Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения в чрезвычайных ситуациях одобрен препарат Paxlovid компании Pfizer (упакованные вместе таблетки нирматрелвира и ритонавира). Он предназначен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 килограммов. Препарат может быть рекомендован лицам с положительными результатами тестирования на SARS-CoV-2, имеющим высокий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы, включая госпитализацию или смерть. Paxlovid доступен только по рецепту и должен назначается как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов.
22 декабря 2021 года ВОЗ опубликовала два руководства, которые содержат самые современные технические рекомендации по использованию защитных масок. Первое касается использования масок в общественных местах (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-IPC_masks-2021.1), второе - использования масок работниками здравоохранения в свете распространения вызывающего озабоченность варианта SARS-CoV-2 Omicron (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-IPC_Masks).
26 ноября 2021 года по рекомендации Технической консультативной группы по эволюции вируса SARS-CoV-2 (ТКГЭВ) ВОЗ объявила вариант B.1.1.529 вызывающим обеспокоенность и присвоила ему наименование «Omicron». Данный вариант отличает большое количество мутаций, в том числе в спайковом белке. Причем некоторые из этих мутаций вызывают обеспокоенность и могут быть связаны с ускользанием от иммунитета и более высокой трансмиссивностью.
ВОЗ расширила список вакцин против COVID-19, одобренных для использования в чрезвычайных ситуациях. 17 декабря 2021 года в данный список была включена вакцина CovovaxTM, которая производится Индийским институтом вакцин и сывороток по лицензии компании Novavax, а 21 декабря после одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) перечень был дополнен вакицной Nuvaxovid™, которая представляет собой оригинальный продукт, производимый Novavax.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование первого препарата для доконтактной профилактики COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет и массой тела не менее 40 кг. Это комбинация двух человеческих моноклональных антител - тиксагевимаба (AZD8895) и цилгавимаба (AZD1061). Препарат разработан компанией AstraZeneca и пока может применяться только в условиях чрезвычайной ситуации.
Согласно исследованию, проведенному исследователями Школы стоматологической медицины Пенсильванского университета, жевательная резинка, содержащая белок ACE2, нейтрализует вирус SARS-CoV-2 и потенциально сдерживает его передачу.
7 декабря 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по лечению COVID-19 «Лекарство и COVID-19: живое руководство». Нужно отметить, что в него впервые включены рекомендации по применению плазмы реконвалесцентов, т.е. людей, выздоровевших после COVID-19. Эти рекомендации основаны на объединенных данных 16 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с участием 16 236 пациентов. не использовать плазму реконвалесцентов у пациентов с нетяжелым заболеванием и у лиц с тяжелым и критическим заболеванием участников РКИ.
На протяжении последних 120 лет стандартным лечением аппендицита была аппендэктомия, благодаря чему эта операция стала наиболее распространенной экстренной абдоминальной процедурой в США. Однако в настоящее время рекомендации по лечению аппендицита изменились. Согласно окончательным результатам клинического исследования «Сравнение результатов применения антибиотиков и аппендэктомии» (Comparing Outcomes of antibiotic Drugs and Appendectomy - CODA) и обновленным рекомендациям по лечению аппендицита Американского колледжа хирургов, общепризнанным и общепринятым лечением первой линии для большинства людей с аппендицитом теперь стали антибиотики.
23 ноября 2021 года ВОЗ выпустила обновленное руководство по ведению мультисистемного воспалительного синдрома у детей, связанного с COVID-19 (MIS-C).
- В клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-301-001) карипразин (ВРАЙЛАР®) достиг своей первичной конечной точки, продемонстрировав на шестой неделе статистически достоверное изменение, по сравнению с исходным уровнем общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери - Асберга (MADRS), у пациентов с большим депрессивным расстройством.
- Во втором клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-302-001) карипразин продемонстрировал на шестой неделе численное улучшение относительно исходного уровня общего балла симптомов депрессии по шкале MADRS по сравнению с плацебо, но не достиг статистической достоверности.
- Данные по безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина при применении по всем утвержденным показаниям, новых сигналов безопасности не выявлено.
Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приступило к оценке заявки на применение вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer, среди детей в возрасте от 5 до 11 лет.
12 октября 2021 года Целевая группа превентивных служб США (USPSTF) опубликовала для публичного обсуждения проект рекомендаций по применению ацетилсалициловой кислоты в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых. Проект рекомендации отражает точку зрения Американской кардиологической ассоциации / Американской ассоциации инсульта.
Согласно результатам исследования, опубликованного в сентябре 2021 года в научном журнале Annals of Medicine, инфекция Helicobacter pylori является независимым фактором риска образования атеросклеротических бляшек сонных артерий, а также более высокого индекса массы тела и уровня триглицеридов. Исследователи отметили, что полученные данные могут иметь клиническое значение для скрининга и лечения H.pylori.
- ВОЗ опубликовала стандартизированное определение постковидного синдрома
- Инфекция ВПЧ связана с более высокой вероятностью преждевременных родов
- Использование парацетамола во время беременности - призыв к мерам предосторожности
- Применение препаратов на основе гидроксиэтилкрахмала связано с серьезными рисками
