Президент Украины подписал закон, касающийся государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов. Документ разработан на основании рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Все материалы
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила руководство по систематическому скринингу на туберкулез (ТБ). В нем используются новые подходы к скринингу людей из группы риска с применением в качестве скрининговых инструментов таких современных технологий, как компьютерные системы диагностики и обнаружения (CAD - computer aided diagnostic), позволяющие более точно интерпретировать рентгенограммы грудной клетки, а также метода молекулярной экспресс-диагностики.
Согласно отчету, опубликованному исследовательской компанией GlobalData, на производство вакцин против COVID-19 от компаний AstraZeneca и Janssen, а также российской вакцины Sputnik V может повлиять потенциальная нехватка вирусных векторов.
Центром США по контролю и профилактике заболеваний опубликовано первое временное руководство, которое предоставляет полностью вакцинированным американцам больше свободы для общения и передвижения.
Основываясь на новых данных о стабильности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло решение разрешить транспортировку и хранение флаконов с замороженной неразведенной вакциной против COVID-19 COMIRNATY ® компании Pfizer-BioNTech при стандартных температурах (от -25°C до -15°C) в морозильной камере, обычно используемых для фармацевтических препаратов, в течение до двух недель. Это изменение отражено в обновленном Информационном бюллетене для медицинских работников, применяющих вакцину.
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.
17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта 2021 года установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны.
Компании UCB и Microsoft вступают в новое многолетнее стратегическое сотрудничество, в рамках которого будут объединены вычислительные сервисы, облачные технологии и искусственный интеллект Microsoft с возможностями UCB в области открытия и разработки лекарств.
Правительство Кыргызской Республики планирует продлить запрет на экспорт отдельных видов лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции. Соответствующий проект постановления разработан Министерством экономики Кыргызской Республики и опубликован для общественного обсуждения.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена терапия Evkeeza (evinacumab-dgnb) компании Regeneron Pharmaceuticals в качестве дополнительного лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).
Опубликованы результаты крупного исследования по «серологической распространенности», указывающей на перенесенную инфекцию, и продолжительности сохранения антител у инфицированных SARS-CoV-2 в Великобритании. Оно проведено на основании сведений, аккумулированных в UK Biobank - главной биомедицинской базе данных Великобритании.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла два варианта вакцины для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» и Оксфордского университета в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, тем самым, дав «зеленый свет» применению этих вакцин в глобальном масштабе в рамках инициативы COVAX. Вакцины производятся компанией «АстраЗенека-СКБио» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии.
