Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Новые практики регулирования фармрынка должны внедряться очень аккуратно

О конкурентных преимуществах фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС), особенностях экспорта лекарственной и медицинской продукции производителей Союза, применении механизмов торговых соглашений для его поддержки и развития, а также ряде иных вопросов развития фармацевтической отрасли рассказала член Коллегии (министр) по торговле Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Вероника Никишина на конференции «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза», состоявшейся 28 октября в Центре международной торговли (ЦМТ).

Премьер-министр РК предложил упростить процесс взаимного признания для некоторых ЛС

Премьер-Министр РК Аскар Мамин в рамках визита в Москву принял участие в заседаниях Совета глав правительств (СГП) Содружества Независимых Государств (СНГ) и Евразийского межправительственного совета (ЕМПС), на которых выдвинул ряд инициатив по решению актуальных вопросов экономической интеграции на пространстве СНГ и ЕАЭС. В частности, премьер-министр предложил выработать предложения по созданию конкурентных условий на рынках жизненно важных лекарственных средств, определить линейку препаратов, по которым возможно взаимное признание без проведения дополнительных проверочных процедур с учетом международных правил в данной сфере.

Союзный рынок лекарств: первые результаты и первые вызовы

На проходящей в Москве 22-23 октября Международной научно-практической конференции «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения» представители Евразийской экономической комиссия (ЕЭК) и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза обсудили с участниками фармацевтического рынка достигнутые на сегодня практические результаты, а также обозначили проблемные моменты, которые требуют дополнительного внимания для обеспечения его надлежащей работы.

ЕЭК и ВОЗ подпишут Меморандум о взаимопонимании

Вопросы здравоохранения были рассмотрены на совместном экспертном совещании Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которое состоялось в Москве в штаб-квартире ЕЭК.

В ЕАЭС утверждены Рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье МИ

На правовом портале Евразийского экономического союза 11 октября 2019 г. опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия». Документ принят 8 октября 2019 года.

Коллегия ЕЭК изменила код ТН ВЭД магнийсодержащего препарата

14 октября 2019 года Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сферах таможенного и технического регулирования,функционирования внутреннего рынка, цифровизации экономик стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).  В ходе заседания магнийсодержащий препарат был классифицирован в товарной позиции 2106 ТН ВЭД ЕАЭС.

В ЕАЭС утвержден паспорт классификатора комплектующих упаковки лекарств

Решением Коллегии ЕЭК № 171 от 8 октября 2019 года утвержден паспорт классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов.

Коллегия ЕЭК утвердила справочник структурных элементов регистрационного досье

Коллегия ЕЭК утвердила классификатор видов документов, справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата и справочник видов продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору.

ЕЭК выявила факт антиконкурентного соглашения на рынке медоборудования ЕАЭС

В начале 2018 года Министерство национальной экономики Республики Казахстан обратилось в Комиссию с заявлением о возможных признаках нарушения компанией «Дельрус» правил конкуренции на трансграничном рынке. В ходе расследования, проведенного Департаментом антимонопольного регулирования ЕЭК, выяснилось, что, используя доминирующее положение на рынке технического обслуживания медтехники, компании «Дельрус» и «Дельрус РК» договорились о фактическом разделе рынка по географическому признаку.

В ЕАЭС в 2018 году было произведено фармпродукции на $9 243 млн

Департамент промышленной политики Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) проанализировал мировые тренды развития фармацевтической отрасли, а также объемы производства фармацевтической продукции в государствах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) за последние пять лет и экспортно-импортных операций стран Союза по этому направлению в рамках внутренней торговли и торговли с третьими странами.

Переходный период для перерегистрации МИ в ЕАЭС будет продлен

На правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК №142 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года». 

В ЕАЭС разработано руководство по разработке комбинированных лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 2 сентября 2019 года рекомендовала странам ЕАЭС применять Руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов. Это рекомендовано при проведении указанной разработки, формировании регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат, проведении экспертизы соответствующих документов, а также при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.

Image