Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Приложения № 15 к Правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза "Требования к квалификации и валидации".
Все материалы
На 42-м заседании Фармакопейного комитета в целях укрепления международных связей Фармакопеи Союза с другими сторонами фармакопейного нормирования качества лекарственных препаратов предоставлен статус наблюдателя представителям от Агентства по развитии фармацевтического отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и представителям от Государственного научного центра по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (Республика Узбекистан).
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам Евразийского экономического союза Руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств. Документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.
Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
О кооперации государств Евразийского экономического союза в сфере производства лекарств и перспективах создания Евразийского медицинского агентства рассказал 2 июня 2021 года Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Михаил Мясникович на пленарной сессии Петербургского экономического форума «Лекарственная безопасность в основе устойчивости системы здравоохранения».
26 мая 2021 года министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко и директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (EDQM) д-р Сьюзан Кайтель подписали меморандум о взаимопонимании.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) обсуждает создание единого регулятора в сфере обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС, сообщают «Известия» со ссылкой на Евразийскую экономическую комиссию.
- Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Инструкцию к Договору о товарных знаках
- В ЕАЭС предлагают создать регуляторный орган - Евразийское медицинское агентство
- Фармакопея ЕАЭС будет дополнена 145 общими фармакопейными статьями
- В ЕАЭС планируют внести изменения в требования к инструкции по применению ЛС
