На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".

8 июня 2020 года в режиме видеоконференции состоялось десятое в этом году заседание Совета руководителей уполномоченных органов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения государств-членов Евразийского экономического союза (Совет руководителей) о ситуации, связанной с распространением инфекции, вызванной новым коронавирусом (COVID-19). В заседании Совета руководителей приняли участие представители России, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Беларусь, Кыргызской Республики.

Совет Евразийской экономической комиссии в ходе заседания 3 июня принял решение на временной основе обнулить импортные пошлины на одноразовые средства индивидуальной защиты и отдельные виды товаров, используемые для производства лекарственных, дезинфицирующих средств и медицинских изделий. В список данной продукции вошли, в частности, ортофосфорная кислота, перекись водорода, полимерная пленка, одноразовые шапочки и так далее. Решение вступит в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

Блоком по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии создана открытая онлайн-площадка для взаимодействия с предпринимательским и экспертным сообществом.

Коллегия Комиссии приняла Руководство по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения.

Документ устанавливает единые подходы к организации производства лекарств, содержащих в качестве действующих веществ потенциально опасные соединения. Он применяется при промышленном производстве таких высокоактивных лекарственных препаратов как противоопухолевые лекарства из группы алкилирующих агентов, некоторых антибиотиков, средств, влияющих на иммунную систему, радиофармацевтических препаратов и ряда других лекарственных препаратов.

19 мая 2020 года в формате видеоконференции прошло заседание Высшего Евразийского совета. Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев предложил отложить введение обязательной маркировки товаров в Евразийском экономическом союзе. Он подчеркнул, что бизнесмены из-за пандемии коронавируса находятся в непростой ситуации.

Максимальный экономический эффект для государств Евразийского экономического союза может быть достигнут только общими усилиями. Об этом заявил Председатель Коллегии ЕЭК Михаил Мясникович на международном форуме «Содействуя евразийской экономической интеграции: фактор делового сотрудничества», который прошел 15 мая в рамках «Недель российского бизнеса 2020».

10 мая вступили в силу решения Коллегии Евразийской экономической комиссии о смягчении ограничений на экспорт ряда товаров, введенные ранее в Евразийском экономическом союзе в связи с распространением коронавирусной инфекции. Смягчение коснулось вывоза в третьи страны некоторых видов тканей и дезинфицирующих средств (соответствующие решения Коллегии ЕЭК № 59 и № 60 были опубликованы на официальном правовом портале ЕАЭС 30 апреля 2020 года). 

Министерством экономического развития РФ разработана «дорожная карта» реализации механизма управления системными изменениями нормативно-правового регулирования предпринимательской деятельности «Трансформация делового климата» по направлению «Интеллектуальная собственность». План мероприятий предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 гола № 78, в целях совершенствования механизма предотвращения нарушений патентных прав через создание единого реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение и установления отложенного срока начала действия регистрационного удостоверения на воспроизведенный лекарственный препарат. 

В проекте руководства описываются подходы к разработке процесса производства активных фармацевтических субстанций, а также рекомендации по сведениям, которые следует включить в разделы 3.2.S.2.2 – 3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственных препаратов.

С целью защиты участников клинических исследований и пациентов, получающих зарегистрированные лекарственные препараты, от нежелательного действия лекарственных препаратов, а также для рационального использования животных и других ресурсов при проведении доклинических и клинических исследований, Коллегией ЕЭК разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.