Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

В ЕАЭС установлены единые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Комиссии ЕЭК.

Режим национальной регистрации медицинских изделий продлен до 31 декабря 2022 года

24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС предлагают создать реестр цен на лекарственные средства

23 декабря в ходе онлайн-совещания в формате «5+1» руководители антимонопольных ведомств стран-участниц Евразийского экономического союза обсудили приоритетные направления работы на 2022 год.

В ЕАЭС установлены требования к растительным лекарственным препаратам

Евразийская экономическая комиссия утвердила требования по исследованиям стабильности лекарственных растительных средств. Требования взаимосвязаны с основным документом Союза по изучению стабильности лекарственных препаратов и определяют особенности изучения стабильности лекарственных средств, производимых из лекарственного растительного сырья.

В ЕАЭС изменится Руководство по составлению нормативного документа по качеству ЛП

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проекта решения «О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата».

В ЕАЭС будут введены три новых процедуры упрощенного и ускоренного доступа лекарств

25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС утвержден План по обеспечению стран ЕАЭС стратегически важными лекарствами

18-19 ноября 2021 года на заседании Евразийского межправительственного совета в Ереване утвержден План мероприятий до 2024 года по повышению уровня обеспеченности стран Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС.

На заседании ЕЭК обсуждались перспективы обращения МИ после 1 января 2022 года

Перспективы работы союзного рынка медицинских изделий после 1 января 2022 года рассмотрели 11 ноября 2021 года в Евразийской экономической комиссии на заседании Комитета по вопросам устранения разногласий и спорных ситуаций и обеспечения свободы перемещения товаров в ЕАЭС.

Рабочей группой при ЕЭК рассмотрены вопросы инспектирования СМК медицинских изделий

8 ноября 2021 года в ходе заседания рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии были рассмотрены вопросы регулирования общих рынков обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

18-19 ноября 2021 года Совет ЕАЭС рассмотрит план локализации стратегически важных ЛС

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 октября 2021 года №177 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «Об утверждении плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств–членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года». Кроме того, данным распоряжением принято решение представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.

Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств

Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В 2024 году, по прогнозам, фармацевтический рынок ЕАЭС может достигнуть $40 млрд

Вопросы защиты конкуренции на фармрынках ЕАЭС и соблюдение прав их участников обсудили 27 сентября 2021 года в Москве министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев, эксперты Комиссии ЕЭК и представители фарминдустрии.

В ЕАЭС будет сформирован перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций

На правовом портале Евразийской экономической Комиссии для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов ЕАЭС стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.

Image