Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

В ЕАЭС разработано Руководство по объему лабораторных испытаний при экспертизе ЛС

Коллегия Евразийской экономической комиссии вынесла на публичное обсуждение проект Руководства по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов. Руководство определяет критерии принятия решений об объёме лабораторных испытаний образцов лекарственного препарата в целях оценки воспроизводимости методик контроля качества лекарственного препарата и соответствия образцов лекарственного препарата заявленным требованиям нормативного документа по качеству при регистрации, внесении изменений или приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.

В ЕАЭС разработано Руководство по объему лабораторных испытаний при экспертизе ЛС

В ЕЭК продолжат рассмотрение вопроса «параллельного» импорта

Об этом сообщил член Коллегии (министр) по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тимур Жаксылыков по итогам совещания с участием представителей стран ЕАЭС, которое прошло в штаб-квартире ЕЭК.

ЕЭК и Агентство Глобальной номенклатуры медизделий подписали Меморандум

Меморандум о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Агентством Глобальной номенклатуры медицинских изделий   подписан членом Коллегии (министром) по техническому регулированию ЕЭК Виктором Назаренко и исполнительным директором Агентства Марком Васмутом. 

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта 2019 года рассмотрела вопросы функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), цифровизации экономики, таможенного и технического регулирования, фармацевтики. 

На совещании ЕЭК обсудили проблемы конкуренции на рынках медтехники

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) и антимонопольные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) приняли решение о начале реализации с марта текущего года совместной публичной инициативы по защите конкуренции. «В первую очередь, этот механизм начнет работать на рынках, наиболее подверженных ограничениям конкуренции, – медицинской техники и изделий медицинского назначения», – заявил член Коллегии (министр) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Марат Кусаинов по итогам совещания с руководителями национальных антимонопольных органов ЕАЭС в формате «5+1», прошедшего 27 февраля.

ВОЗ отметила прогресс стран ЕАЭС в борьбе с неинфекционными заболеваниями

Качество и безопасность пищевых продуктов на рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС), выявление в них остаточных количеств антибиотиков и других вредных веществ, включая трансжиры, находится под пристальным вниманием Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Устранение основных факторов риска, в том числе неправильного питания, может предотвратить возникновение не менее 80% всех случаев сердечных заболеваний, инсультов и диабета, а также 40% случаев рака.

Между ЕЭК и EDQM будет подписан меморандум о взаимопонимании

Основные задачи, которые стоят перед государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) в сфере обращения лекарств и медицинских изделий, назвал член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко на Всероссийской конференции «Фарммедобращение-2018» в Москве.

Между ЕЭК и EDQM будет подписан меморандум о взаимопонимании

В ЕАЭС сроки внесения изменений в регистрационное досье вакцин против гриппа будут сокращены

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК. В частности, приняты единые подходы к процедуре внесения изменений в регистрационные документы на вакцины для профилактики гриппа.

Одобрены проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи ЕАЭС

Проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрены на шестом заседании Фармакопейного комитета. В ближайшее время они будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Итоги Коллегии ЕЭК: одобрены требования к электронному виду заявлений и документов досье

На Коллегии ЕЭК 30 июня приняты решения в сфере технического регулирования и таможенного администрирования. В частности, одобрены требования к электронному виду заявлений и документов досье, которое создается при регистрации медицинских изделий и лекарственных средств. Таким образом, формируется современная цифровая технологическая инфраструктура общего рынка лекарств и медицинских изделий.

Требования определяют структуру и правила заполнения электронных форм, которые предоставляются в уполномоченные органы стран Союза. Принятие этих решений позволяет создать равные условия для всех участников рынка в рамках взаимодействия с органами власти, надзорными и регулирующими органами.

Источник: Пресс-служба ЕЭК.

В 2017-2019 годах Казахстан разработает 5 документов для общего фармацевтического рынка ЕАЭС

Как мы уже сообщали, в течение 2017-2019 годов уполномоченные органы стран-членов ЕАЭС планируют разработать пакет документов третьего уровня по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий. В связи с этим в начале мая Комиссией ЕЭК одобрен проект Решения Коллегии ЕЭК №43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».

Фармакопея ЕАЭС будет включена в Перечень мировых фармакопей ВОЗ

Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – основной свод требований к качеству лекарственных препаратов – будет включена в Перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и фармакопейных органов  как один из региональных стандартов качества. Об этом говорили член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков и директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и медицинской продукции Сьюзанн Хилл в штаб-квартире ВОЗ (Женева, Швейцария). 

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости