О конкурентных преимуществах фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС), особенностях экспорта лекарственной и медицинской продукции производителей Союза, применении механизмов торговых соглашений для его поддержки и развития, а также ряде иных вопросов развития фармацевтической отрасли рассказала член Коллегии (министр) по торговле Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Вероника Никишина на конференции «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза», состоявшейся 28 октября в Центре международной торговли (ЦМТ).
Все материалы
Премьер-Министр РК Аскар Мамин в рамках визита в Москву принял участие в заседаниях Совета глав правительств (СГП) Содружества Независимых Государств (СНГ) и Евразийского межправительственного совета (ЕМПС), на которых выдвинул ряд инициатив по решению актуальных вопросов экономической интеграции на пространстве СНГ и ЕАЭС. В частности, премьер-министр предложил выработать предложения по созданию конкурентных условий на рынках жизненно важных лекарственных средств, определить линейку препаратов, по которым возможно взаимное признание без проведения дополнительных проверочных процедур с учетом международных правил в данной сфере.
На проходящей в Москве 22-23 октября Международной научно-практической конференции «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения» представители Евразийской экономической комиссия (ЕЭК) и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза обсудили с участниками фармацевтического рынка достигнутые на сегодня практические результаты, а также обозначили проблемные моменты, которые требуют дополнительного внимания для обеспечения его надлежащей работы.
Вопросы здравоохранения были рассмотрены на совместном экспертном совещании Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которое состоялось в Москве в штаб-квартире ЕЭК.
На правовом портале Евразийского экономического союза 11 октября 2019 г. опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия». Документ принят 8 октября 2019 года.
14 октября 2019 года Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сферах таможенного и технического регулирования,функционирования внутреннего рынка, цифровизации экономик стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В ходе заседания магнийсодержащий препарат был классифицирован в товарной позиции 2106 ТН ВЭД ЕАЭС.
Решением Коллегии ЕЭК № 171 от 8 октября 2019 года утвержден паспорт классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов.
Коллегия ЕЭК утвердила классификатор видов документов, справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата и справочник видов продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору.
В начале 2018 года Министерство национальной экономики Республики Казахстан обратилось в Комиссию с заявлением о возможных признаках нарушения компанией «Дельрус» правил конкуренции на трансграничном рынке. В ходе расследования, проведенного Департаментом антимонопольного регулирования ЕЭК, выяснилось, что, используя доминирующее положение на рынке технического обслуживания медтехники, компании «Дельрус» и «Дельрус РК» договорились о фактическом разделе рынка по географическому признаку.
Департамент промышленной политики Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) проанализировал мировые тренды развития фармацевтической отрасли, а также объемы производства фармацевтической продукции в государствах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) за последние пять лет и экспортно-импортных операций стран Союза по этому направлению в рамках внутренней торговли и торговли с третьими странами.
5 сентября 2019 года на правовом портале Евразийского экономического союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 25 «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов».
На правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК №142 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года».
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 2 сентября 2019 года рекомендовала странам ЕАЭС применять Руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов. Это рекомендовано при проведении указанной разработки, формировании регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат, проведении экспертизы соответствующих документов, а также при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.
- БАДы, схожие по названию с лекарствами, будут изъяты с рынков стран ЕАЭС
- В ЕАЭС утверждено Руководство по контролю рисков микробной контаминации
- Опубликовано Руководство по оценке и контролю мутагенных примесей в лекарствах
- ЕЭК намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий