Все материалы

FDA одобрен еще один препарат для лечения пациентов с болезнью Помпе

2019 tabletki 6Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат авальглюкозидаза альфа-ngpt для внутривенной инфузии. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 1 года и старше с поздним началом болезни Помпе. 

Распространение дельта-варианта SARS-CoV-2. Конфиденциальный отчет CDC

virusНа сайте газеты Washington Post размещена конфиденциальная презентация, подготовленная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention - CDC). Представленная в ней информация касается эффективности вакцин против COVID-19, вызванного дельта-вариантом SARS-CoV-2. Она с научной точки зрения объясняет изменения рекомендаций по ношению масок для вакцинированных людей, которые недавно были сделаны CDC.

В Узбекистан поставлено более 3 млн доз вакцины против COVID-19 компании Moderna

В Узбекистан из США поставлено 3 млн 60 доз вакцины против COVID-19 компании Moderna. Вакцина выделена на безвозмездной основе в рамках программы Всемирной организации здравоохранения COVAX и доставлена в Ташкент специальным рейсом из штата Алабама.

В США одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный препарат

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный инсулиновый продукт, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Инсулин гларгин-yfgn Semglee является биоподобным и взаимозаменяемым инсулину гларгин Lantus. 

Цены на вакцины Pfizer и Moderna в ЕС будут повышены. Причина в их эффективности

Концерны Pfizer и Moderna подписали новый контракт с Европейским союзом на поставку вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает изменение цены вакцин. Так, к 2023 году Pfizer и Moderna поставят в ЕС до 2,1 миллиарда доз вакцин. При этом цена вакцины Moderna по контракту вырастет с 22,60 до 25,50 долларов за дозу, а вакцины Pfizer - почти с 18,40 до 23,14 доллара, сообщает Financial Times. Одна из причин повышения цен на вакцины, среди прочего, их эффективность по сравнению с другими препаратами.

ACOG и SMFM настоятельно рекомендуют вакцинацию беременных против COVID-19

30 июля 2021 года две ведущие американские организации, представляющие специалистов по акушерской помощи, Американский колледж акушеров и гинекологов (American College of Obstetricians and Gynecologists), Общество медицины матери и плода (Society for Maternal-Fetal Medicine) опубликовали релиз, в котором озвучена настоятельная рекомендация в поддержку вакцинации против COVID-19 во время беременности.

Вследствие пандемии COVID-19 сиротами в мире стали 1,5 миллиона детей

Такие результате получены в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet. Исследователи отмечают, что приоритеты во время пандемии были сосредоточены в первую очередь на выявлении, предотвращении инфекции и реагировании на нее. Однако, помимо заболеваемости и смертности, пандемии несут вторичные последствия, в том числе детей, оставшихся сиротами. 

Прогноз: в 2021 году объем продаж вакцины Pfizer против COVID-19 достигнет $33,5 млрд

В финансовом отчете за второй квартал текущего года компания Pfizer обновила свой прогноз по объему продаж вакцины против COVID-19 Comirnaty на 2021 год. Согласно представленным данным, он достигнет колоссальных объемов - 33,5 миллиарда долларов, что обеспечит вакцине статус самого прибыльного фармацевтического продукта в истории.

Пандемия COVID-19 подрывает многолетние успехи, достигнутые в сфере вакцинации детей

Согласно официальным данным, опубликованным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2020 году в большинстве стран мира наблюдалось снижение показателей вакцинации детей, что является отражением негативного влияния COVID-19 на оказание медицинской помощи населению. Так, в 2020 году базовые прививки в рамках плановой иммунизации пропустили 23 млн детей, что превышает аналогичный показатель 2019 года на 3,7 млн. При этом большинство из них - до 17 млн детей - вероятно, вообще не получили ни одной вакцины в течение года.

ICH опубликован проект руководства Q13 по непрерывному производству

Международный совет по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения (ICH) 27 июля для публичного обсуждения опубликовал проект руководства Q13 по непрерывному производству.

AbbVie, Biogen и Pfizer создан ресурс с данными по белок-кодирующим генам и болезням

2019 dnaФармацевтическими компаниями AbbVie, Biogen и Pfizer создан крупнейший в мире общедоступный ресурс, на котором представлены данные по генам людей, кодирующим белки, полученным в результате полного секвенирования экзомов 300 000 участников исследования, проведенного британским биобанком. Данная информация ассоциирована со сведениями о здоровье и болезнях этих людей. Управлять ресурсом будет Институт биомедицинских и геномных исследований имени Эли и Эдит Л. Брод при Массачусетском технологическом институте и Гарварде.

ВОЗ опубликованы первые рекомендации по редактированию генома человека

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первые глобальные рекомендации, которые помогут сделать редактирование генома человека инструментом общественного здравоохранения. Рекомендации выпущены в виде двух отчетов. Один из них представляет собой Основу управления редактированием генома человека, другой - рекомендации Консультативного комитета экспертов ВОЗ по разработке глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека.

FDA разрешит включать пациентов с неизлечимыми формами рака в клинические испытания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило проект руководства «Критерии отбора для клинических испытаний препартов против рака: доступная терапия в немедицинских условиях», побуждающий производителей и разработчиков включать пациентов с неизлечимыми формами рака (когда нет возможности излечения или пролонгированного выживания) в клинические испытания препаратов и медицинских технологий для лечения рака, независимо от того, получали ли они уже существующие альтернативные варианты лечения. Исторически сложилось так, что многие клинические испытания требовали, чтобы участвующие пациенты ранее получали несколько видов терапии.

Image