Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В 2024 году НЦЭЛС и МИ проведена оценка соотношения «польза-риск» 3 540 лекарственных средств

В 2024 году НЦЭЛС и МИ проведена оценка соотношения «польза-риск» 3 540 лекарственных средств
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

За 2024 год Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ провел оценку соотношения «польза-риск» 3540 препаратов с бессрочным регистрационным удостоверением. Об этом сообщает пресс-служба НЦЭЛС.

В ходе проведения оценки инициировано 434 внесений изменений в общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Эксперты департамента в ходе проведенного мониторинга также выявили, что ряд держателей регистрационных удостоверений (РУ) не выполнили свои обязательства по фармаконадзору, в частности, в течение прошлого года они не инициировали проведение оценки соотношения «польза-риск» по препаратам, имеющим бессрочные регистрационные удостоверения – список данных держателей РУ доступен на сайте НЦЭЛС и МИ. Как известно, правила устанавливают требование по ежегодной проверке таких лекарственных средств. Для этого держатели бессрочных регистрационных удостоверений ежегодно должны направлять в НЦЭЛС и МИ сведения о профиле безопасности препарата. Учитывая риски, которые могут возникнуть при применении средств, не прошедших оценку, соответствующая информация направлена в Комитет медицинского фармацевтического контроля для принятия решений в рамках полномочий и в соответствии с Кодексом РК «Об административных нарушениях».

В сообщении НЦЭЛС напоминает, что на сайте Национального центра размещен согласованный с госорганом перечень лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию для проведения оценки соотношения «польза-риск» на 2025 год.

Актуальные материалы

  • Премьер-Министр РК Олжас Бектенов дал поручения по вопросам лекарственного обеспечения

    По итогам заседания Правительства РК, посвящённого вопросам совершенствования лекарственного обеспечения, Премьер-Министр Олжас Бектенов дал ряд поручений по закупкам лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий, предупреждению дефицита и цифровому контролю оборота ЛС, а также по развитию отечественного фармацевтического производства. Заседание состоялось 3 ноября 2026 года.

    нояб 11, 2026

  • Минздрав Казахстана планирует усилить контроль за продажей лекарств и медизделий

    Министерство здравоохранения Казахстана планирует усилить контроль за продажей лекарственных средств и медицинских изделий. Новые меры направлены на оперативное пресечение незаконной торговли лекарственными средствами через аптеки, маркет-плейсы, социальные сети и другие площадки.

    нояб 11, 2026

  • Комитет фармации МЗ РК напомнил о порядке получения лицензии на фармдеятельность

    Комитет фармации Министерства здравоохранения РК напомнил о сроках и условиях получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Услуга оказывается территориальными департаментами в электронной форме. Выдача лицензии и (или) приложения к ней занимает 15 рабочих дней, переоформление - три рабочих дня с момента регистрации заявления.

    нояб 11, 2026

  • FDA требует обновить инструкции агонистов рецепторов ГПП‑1 из-за риска потери зрения

    Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 9 ноября 2026 года потребовало дополнить раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в инструкциях всех агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 (ГПП‑1). Причина - потенциальное повышение риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), редкого заболевания, способного привести к необратимой потере зрения.

    нояб 11, 2026

  • Фармацевтический рынок Казахстана: ключевые тренды по итогам 9 месяцев 2026 года

    В январе–сентябре 2026 г. розничный фармацевтический рынок Казахстана продолжил расти в денежном выражении, сохранив при этом тенденцию к сокращению натуральных объёмов реализации. Разную динамику, прежде всего в натуральном выражении, демонстрировали сегменты лекарственных средств и биологически активных добавок, рецептурных и безрецептурных препаратов, а также отечественной и импортной продукции. В этой публикации представлены основные показатели развития розничного рынка лекарственных средств (ЛС) и биологически активных добавок (БАД) по итогам 9 месяцев 2026 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer» компании «Proxima Research International».

    нояб 09, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости