С проблемой параллельного импорта лекарственных средств в Россию сталкивается каждый 30-й фармпроизводитель. К такому выводу пришли специалисты аналитической компании RNC Pharma, проанализировавшие интенсивность процессов параллельного импорта ЛС с января 2014 года по май 2015 года.
Все материалы
Согласно прогнозу специалистов консалтинговой компании RnR Market Research, годовой оборот мирового рынка услуг в области испытаний, экспертизы и сертификации к концу десятилетия существенно вырастет. В 2020 году показатель должен достичь отметки в без малого $ 50.5 млрд. При этом совокупный среднегодовой темп роста рыночного оборота в период с 2014 по 2020 гг. должен составить 5.8%.
На днях специалисты международной организации ASTM International опубликовали стандарт, касающийся оценки качества зубной пасты (стандарт ASTM E2978). Стандарт описывает методы, с помощью которых производители могут отбирать потенциальных оценщиков зубной пасты, гарантируя, что эти люди будут эффективно определять запах, вкусовые характеристики, текстуру и другие параметры продукции. Кроме того, стандарт содержит руководство по оборудованию испытательных лабораторий, а также описание различий в методах органолептической оценки (касающиеся, к примеру, нанесения пасты на зубы с помощью щетки или с помощью ложки).
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняли решение об усилении контроля за индийскими компаниями, проводящими исследования лекарственных средств. Данная мера была вызвана недовольством регуляторов качеством КИ, осуществленных Quest Life Sciences и GVK Biosciences.
В России начинается борьба с интернет-аптеками. Это значит, что купить их в Сети у «левого» продавца будет невозможно. Сайты, торгующие медпрепаратами, будут попросту блокировать. Причем в досудебном порядке. Право на это получат компетентные органы в связи с вступлением с 1 июля в силу поправок в закон об обращении лекарственных средств.
В Кыргызстан импортируются лекарства из 58 стран. За 5 месяцев ввезено лекарств на 5 млрд 850 млн сомов. Такие данные Tazabek представил Департамент лекарственного обеспечения при Министерстве здравоохранения КР.
Крупнейшая мировая фармацевтическая компания по выпуску вакцин Sanofi Pasteur (Франция) и ГАК «Узфармсаноат» осенью этого года запустят в Узбекистане новый завод по производству вакцин для детей. Об этом корреспонденту АН Podrobno.uz рассказал советник председателя правления ГАК «Узфармсаноат» Джамалиддин Нижмиддинов.
Эксперты организация ASTM International, которая специализируется на разработке, публикации и доработке международных добровольных стандартов на основе консенсуса на материалы, продукты, системы и услуги, начали реализацию нового проекта. Данный проект предполагает создание стандарта, нацеленного на минимизацию вероятности случайного употребления тех или иных лекарств детьми. Речь в частности идет о случайном проглатывании жидкостей из различных емкостей вроде флакончиков с лекарствами. Достигаться это будет путем использования так называемых ограничителей подачи жидкости.
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло решение начать изучение информации о побочных эффектов лекарств на сайте PatientsLikeMe. Об этом сообщает Bloomberg.
В Узбекистане идет разработка постановления правительства, которое направлено на снижение наценки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые продаются через оптовую и розничную торговую сеть.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила программу клинических исследований III фазы олокизумаба, глобальные права на разработку и коммерциализацию которого принадлежат «Р-Фарм». Помимо США многоцентровые КИ по лечению ревматоидного артрита пройдут в России, странах ЕС и Азии, сообщается в пресс-релизе компании.
В Узбекистане появилась новая редакция закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», которая была принята депутатами в первом чтении. Документ еще находится на стадии завершения. Рабочая группа, созданная при Комитете по труду и социальным вопросам, вносит последние правки.
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению в клинических исследованиях Бациллу Кальметта-Герена (BCG). Этот препарат используется для предотвращения заражения туберкулезом, однако ученые хотят изучить его в качестве средства против сахарного диабета первого типа.
- В составе БАД для повышения потенции обнаружены незадекларированные вещества
- Случайное введение филлеров в кровеносные сосуды лица чревато тяжелыми осложнениями
- ФАС России: Без GMP говорить о взаимозаменяемости ЛС и ценовом регулировании бесполезно
- В Эстонии медсестры получат право выписывать рецепты на лекарства