Все материалы

ВОЗ не уверена в эффективности повторной ревакцинации вакцинами с исходным составом

Техническая консультативная группа ВОЗ по составу вакцин против COVID-19 (ТКГСВ) обнародовала предварительное заявление о вакцинах против COVID-19 в условиях циркуляции варианта «омикрон» штамма SARS-CoV-2.

Создан Консорциум по оценке клинических исходов орфанных заболеваний

Консорциум по оценке клинических исходов редких заболеваний (COA) является совместным проектом Critical Path Institute (C-Path), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Национальной организации по редким заболеваниям (NORD), ряда государственных учреждений, а также ключевых партнеров в области биофармацевтики, клинических исследований и сообществ пациентов, которые заняты поиском средств для лечения редких заболеваний. Данное сотрудничество направлено на поиск научно-обоснованных инструментов оценки клинически значимых результатов лечения редких заболеваний.

AHA выпустила рекомендации по питанию для здоровья сердечно-сосудистой системы

Американской кардиологической ассоциацией (American Heart Association - AHA) опубликованы обновленные рекомендации по питанию, направленные на улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы. Основой для их разработки послужили результаты последних научных исследований. В них отмечается важность включения в рацион определенных продуктов или питательных веществ, отражается высокая роль питания в раннем возрасте и представляются проблемы, которые препятствуют соблюдению здорового для сердца режима питания.

FDA одобрен первый пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения в чрезвычайных ситуациях одобрен препарат Paxlovid компании Pfizer (упакованные вместе таблетки нирматрелвира и ритонавира). Он предназначен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 килограммов. Препарат может быть рекомендован лицам с положительными результатами тестирования на SARS-CoV-2, имеющим высокий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы, включая госпитализацию или смерть. Paxlovid доступен только по рецепту и должен назначается как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. 

В свете распространения Omicron ВОЗ выпустила два руководства по использованию масок

22 декабря 2021 года ВОЗ опубликовала два руководства, которые содержат самые современные технические рекомендации по использованию защитных масок. Первое касается использования масок в общественных местах (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-IPC_masks-2021.1), второе - использования масок работниками здравоохранения в свете распространения вызывающего озабоченность варианта SARS-CoV-2 Omicron (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-IPC_Masks).

ВОЗ опубликована обновленная информация о варианте SARS-CoV-2 «Omicron»

26 ноября 2021 года по рекомендации Технической консультативной группы по эволюции вируса SARS-CoV-2 (ТКГЭВ) ВОЗ объявила вариант B.1.1.529 вызывающим обеспокоенность и присвоила ему наименование «Omicron». Данный вариант отличает большое количество мутаций, в том числе в спайковом белке. Причем некоторые из этих мутаций вызывают обеспокоенность и могут быть связаны с ускользанием от иммунитета и более высокой трансмиссивностью.

ВОЗ одобрила еще две вакцины против COVID-19 для использования в чрезвычайных ситуациях

ВОЗ расширила список вакцин против COVID-19, одобренных для использования в чрезвычайных ситуациях. 17 декабря 2021 года в данный список была включена вакцина CovovaxTM, которая производится Индийским институтом вакцин и сывороток по лицензии компании Novavax, а 21 декабря после одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) перечень был дополнен вакицной Nuvaxovid™, которая представляет собой оригинальный продукт, производимый Novavax.

FDA одобрен первый препарат для доконтактной профилактики COVID-19

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование первого препарата для доконтактной профилактики COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет и массой тела не менее 40 кг. Это комбинация двух человеческих моноклональных антител - тиксагевимаба (AZD8895) и цилгавимаба (AZD1061). Препарат разработан компанией AstraZeneca и пока может применяться только в условиях чрезвычайной ситуации.

Жевательная резинка, содержащая ACE2, может нейтрализовать вирус SARS-CoV-2 

Согласно исследованию, проведенному исследователями Школы стоматологической медицины Пенсильванского университета, жевательная резинка, содержащая белок ACE2, нейтрализует вирус SARS-CoV-2 и потенциально сдерживает его передачу.

ВОЗ обновила рекомендации по использованию плазмы реконвалесцентов при COVID-19

7 декабря 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по лечению COVID-19 «Лекарство и COVID-19: живое руководство». Нужно отметить, что в него впервые включены рекомендации по применению плазмы реконвалесцентов, т.е. людей, выздоровевших после COVID-19. Эти рекомендации основаны на объединенных данных 16 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с участием 16 236 пациентов. не использовать плазму реконвалесцентов у пациентов с нетяжелым заболеванием и у лиц с тяжелым и критическим заболеванием участников РКИ.

Антибиотики признаны лечением первой линии для большинства людей с аппендицитом

tabl 03 2022 07На протяжении последних 120 лет стандартным лечением аппендицита была аппендэктомия, благодаря чему эта операция стала наиболее распространенной экстренной абдоминальной процедурой в США. Однако в настоящее время рекомендации по лечению аппендицита изменились. Согласно окончательным результатам клинического исследования «Сравнение результатов применения антибиотиков и аппендэктомии» (Comparing Outcomes of antibiotic Drugs and Appendectomy - CODA) и обновленным рекомендациям по лечению аппендицита Американского колледжа хирургов, общепризнанным и общепринятым лечением первой линии для большинства людей с аппендицитом теперь стали антибиотики.

ВОЗ выпустила руководство по лечению мультисистемного воспалительного синдрома у детей

23 ноября 2021 года ВОЗ выпустила обновленное руководство по ведению мультисистемного воспалительного синдрома у детей, связанного с COVID-19 (MIS-C).

В исследованиях карипразин показал эффективность при депрессивных расстройствах

gr 11 2021 01- В клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-301-001) карипразин (ВРАЙЛАР®) достиг своей первичной конечной точки, продемонстрировав на шестой неделе статистически достоверное изменение, по сравнению с исходным уровнем общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери - Асберга (MADRS), у пациентов с большим депрессивным расстройством.

- Во втором клиническом исследовании фазы 3 (исследование 3111-302-001) карипразин продемонстрировал на шестой неделе численное улучшение относительно исходного уровня общего балла симптомов депрессии по шкале MADRS по сравнению с плацебо, но не достиг статистической достоверности.

- Данные по безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина при применении по всем утвержденным показаниям, новых сигналов безопасности не выявлено.