В целях минимизации негативных экономических последствий распространения коронавирусной инфекции COVID-19, недопущения дефицита социально значимых товаров в странах ЕАЭС Совет Евразийской экономической комиссии 3 апреля утвердил перечень товаров критического импорта. В их отношении предоставляется тарифная льгота в виде освобождения от ввозных таможенных пошлин при импорте в государства Евразийского экономического союза с 1 апреля по 30 июня этого года включительно.
Проведение исследований эффективности дезинфекционных средств по методам, включенным в Единый перечень, позволит обеспечить единство требований и сравнимость результатов проводимых испытаний, а также подтвердить целевое назначение регистрируемого дезинфекционного средства и доказать возможность его использования в заявленной области применения. Вместе с тем, оптимизация регистрационного процесса дезинфекционных средств будет способствовать ускорению выпуска их в обращение на территории ЕАЭС. Разработанный ЕЭК Единый перечень методов исследования эффективности дезинфекционных средств опубликован на портале docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится до 29 мая 2020 года.
В целях стабилизации ситуации, связанной с распространением вируса COVID-19 (коронавирус) и нехваткой средств индивидуальной защиты, Коллегией ЕЭК 24 марта 2020 года принято Решение о введении временного запрета на вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) средств индивидуальной защиты, защитных и дезинфицирующих средств, продукции медицинского назначения и материалов.
Опубликовано решение Совета Комиссии ЕЭК, принятое во внеочередном порядке на заседании 16 марта, об освобождении от ввозной таможенной пошлины товаров, ввозимых для предупреждения и предотвращения распространения коронавирусной инфекции на территории Евразийского экономического союза.
Совет ЕЭК принял решение обнулить или снизить пошлины на некоторые медицинские товары, которые используются для профилактики и борьбы с распространением коронавируса. Решение принято по результатам рассмотрения предложений армянской и кыргызской сторон о выработке согласованных мер и рекомендаций в связи с распространением COVID-19.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение уведомить Республику Беларусь о необходимости исполнения права ЕАЭС, чтобы дать возможность юридическим лицам стран Союза открывать свои филиалы в Беларуси.
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.
Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
Коллегия ЕЭК представила проект Руководства по дополнительным требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных форм лекарственных препаратов. Проект документа опубликован на правовом портале Комиссии ЕЭК, его обсуждение продлится до 12 апреля 2020 года.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для общественного осуждения опубликован проект Руководства по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях. В настоящем руководстве токсикокинетика рассматривается только с точки зрения разработки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
