Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен инновационный препарат даролутамид, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Даролутамид – пероральный ингибитор рецептора андрогенов, разработанный компаниями Bayer HealthCare и Orion Corporation.
Все материалы
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от компании Allergan отозвать некоторые модели текстурированных грудных имплантатов с рынка США.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен новый режим применения четырех ранее одобренных тестов для диагностики болезни Лайма. Впервые диагностические средства можно будет применять согласно новой парадигме, то есть два теста для иммуноферментного анализа (ИФА) используют одновременно или последовательно, без последующего исследования антигенов методом вестерн-блотт, сообщает Еженедельник Аптека.
Согласно новому исследованию, многие жители в США, принимают антибиотики без назначения врача. Анализом было охвачено 31 ранее опубликованное исследование в PubMed, EMBASE, CINAHL, Scopus и других интернет-ресурсах с января 2000 года по март 2019 года. Он показал, что безрецептурное использование антибиотиков является, по-видимому, распространенной и недостаточно изученной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, а лучшее понимание факторов риска, которыми можно управлять, имеет важное значение для снижения этой небезопасной практики.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Baqsimi (глюкагон) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения/ Это первый препарат в такой лекарственной форме. Он предназначен для неотложной терапии тяжелой гипогликемии.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов, чтобы привести их в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством (quality management system, QMS), а также расширить сферу применения документа.
Придерживаясь стратегии расширения конкуренции на рынке, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг сразу нескольким производителям генериков препарата Лирика / Lyrica (pregabalin / прегабалин). Это первые генерики препарата Lyrica. Они рекомендуются для лечения: невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией; постгерпетической невралгии; в качестве дополнительного средства при парциальных судорогах у пациентов в возрасте 17 лет и старше; фибромиалгии и нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен новый антибактериальный лекарственный препарат Recarbrio (имипенем, циластатин и релабактам) компании Merck & Co., предназначенный для лечения взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.
РУП «Белпочта» вместе с РУП «Минская фармация» запускают эксперимент по приему заявок на доставку лекарственных средств. Жители сельских населенных пунктов Молодечненского и Мядельского районов Минской области могут оформить заявку на доставку лекарственных средств, медицинских изделий и товаров аптечного ассортимента на дому через почтальона или в отделении почтовой связи.
Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Руководители агентств по лекарственным средствам (НМА) подписали письмо, в котором напоминают всем спонсорам клинических испытаний (КИ), проводимых в Европейском союзе, об их обязанности размещать обзоры результатов КИ в базе данных клинических испытаний ЕС (EudraCT).
Вице-премьер-министр Кыргызской Республики Жениш Разаков принял участие в церемонии открытия филиала южнокорейского завода по производству медицинских изделий «Би Кей Медикеар» в городе Бишкеке. Согласно перспективным планам, компания «Би Кей Медикеар» планирует ежегодно производстводить более 180 млн медицинских пластырей различного назначения и собирается экспортировать продукцию в страны ближнего и дальнего зарубежья.
По новым данным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2018 г. во всем мире 20 миллионов детей, т.е. более 1 из 10, не получили жизненно важные прививки, такие как прививки от кори, дифтерии и столбняка. С 2010 года показатель охвата вакцинацией тремя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша и одной дозой коревой вакцины остается на уровне порядка 86%. Это высокий, но недостаточный показатель. Для защиты от вспышек заболеваний, поддающихся профилактике с помощью вакцин, необходимо добиться 95-процентного охвата прививками на глобальном уровне, на уровне стран и на уровне местных сообществ.
Компании Gilead Sciences и Galapagos NV заключили соглашение о глобальном сотрудничестве в области исследований и разработок. Благодаря соглашению Gilead на 10 лет получит доступ к инновационному портфелю соединений, включая шесть молекул, находящихся на стадии клинических исследований, более 20 доклиническим программам и платформе для поиска и создания лекарств.
