На портале ЕАЭС docs.eaeunion.org для публичного обсуждения размещен проект руководства по началу отсчета срока годности лекарственных форм. Документ подготовлен в целях обеспечения применения единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на таможенной территории ЕАЭС. В то же время проект руководства не распространяется на биологические лекарственные препараты (вакцины, сыворотки, токсины и аллергены) и лекарственные препараты, полученные биотехнологическими методами.

15 апреля 2019 года вступило в силу Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 года «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», сообщается на сайте Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ». Вступление в силу данного документа позволило снять последний административный барьер, который мешал полноценному запуску единого фармацевтического рынка ЕАЭС в Российской Федерации.

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 утвержден новый перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, сообщается на Национальном правовом интернет-портале РБ. Согласно документу гомеопатические лекарственные средства реализуются без рецепта врача (исключение – гомеопатические лекарственные средства в лекарственных формах, предназначенных для инъекций).

Выступая на всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», член Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко сообщил, что за первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств ЕАЭС фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7% к уровню аналогичного периода 2018 года, информирует БЕЛТА.

Министерство Экономического развития РФ в ответ на обращение Ассоциации Российских фармацевтических производителей сообщило следующее: «2 апреля 2019 года Коллегией Евразийской экономической комиссии рассмотрен вопрос о наличии барьера в Республике Казахстан, по итогам чего Республике Казахстан предложено устранить дискриминационные меры, ограничивающие допуск российских и других евразийских производителей лекарственных средств к участию в государственных закупках в течение 3 месяцев. При не устранении барьера вопрос будет повторно вынесен на рассмотрение Коллегией Евразийской экономической комиссии с целью принятия уведомления о необходимости исполнения Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года». 

За первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7%  к уровню аналогичного периода 2018 года. Об этом сообщил в своем пленарном докладе член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Виктор Назаренко на XXI Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» – ФармМедОбращение-2019».

Об этом заявила заместитель директора Департамента развития предпринимательской деятельности Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Зина Исабаева в ходе круглого стола «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе». Заседание прошло на площадке Торгово-промышленной палаты Российской Федерации в рамках Дней интеллектуальной собственности в Москве.

Правила предназначены для выбора названий лекарств, которые содержат вещества, не имеющие международных непатентованных наименований. В странах ЕАЭС на национальном уровне для таких лекарственных средств использовались химические наименования (в России), указания фармакотерапевтических групп (остальные государства-члены), которые являются сложными для произношения или не позволяют врачам и пациентам ориентироваться в аналогах лекарственных препаратов при их замене и выписке рецептов.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 16 апреля рассмотрела вопросы в сферах макроэкономики, торговли, таможенного сотрудничества, цифровизации экономики, либерализации рынка услуг, промышленности, технического регулирования, фармацевтики, функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Утверждены классификаторы в сфере обращения лекарств и медизделий – Классификатор лекарственного растительного сырья и Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий. 

Это предусматривалось странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) при создании единого рынка медицинских изделий. Теперь их производители должны обеспечить внедрение и поддержание системы менеджмента качества таких изделий, которая позволит гарантировать выпуск продукции на рынок со стабильными показателями качества и безопасности.

29 марта 2019 года вступило в силу Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), подписанное главами правительств стран Союза в Алматы 2 февраля 2018 года. Данный документ носит рамочный характер, что позволяет принимать гибкие решения по использованию маркировки в отношении не узкого перечня товаров, а расширенного спектра продукции», – прокомментировала член Коллегии (министр) ЕЭК по торговле Вероника Никишина. Основная задача соглашения – унификация процессов маркировки товаров машиночитаемыми и взаимочитаемыми знаками на всей территории Союза.

По итогам периода январь-февраль 2019 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию практически достиг суммы 1,7 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС). Динамика этого показателя к аналогичному периоду прошлого года при расчёте в рублях достигла +74,3%. Натуральные объёмы продолжают синхронно расти (+85,8%), всего в нашу страну было ввезено порядка 42,2 млн упаковок ЛП.