Президент США Джо Байден подписал указ о запуске национальной инициативы в области биотехнологии и выделении дополнительных средств на развитие биотехнологической промышленности страны. Об этом сообщает пресс-служба Белого дома.

В ходе VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков сообщил, что заявка России о вступлении в Схему сотрудничества фармацевтических инспекторатов PIC/S была заморожена.

Посольство Республики Узбекистан в Республике Казахстан уведомляет участников фармацевтического рынка о том, что в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения» с 1 сентября 2022 года лекарственные средства и изделия медицинского назначения иностранного происхождения могут завозиться (импортироваться) на территорию Узбекистана только с наличием обязательной цифровой маркировки. Об этом сообщается в официальном письме Посольства Республики Узбекистан в Республике Казахстан.

Компания Novartis объявила о своем намерении выделить подразделение по производству генериков и биоаналогов Sandoz в новую публичную отдельную компанию.

Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен betibeglogene autotemcel - первый клеточный препарат для генной терапии, предназначенный для лечения бета-талассемии у взрослых и детей, которым требуются регулярные переливания эритроцитарной массы. 

Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) установлено правило, которое улучшает доступность слуховых аппаратов для пациентов. Этот шаг, названный «историческим», устанавливает новую категорию безрецептурных (OTC) слуховых аппаратов, что позволяет пациентам с легким или умеренным нарушением слуха покупать их непосредственно в магазинах или через интернет-ресурсы без необходимости медицинского осмотра, рецепта или настройки врачом-аудиологом.

Президент США Джо Байден подписал Закон «О снижении инфляции» (Inflation Reduction Act), в котором заложены важнейшие меры, направленные на сокращение расходов населения как на медицинское обслуживание, так и на лекарственные средств, отпускаемые по рецепту в рамках программы Medicare. Эти меры делают данный закон наиболее значимым нормативным актом в области здравоохранения, принятым за последнее десятилетие.

Группа международных экспертов ВОЗ согласовала новые наименования вариантов вирусного возбудителя оспы обезьян. Эксперты приняли решение обозначать клады вируса римскими цифрами.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило об обнаружении канцерогенной примеси нитрозамина, Nitroso-STG-19 (известной как NTTP), в некоторых образцах ситаглиптина - препарата, широко применяемого для лечения сахарного диабета 2 типа.

В преддверии 24-й Международной конференции по СПИДу Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликовано новое руководство по использованию инъекционного каботегравира длительного действия (КАБ-ДД) в качестве средства доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ. ВОЗ призывает страны рассмотреть этот безопасный и высокоэффективный вариант профилактики для людей с высоким риском заражения ВИЧ.

Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) для экстренного применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше одобрена двухдозовая мРНК-вакцина GEMCOVAC-19 против COVID-19 компании Gennova Biopharmaceuticals. Вакцина стабильна при 2-8°C. В ближайшее время Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (National Technical Advisory Group on Immunisation - NTAGI) рассмотрит возможность включения GEMCOVAC-19 в текущую национальную программу Индии по вакцинации против COVID-19. Это означает, что вакцина скоро появится на рынке и начнет применяться.