Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

FDA одобрен препарат фекальной микробиоты для лечения опасной для жизни инфекции

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат на основе фекальной микробиоты, который предназначен для предотвращения рецидива после антибактериального лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Vowst.

FDA одобрен препарат фекальной микробиоты для лечения опасной для жизни инфекции

Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармсектора

26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.

Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармсектора

Для допуска лекарств на рынок Грузии теперь требуется европейский сертификат GMP

C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

Для допуска лекарств на рынок Грузии теперь требуется европейский сертификат GMP

FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).

FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины

В США подписан закон об отмене чрезвычайного положения, введенного в связи с COVID-19

10 апреля 2023 года президент США Джо Байден подписал поддержанный республиканцами закон об отмене чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения, связанного с пандемией COVID-19.

В США подписан закон об отмене чрезвычайного положения, введенного в связи с COVID-19

При МЗ Кыргызстана создается государственное предприятие «Кыргызфармация»

Кабинетом Министров Кыргызстана принято постановление от 30 марта 2023 года № 176 «О создании государственного предприятия «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики». В настоящее время Министерством здравоохранения КР инициированы работы по организации госпредприятия (юридическая регистрация, устав, положение, штатная численность и др.).

При МЗ Кыргызстана создается государственное предприятие «Кыргызфармация»

ВОЗ сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана. Эта сертификация стала результатом непрерывной работы по ликвидации этого заболевания, которую обе страны вели на протяжении последнего столетия.

ВОЗ сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана

GSK получит эксклюзивную лицензию на новый пероральный противогрибковый препарат

Единственный и первый в своем классе пероральный противогрибковый препарат ибрексафунгерп, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения вульвовагинального кандидоза, будет иметь эксклюзивную лицензию GSK.

GSK получит эксклюзивную лицензию на новый пероральный противогрибковый препарат

Патентным пулом подписаны соглашения о производстве генериков каботегравира

Компания ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) подписали ряд сублицензионных соглашений с тремя производителями - Aurobindo, Cipla и Viatris (через ее дочернюю компанию Mylan) - о производстве генерических версий каботегравира. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием. 

Патентным пулом подписаны соглашения о производстве генериков каботегравира

Индия освобождает от таможенных пошлин все лекарства для лечения редких болезней

С 1 апреля 2023 года Правительство Индии полностью освободило от таможенных пошлин лекарства для лечения редких заболеваний и продукты питания, используемые для специальных медицинских целей. Данное распоряжение касается препаратов, ввозимых для личного пользования и предназначенных для лечения заболеваний, включенных в Национальную политику в отношении редких заболеваний 2021 года.

Индия освобождает от таможенных пошлин все лекарства для лечения редких болезней

FDA впервые одобрено безрецептурное использование налоксона в форме спрея

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено безрецептурное (OTC) использование налоксона гидрохлорида в форме спрея дозировкой 4 мг. Это первый препарат налоксона, доступный в США без рецепта врача. Налоксон - это препарат, который быстро устраняет последствия передозировки опиоидами и является стандартным средством лечения таких состояний. 

FDA впервые одобрено безрецептурное использование налоксона в форме спрея

ВОЗ пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов вакцинации от COVID-19

С учетом воздействия варианта «омикрон», высокого уровня популяционного иммунитета, достигнутого в результате инфицирования и вакцинации Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов использования вакцин против COVID-19.

ВОЗ пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов вакцинации от COVID-19

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости