На правовом портале ЕЭК опубликованы требования, которым должны соответствовать кожные антисептики, обращающиеся в странах ЕАЭС.
Все материалы
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК, который направлен на изменение требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2017 г. № 106.
Проект решения о классификации гомеопатического препарата в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) выложен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.
Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и Перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.
На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения размещен проект руководства, которое содержит рекомендации по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственных растительных препаратов.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике».
Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко, - сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В работе совещания приняли участие заместитель министра экономики Республики Армения Тигран Габриелян, заместитель министра здравоохранения Республики Армения Геворг Симонян, заместитель министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь Иван Смильгинь, заместитель председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора Республики Казахстан Гулжан Нуртазина, руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.
Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Приложения № 15 к Правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза "Требования к квалификации и валидации".
На 42-м заседании Фармакопейного комитета в целях укрепления международных связей Фармакопеи Союза с другими сторонами фармакопейного нормирования качества лекарственных препаратов предоставлен статус наблюдателя представителям от Агентства по развитии фармацевтического отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и представителям от Государственного научного центра по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (Республика Узбекистан).
На правовом портале ЕАЭС опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».
Вопросы регулирования обращения медицинских изделий рассмотрены на заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия под председательством директора департамента развития предпринимательской деятельности Евразийской экономической комиссии Галии Джолдыбаевой.
На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения о классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
11 июня 2021 года прошла рабочая встреча Министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко с руководителями компаний, входящих в Ассоциацию международных фармацевтических производителей РФ (AIPM).
- Коллегией ЕЭК одобрено руководство по трансферу производства лекарств
- Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий
- Председатель Коллегии ЕЭК призвал подумать о создании Евразийского медицинского агентства
- В части требований к квалификации и валидации в правила GMP ЕАЭС будут внесены изменения