Министерство здравоохранения Республики Казахстан планирует внести изменения и дополнения в приказ по проведению пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Соответствующий проект уже анонсирован на портале «Открытые НПА».

Проект направлен на совершенствование механизмов регулирования цен и процедур взаимодействия между уполномоченными структурами при регистрации и обращении лекарственных средств.

В обновлённой редакции документа предлагается закрепить за государственной экспертной организацией компетенции по запросу уполномоченного органа формировать проекты перечней предельных цен производителя на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации, предельных цен на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС с наценками сформированными автоматический в информационной системе уполномоченного органа.

Также, предусмотрена компетенция Уполномоченного органа по утверждению перечня предельных цен производителя на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации, предельных цен на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.
Расчёт наценок будет осуществляться автоматически в информационной системе уполномоченного органа. Кроме того, проект закрепляет компетенцию Министерства здравоохранения как уполномоченного органа по утверждению сформированных перечней предельных цен - как по торговым наименованиям, так и по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств.

Обсуждение проекта приказа продлится до 9 ноября 2025 года.