Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен таблетированный препарат Reyvow (lasmiditan) для лечения острой (активной, но недолгосрочной) мигрени с или без ауры у взрослых пациентов. Reyvow не показан для профилактического лечения мигрени.

В ходе анализа, опубликованного 6 августа 2019 года в онлайн-журнале Annals of Internal Medicine, были изучены данные 9 систематических обзоров и 4 новых рандомизированных клинических исследований, которые охватывали в общей сложности 277 испытаний и 24 вмешательства с участием 992 129 человек. В анализируемых обзорах, исследованиях и вмешательствах оценивалось влияние пищевых добавок или диетических вмешательств на смертность от всех причин или сердечно-сосудистые исходы, такие как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и ишемическая болезнь сердца.

В сентябре текущего года Европейское Медицинское Агентство (EMA) и Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) проинформировали общественность о том, что в некоторых препаратах ранитидина, включая фирменный бренд Zantac, в небольших количествах обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). После чего FDA и ЕМА инициировали оценку ранитидин-содержащих лекарственных средств на их наличие. В качестве превентивной меры ряд производителей и регуляторных агентств произвели отзыв препартов ранитидина с рынка.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен пероральный препарат семаглутида (semaglutide), который в сочетании с диетой и физическими упражнениями предназначен для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Семаглутид является первым аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для перорального применения 1 раз в сутки, одобренным в США. Ранее данный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) был доступен лишь в инъекционной форме, что, по мнению специалистов, могло негативно сказываться на приверженности пациентов к терапии.

Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) сообщило о случаях ухудшения функции печени или развития печеночной недостаточности при применении противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) glecaprevir + pibrentasvir, elbasvir + grazoprevir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинформировало специалистов здравоохранения и потребителей о том, что препараты палбоциклиба, рибоциклиба и абемациклиба, используемые в терапии распространенного рака молочной железы, в редких случаях могут вызывать тяжелое воспаление легких. В связи с этим FDA обязало производителей всех лекарств, относящихся к классу ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), внести изменения в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для пациентов.

Трамадол является одним из широко используемых анальгетиков. С ростом частоты назначения препарата, увеличивается и число нежелательных явлений. Исследователи из США оценили риск развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом, проанализировав более 12 миллионов случаев нежелательных явлений, зарегистрированных в базах данных в FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) и Adverse Event Reporting. Авторы исследования проанализировали данные с 2004 по 2019 год.

EMA рекомендует не применять лекарственные средства с международным непатентованным наименованием финголимод у беременных женщин и женщин детородного возраста, не применяющих эффективную контрацепцию. Если женщина, принимающая финголимод забеременела, необходимо прекратить прием препарата и тщательно мониторировать беременность, так как финголимод может нанести вред плоду и вызвать развитие врожденных дефектов.

В августе текущего года Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) принял решение обязать производителей ондансетрон-содержащих лекарственных средств, в течение двух месяцев внести информацию в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш о врожденных дефектах развития при применении ондансетрон-содержащих лекарственных средств в первом триместре беременности. Данное решение принято после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных, включая ответы на ряд вопросов авторов исследования (Zambelli и Huybrechts) и производителя оригинального лекарственного средства (Novartis), а также учитывая методологическую достоверность исследований.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат тенапанора, предназначенный для лечения синдрома раздраженного кишечника с запорами у взрослых. Ibsrela представляет собой первый в своем классе локально действующий ингибитор натриево-водородного обменника 3 (NHE3). Препарат уменьшает абсорбцию поглощаемого с пищей натрия, в результате чего его концентрация в кишечнике увеличивается. За счет этого в кишечник привлекается жидкость и улучшается перистальтика. Все это приводит к облегчению опорожнения и способствует к уменьшению болевых ощущений у таких пациентов.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Адханом ‎Гебрейесус выступил с заявлением, в котором говорится, что ВОЗ приветствует сделанное компанией Facebook заявление о ее твердой решимости обеспечить пользователям возможность искать и находить основанную на фактах информацию о вакцинах в сетях Instagram и Facebook, в том числе посредством поискового сервиса, в группах, на пользовательских страницах и форумах.