26 ноября 2019 года исполнительный комитет организации Medicines for Europe («Лекарственные средства для Европы»), в прошлом - Европейская ассоциация производителей генерических лекарственных средств (European Generic Medicines Association - EGA), направил в Европейскую комиссию открытое письмо с призывом уделить приоритетное внимание проблеме нехватки лекарств в странах Европы.
Как сообщается в журнале Science Translational Medicine, группа американских ученых разработала противозачаточную таблетку с левоноргестрелом, которую можно принимать только раз в месяц. Лекарственная форма состоит из шести полимерных рукавов, соединенных эластомерным ядром. Она выглядит как морская звезда и сложена как оригами. Для облегчения перорального введения лекарственная форма помещена в желатиновую капсулу, которая растворяется в желудке после проглатывания. Далее она разворачивается и приобретает свою шестиконечную структуру. Она находится в желудке в течение длительного периода времени, обеспечивая высвобождение левоноргестрела в течение 3 недель с периодом без гормонов.
В Национальной базе данных законодательства Республики Узбекистан опубликован новый Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта (приказ МЗ РУз № 3200 от 6 декабря 2019 года).
Компания Verrica Pharmaceuticals, специализирующаяся на разработке дерматологических лекарственных средств, объявила, что Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была принята ее заявка на регистрацию препарата VP-102 (раствор для местного применения кантаридина 0,7%), предназначенного для лечения контагиозного моллюска. В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения для пациентов, больных контагиозным моллюском, большинство из которых дети. Окончательное решение FDA по одобрению данного продукта ожидается к 13 июля 2020 года.
На днях Королевский колледж акушеров и гинекологов Великобритании выпустил доклад «Лучшее для женщин», в котором изложен анализ текущей ситуации по доступности базовых медицинских услуг, включая контрацепцию, аборты и поддержку менопаузы, для женщин и девушек, а также содержатся рекомендации по улучшению здоровья и благополучия представительниц прекрасной половины человечества на протяжении всей их жизни - от подросткового возраста до средних и последующих лет.
Консультативный совет фармацевтов Онтарио (Канада) выступил за расширение роли и функционала фармацевтов. В настоящее время они уполномочены продлевать срок действия рецептов, а также проводить вакцинацию против гриппа и других инфекций. Между тем в других провинциях Канады они наделены более широкими полномочиями. К примеру, в Новой Шотландии фармацевты могут выписывать рецепты на лекарства от простуды, герпеса и прыщей, в Британской Колумбии - проводить экспресс-тестирование на диагностику стрептококкового тонзиллофарингита, в Саскачеване - назначать противозачаточные таблетки и препараты от цистита, в Альберте - выписывать антибиотики.
Компания STADA объявила, что заключает сделку по приобретению фармацевтического бизнеса компании «Биофарма», одного из ключевых фармацевтических производителей в Украине. Предметом сделки также является производственная площадка в городе Белая Церковь, Киевская область. Владельцы компании «Биофарма» сохраняют за собой бизнес плазмы крови и сфокусируются на его развитии на рынке Украины и за его пределами. Сделка пройдет в несколько этапов, включая согласование слияния антимонопольными органами Украины, и ожидается, что она будет закрыта в декабре 2019 года.
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановление от 26 ноября 2019 года №1510, которым создается эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот. Постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 года.
В Индии завершены клинические исследования мужского контрацептива. Ожидается, что он появится на рынке в течение шести месяцев. Препарат в форме инъекции предназначен для защиты от нежелательного оплодотворения в течение 13 лет. В настоящее время препарат находится на этапе оценки и ожидает окончательного вердикта от Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI). В случае одобрения он станет первой в мире альтернативой вазэктомии.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) цефидерокол (cefiderocol), антибактериальный препарат для лечения пациентов в возрасте 18 лет и старше с осложненными инфекциями мочевыделительной системы (включая инфекции почек), вызванными чувствительными грамотрицательными микроорганизмами. Препарат может применяться в ситуациях, когда все альтернативные возможности терапии уже исчерпаны.
Министерство промышленности и торговли РФ предлагает обязать государственные компании и федеральные предприятия (юридические лица, осуществляющие закупочную деятельность в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ) отдавать определенную часть своего заказа поставщикам из России, а также из других стран ЕАЭС, пишут «Ведомости». В соотвествии с проектом документа, предполагается наделить Правительство Российской Федерации полномочиями по установлению минимальной доли закупок товаров, подлежащей закупке.
Президент Республики Узбекистан Шавкат Мирзиёев 15 ноября 2019 года провел совещание, посвященное анализу проводимой работы по развитию фармацевтической отрасли и обеспечению населения лекарственными средствами, а также обсуждению приоритетных задач на перспективу.
14 ноября 2019 года Правительство Российской Федерации одобрило законопроект о принудительном лицензировании лекарств, направленный на защиту жизни и здоровья граждан при наступлении чрезвычайных ситуаций.
