Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Международная коалиция органов по регулированию лекарственных средств (ICMRA) опубликовали отчет, в котором содержатся выводы, сделанные на основе анализа и обсуждений имеющихся научных данных об эпидемиологии, серопревалентности и эффективности вакцин против COVID-19, а также ключевые нормативные соображения, связанные с их адаптацией к новым вариантам вируса SARS-CoV-2.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая в мире генная терапия дистрофического буллезного эпидермолиза (ДБЭ) у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше. 

25 мая 2023 года состоялось очередное заседание правительства Республики Армения, в ходе которого был утвержден пятилетний План развития фармацевтической промышленности и Программа мероприятий по его реализации. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Правительства Армении.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата брекспипразола в форме таблеток для лечения ажитации, связанной с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Это первый одобренный FDA вариант лечения по данному показанию.

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики разработан Порядок формирования Национального перечня жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий КР (далее - Перечень). В настоящее время проект документа находится на этапе публичного обсуждения.

Фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals подала в суд на федеральное правительство Вашингтона в связи с обвинением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в неправомерном использовании конфиденциальных данных, являющихся предметом коммерческой тайны. В частности, Vanda Pharmaceuticals обвиняет FDA в передаче конкурентам - производителям непатентованных лекарств - сведений из досье лекарственных препаратов Fanapt и Hetlioz, касающихся спецификаций растворения, которые указывают на то, как именно они должны растворяться после приема, чтобы быть безопасными и эффективными.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая вакцина для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у лиц в возрасте 60 лет и старше.

ВОЗ опубликовала предупреждение об обращении фальсифицированной серии препарата DEFITELIO (натрия дефибротида), выявленной в Объединенных Арабских Эмиратах, о чем сообщил национальный орган регулирования этой страны. Образцы фальсифицированной партии препарата были также выявлены в Кыргызстане (в марте 2023 года).

С целью стимулирования производства лекарственных средств на территории Кыргызстана Постановлением Кабинета министров Кыргызской Республики утвержден Перечень лекарственных средств, медицинских изделий, а также исходных материалов, используемых в производстве лекарственных средств, освобожденных от уплаты налога на добавленную стоимость  (НДС) при поставке и импорте на территорию Кыргызстана.

Об этом сообщает Министерство здравоохранения Кыргызской Республики. С момента запуска системы, действия по прослеживаемости лекарственных средств проводятся в 79 организациях здравоохранения, 167 аптеках и 13 аптечных складах. В настоящее время система отслеживает 110 наименований лекарств, включая наркотические и психотропные препараты, общим числом 350847 упаковок. За период с 4 по 10 апреля 2023 года из обращения, то есть продано, было выведено 8556 упаковок.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат на основе фекальной микробиоты, который предназначен для предотвращения рецидива после антибактериального лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Vowst.

26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.