Все материалы

Мировые лидеры приняли декларацию о всеобщем охвате услугами здравоохранения

23 сентября 2019 года мировые лидеры приняли Политическую декларацию совещания Организации Объединенных Наций высокого уровня о всеобщем охвате услугами здравоохранения (ВОУЗ), которая представляет собой наиболее полный набор обязательств в отношении сферы здравоохранения, принятый на таком уровне. 

FDA расширены показания для применения ритуксимаба

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения ритуксимаба. Теперь он может использоваться для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами. 

FDA впервые одобрена 8-недельная терапия вирусного гепатита С

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипаВ настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

ВОЗ призвала увеличить расходы на медпомощь как минимум на 1% от ВВП

Всемирной организацией здравоохранения при содействии Всемирного банка, Организации экономического сотрудничества и развития, Фонда Организации Объединенных Наций в области народонаселения и ЮНИСЕФ подготовлен доклад о мониторинге достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения. Согласно докладу, для ликвидации наиболее серьезных пробелов в охвате и выполнения согласованных в 2015 г. глобальных задач в области здравоохранения страны должны увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от своего валового внутреннего продукта (ВВП). Также необходимо активизировать усилия по расширению масштабов оказания услуг на всей своей территории.

ВОЗ учредила Всемирный день безопасности пациентов

Ежегодно в результате несоблюдения правил безопасности при оказании медицинской помощи в мире страдают миллионы пациентов и гибнет 2,6 миллиона человек только в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство этих смертей можно предотвратить. В мировом масштабе личный, социальный и экономический ущерб от причинения вреда пациентам составляет многие триллионы долларов США.

В Европейском союзе начался отзыв ранитидин-содержащих препаратов

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM) 17 сентября 2019 года сообщил об изъятии из обращения в странах ЕС препаратов с активным фармацевтическим ингредиентом ранитидин, выпускаемых компанией Saraca Laboratories (Индия). Отзыв партий препарата данного производителя связан с обнаружением в субстанции примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) и является превентивной мерой до выяснения фактов.

FDA объявило о запуске нового проекта Orbis по одобрению онкопрепаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске нового проекта Orbis, который реализуется по инициативе Онкологического центра FDA (OCE). В его рамках FDA, Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) и Министерство здравоохранения Канады смогут совместно проводить экспертизу онкологических препаратов и принимать решения одновременно во всех трех странах.

Канцерогенная примесь NDMA обнаружена в препаратах ранитидина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проинформировало общественность о том, что в некоторых препаратах ранитидина, включая фирменный бренд Zantac, обнаружены примеси нитрозамина (N-нитрозодиметиламином - NDMA). На основании результатов лабораторных исследований, NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать рак). 

Глобальный рынок препаратов для лечения гемофилии A и B к 2028 году достигнет $9,3 млрд

Согласно отчету «Hemophilia A and B: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028», подготовленному компанией GlobalData, объем продаж препаратов для лечения гемофилии А и В на восьми крупнейших мировых рынках увеличится с $ 7,0 млрд в 2018 году до $9,3 млрд в 2028 году. При этом показатель среднегодового темпа роста составит 2,9%. Среди главных драйверов роста  - сокращение использования более дешевых и менее удобных продуктов плазменного происхождения, расширение применения более дорогостоящих факторов длительного действия, альтернативных стимуляторов коагуляции и генной терапии.

Мировой рынок цефалоспоринов к концу 2025 года увеличится до $14,1 млрд

Согласно прогнозам аналитиков Reportlinker, объем мировых продаж антибиотиков класса цефалоспоринов к концу 2025 года увеличится до $14,1 млрд. При этом среднегодовой темп прироста (compound annual growth rates - CAGR) в стоимостном выражении составит 3,34%.

Фармпроизводители Канады выступили против новых правил регулирования цен на лекарства

Ассоциация Innovative Medicines Canada (IMC) и 16 фармацевтических компаний, которые являются ее членами, объявили о подаче судебного иска в Федеральный суд Канады. Иск направлен против недавно опубликованных поправок в законодательство по вопросу регулирования цен на запатентованные лекарственные средства.

В Беларуси усилены меры контроля за наркотическими средствами и психотропными веществами

Советом Министров Республики Беларусь 9 сентября 2019 года принято Постановление № 606, которым определено, что при наличии в субстанции двух и более наркотических средств, психотропных веществ применяется значение крупного размера наркотического средства или психотропного вещества, для которого установлена более строгая мера государственного контроля.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image