Эффективность лекарственных средств зависит не только от их состава, но и от условий их хранения. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 утвердил основные правила, обеспечивающие безопасность фармацевтической продукции.

Хранение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в специально оборудованных помещениях (зонах), обеспечивающих сохранность продукции, соблюдение условий хранения различных групп лекарственных средств и медицинских изделий, а также безопасное обращение с ними.

Помещения (зоны) хранения обеспечивают выполнение операций по приёмке, хранению, учёту и отгрузке продукции. Освещённость помещений должна соответствовать требованиям точности и безопасности операций.

Одномоментный объём размещённых в помещениях лекарственных средств и медицинских изделий не должен превышать 75% площади помещения.

Конструкция и отделка помещений:

• полы и покрытия помещений (зон) хранения должны быть устойчивыми к воздействию механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.
• чистота помещений и оборудования обязательно поддерживается; средства уборки, инвентарь и дезинфицирующие материалы хранятся отдельно, чтобы исключить контаминацию.

Упаковка и расположение продукции:

• должна сохраняться заводская или транспортная упаковка продукции;
• при нарушении упаковки, продукция размещается на стеллажах, поддонах, в шкафах или сейфах в потребительской или открытой заводской упаковке с этикеткой наружу;
• вспомогательные вещества и расходные материалы хранятся в заводской упаковке в сухих, проветриваемых помещениях. После вскрытия упаковки остатки помещаются в герметичные пакеты или мешки из плотной бумаги.

Санитарные и температурные требования:

• складские помещения защищены от проникновения насекомых, грызунов и других животных; реализуется программа профилактического контроля вредителей;
• в помещениях поддерживаются нормы температуры и влажности; зоны температурных колебаний тестируются и оформляется соответствующая документация;
• комнаты отдыха, гардеробные, душевые и туалеты для персонала отделены от зон хранения. Пищевые продукты, напитки и личные лекарственные средства в зонах хранения не размещаются;
• сотрудники, работающие в зонах хранения, используют защитную или рабочую одежду и проходят инструктаж.

Контроль состояния оборудования:

- Контрольно-измерительные приборы калибруются и проверяются не реже одного раза в год.
- Оборудование содержится в исправном состоянии, чистоте и используется согласно инструкции.

Организация хранения продукции:

• лекарственные средства хранятся раздельно по фармакологическим группам, способу применения, агрегатному состоянию и физико-химическим свойствам;
• несоответствующие продукции (брак, просроченные, запрещённые к применению, с подозрением на фальсификацию) изолируются и размещаются в специально отведённых местах с ограниченным доступом;
• холодильные камеры и устройства снабжены приборами контроля температуры, температура и влажность фиксируются в журналах не реже одного раза в сутки.

Организация зон:

• разделяются зоны приёмки, карантина, брака, отгрузки и хранения;
• зоны приёмки и отгрузки защищены от воздействия погодных условий и оснащены оборудованием для вентиляции, контроля температуры и влажности;
• в зонах хранения продукции проводится чёткая маркировка и контроль доступа персонала.

Источник: Департамент КМФК МЗ РК по городу Астана.