Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В 2024 году НЦЭЛС и МИ проведена оценка соотношения «польза-риск» 3 540 лекарственных средств

В 2024 году НЦЭЛС и МИ проведена оценка соотношения «польза-риск» 3 540 лекарственных средств
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

За 2024 год Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ провел оценку соотношения «польза-риск» 3540 препаратов с бессрочным регистрационным удостоверением. Об этом сообщает пресс-служба НЦЭЛС.

В ходе проведения оценки инициировано 434 внесений изменений в общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Эксперты департамента в ходе проведенного мониторинга также выявили, что ряд держателей регистрационных удостоверений (РУ) не выполнили свои обязательства по фармаконадзору, в частности, в течение прошлого года они не инициировали проведение оценки соотношения «польза-риск» по препаратам, имеющим бессрочные регистрационные удостоверения – список данных держателей РУ доступен на сайте НЦЭЛС и МИ. Как известно, правила устанавливают требование по ежегодной проверке таких лекарственных средств. Для этого держатели бессрочных регистрационных удостоверений ежегодно должны направлять в НЦЭЛС и МИ сведения о профиле безопасности препарата. Учитывая риски, которые могут возникнуть при применении средств, не прошедших оценку, соответствующая информация направлена в Комитет медицинского фармацевтического контроля для принятия решений в рамках полномочий и в соответствии с Кодексом РК «Об административных нарушениях».

В сообщении НЦЭЛС напоминает, что на сайте Национального центра размещен согласованный с госорганом перечень лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию для проведения оценки соотношения «польза-риск» на 2025 год.

Актуальные материалы

  • Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

    Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17. 

    сен 26, 2026

  • От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане

    17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммунология: достижения и перспективы». В рамках Конгресса прошел Совет экспертов, посвященный месту круглогодичной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при IgE-опосредованных аллергических заболеваниях в современной клинической практике Казахстана.

    сен 25, 2026

  • Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді

    • Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетті.
    • Ұйым шалғай аудандарда тұратындарды қоса алғанда, Қазақстандағы диализбен ауыратын науқастардың шамамен 30%-ына ем көрсетеді.
    • Компанияның ұлттық желісі Қазақстанның денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет» - және Қазақстан мен Орталық Азиядағы алғашқы сандық диализ клиникасын қамтиды.

    сен 25, 2026

  • Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане

    • Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих более 3400 пациентов.
    • Организация обеспечивает лечение примерно 30% диализных пациентов Казахстана, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах.
    • Общереспубликанская сеть компании имеет высший рейтинг аккредитации в сфере здравоохранения Казахстана - «Отлично» - и включает в себя первую цифровую диализную клинику в Казахстане и Центральной Азии.
     

    сен 25, 2026

  • Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год

    Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Марату Омарову по вопросам закупочной деятельности ТОО «СК-Фармация». Запрос огласил депутат Құрылтая Асылхан Кожахметов. Документ опубликован 23 сентября 2026 года.

    сен 25, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости