Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов.
Министерством здравоохранения Литовской Республики в 2019 году был разработан специальный инструмент, позволяющий специалистам здравоохранения проверять взаимодействие назначаемых пациенту препаратов с другими лекарственными средствами. О том, как он функционирует и развивается рассказала пресс-служба ведомства.
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена заявка на регистрацию (Investigational New Drug Application - IND) первой инновационной терапевтической противоопухолевой мРНК-вакцины WGc-043 биотехнологической компании WestGene, предназначенной для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями, связанными с вирусом Эпштейна-Барра. Это означает, что данный лекарственный препарат можно испытывать на людях (данная фаза именуется «клинические исследования»).
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен первый и пока единственный препарат (товорафениб - Ojemda компании Day One Biopharmaceuticals) для лечения пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной глиомой низкой степени злокачественности, развитие которой обусловлено мутацией V600 в гене BRAF.
23 апреля 2024 года Исполнительная руководящая группа по вопросам дефицита и безопасности лекарственных средств (MSSG) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустила рекомендации для государств-членов и держателей регистрационных удостоверений по повышению надежности цепочек поставок и предотвращения нехватки критически важных лекарств.
Министерством здравоохранения России выдано регистрационное удостоверение на препарат патогенетической терапии с международным непатентованным наименованием нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Российский нусинерсен будет выпускаться под торговым наименованием «Лантесенс»®, а производить его будет АО «ГЕНЕРИУМ». Об этом сообщила пресс-служба компании.
3 апреля 2024 года на фармацевтическом предприятии SB Organics Limited в штате Телангана (Индия) произошел сильный пожар, причиной которого предположительно стал перегрев химического реактора из-за утечки химикатов и последующий мощный взрыв. В результате пожара здание рухнуло. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.
Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) рекомендовало выдать регистрационное удостоверение на комбинированный антибиотик с азтреонамом и авибактамом в составе. Он предназначен для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей, внутрибольничной пневмонии и инфекций, вызванных некоторыми видами анаэробных грамотрицательных бактерий, устойчивых ко многим доступным в настоящее время антибиотикам.