Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обновлены рекомендации для клинических исследователей, желающих использовать реконвалесцентную плазму для лечения пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19).

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных срелдств США (FDA) опубликовано официальное предупреждение о серьезных побочных эффектах противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина и недопустимости их использования вне больниц. FDA напоминает, что использование гидроксихлорохина и хлорохина в экстренных случаях (EUA) было разрешено только для госпитализированных пациентов с COVID-19.

На данный момент клинические исследования, показывающие эффективность использования защитных масок в профилактике передачи COVID-19, отсутствуют. Однако эмпирический анализ 80-и исследований, оценивающих влияние ношения защитных масок на распространение инфекций, проведенный исследователями из Оксфордского университета и Университета Сан-Франциско, показал, что маска все же усиливает эффект других мер профилактики распространения COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование* исследуемого противовирусного препарата ремдесивира для лечения предполагаемой или лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым течением заболевания. Хотя имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности применения ремдесивира для лечения людей в стационаре с применением COVID-19, в клинических испытаниях было показано, что исследуемый препарат сокращает время восстановления у некоторых пациентов.

В последнее время правительства некоторых стран выразили намерение внедрить, так называемый, «паспорт иммунитета» или «сертификат без риска», который позволил бы людям, переболевшим COVID-19, путешествовать или вернуться к работе. Эти намерения строятся на предположении, что люди, перенесшие COVID-19 имеют антитела к SARS-CoV-2, которые защищают их при повторном инфицировании. Однако, согласно заявлению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), доказательства того, что это действительно так, в настоящее время отсутствуют. 

Главным Управлением внешней торговли Министерства торговли и промышленности Индии выпущено уведомление относительно изменений в экспортной политике парацетамол-содержащих препаратов. Субстанция парацетамола, как прежде, остается под экспортным эмбарго. Зато индийские производители теперь могут свободно экспортировать готовые лекарственные средства, содержащие этот активный ингредиент.

Город Сучжоу в провинции Цзянсу на востоке Китая к 2030 году собирается построить «Китайскую фармацевтическую долину». Для работы в ней планируется привлечь более 10 000 биофармацевтических предприятий с промышленным объемом более 1 трлн юаней (около 141,21 млрд долларов США).

В ООН запустили глобальную инициативу, призванную ускорить разработку терапевтических средств против коронавируса и гарантировать их справедливое распределение. Цель новой инициативы – ускорить разработку и производство вакцин от COVID-19, средств его диагностики и лечения, и обеспечить их справедливое распределение. К ней уже присоединились мировые лидеры, представители частного сектора и гуманитарного сообщества и многие другие.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик сальбутамола в форме аэрозоля для ингаляций (90мкг/доза) компании Cipla Limited. Препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше, которые имеют обратимую обструктивную болезнь дыхательных путей, а также в качестве профилактики вызванного физической нагрузкой бронхоспазма в этой возрастной группе.

Компания Johnson & Johnson объявила о выборе ведущей вакцины-кандидата против COVID-19. Потенциальная вакцина разработана в партнерстве с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. В рамках данного сотрудничества сформирован фонд исследований, разработок и клинических испытаний вакцин с объемом инвестиций более 1 млрд долларов. 

В связи с пандемией COVID-19 24 марта 2020 года приказом Министра внутренних дел в Индии было принято решение о строгой изоляции населения на 21 день. Это привело к практически полной остановке производства органических и неорганических химических веществ, в том числе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), до 14 апреля 2020 года. Таким образом, возобновление производства, при самом оптимистичном сценарии, т.е. если карантин не будет продлен, станет возможным не ранее мая. 

Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендует использовать хлорохин и гидроксихлорохин только для клинических испытаний, а также в контексте национальных программ неотложной помощи для лечения COVID-19 и протоколов. «В настоящее время хлорохин и гидроксихлорохин одобрены в ЕС для лечения малярии и некоторых аутоиммунных заболеваний. Однако на фоне пандемии COVID-19 они активно исследуются во всем мире на предмет их способности лечить коронавирусную инфекцию (COVID-19), хотя их эффективность при COVID-19 еще не показана в исследованиях», - говорится в сообщении ЕМА.