ЕМА созданы электронные каталоги по источникам реальной практики и исследованиям
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и руководители медицинских агентств (HMA) запустили два общедоступных электронных каталога: один содержит источники данных реальной практики, второй – исследования по этим данным.
Каталоги помогают регуляторным органам лекарственных средств, исследователям и фармацевтическим компаниям определять наиболее адекватные источники данных для решения конкретных вопросов, поддерживать оценку протоколов исследований и результатов. Они направлены на содействие прозрачности, поощрение использования передового опыта и укрепление доверия к исследованиям.
Инициатива опирается на более чем 15-летнюю работу с информационными ресурсами, разработанными Европейской сетью центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (ENCePP).
- каталог источников данных реальной практики улучшает и заменяет базу данных ресурсов ENCePP;
- Каталог исследований расширяет и заменяет электронный реестр пострегистрационных исследований Европейского Союза (EU PAS Register®).
Эти разработки помогут европейским пациентам быстрее получать лучшее лекарство и способствовать безопасному и эффективному применению лекарств на рынке.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
