин против COVID-19 в соответствии с высокими этическими стандартами и разумными научными принципами.
Калифорния может стать первым штатом США, который будет производить и распространять собственную линию генериков. На этой неделе законодательный орган Калифорнии одобрил проект закона, дающий высшему органу здравоохранения штата право сотрудничать как минимум с одним производителем лекарств для разработки и выпуска генериков и биоподобных препаратов (в том числе инсулина). Новые меры, по словам регуляторов, помогут улучшить доступ к непатентованным лекарствам. Поскольку Калифорния является самым густонаселенным штатом США, конкуренция на рынке непатентованных лекарств также может способствовать снижению цен.
Производители вакцин против COVID-19 и их официальные представители на территории стран ЕС обратились в Комиссию Европейского союза с просьбой ослабить правила, требующие обязательное наличие маркировки упаковки и инструкции по медицинскому применению на разных языках, а точнее официальных языках той страны ЕС, для которой предназначен препарат. Обращение связано с опасениями, что данное требование может вызвать задержки в поставках вакцин.
Nestlé Health Science (NHSc) подписала окончательное соглашение о приобретении биофармацевтической компании Aimmune Therapeutics за 2,6 млрд долларов, или 34,50 доллара за акцию, наличными. Приобретение будет произведено через подразделение NHSc Sociétés des Produits Nestlé.
Пандемия COVID-19 изменила отношение британцев к проблемам здоровья. Об этом свидетельствуют результаты исследования, недавно проведенного компаниями GSK Consumer Healthcare и Ipsos MORI. В нем приняли участие 1108 граждан Великобритании в возрасте от 16 до 75 лет.
В 2020 году Всемирная неделя правильного использования противомикробных препаратов пройдет 18-24 ноября. Она направлена на повышение осведомленности о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам во всем мире и содействие распространению передового опыта в этой области среди широкой общественности, работников здравоохранения и лиц, формирующих политику, во избежание возникновения и дальнейшего распространения инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам.
Начались международные клинические испытания 3-й фазы четырех китайских вакцин-кандидатов против COVID-19. Об этом сообщил Государственный совет Китая по предотвращению и контролю COVID-19. Согласно ожиданиям, первый раунд вакцинации в рамках этих клинических испытаний завершится уже в начале сентября, а предварительные данные будут получены в ноябре.
- FDA обнаружены примеси нитрозаминов в некоторых противотуберкулезных препаратах
- EPA одобрено первое дезинфицирующее средство длительного действия против SARS-CoV-2
- Осенняя «твиндемия» может создать крайне сложную ситуацию в здравоохранении
- Johnson & Johnson покупает компанию Momenta Pharmaceuticals за $6,5 млрд
