Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат солифенацина сукцинат в форме пероральной суспензии, предназначенный для лечения нейрогенной гиперактивности детрузора (одной из форм дисфункции мочевого пузыря) у детей в возрасте 2 лет и старше. Это первый препарат в США, одобренный по данному показанию, выпускаемый в детской лекарственной форме и применяемый только один раз в день. Для лечения гиперактивного мочевого пузыря у взрослых солифенацина сукцинат в форме таблеток был одобрен еще в 2004 году.
Все материалы
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в некоторых препаратах метформина, широко используемого препарата для лечения сахарного диабета второго типа, обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламин, или NDMA в количествах, превышающих допустимый уровень. Об этом сообщает Bloomberg со ссылкой на представителя FDA Сару Педдикорд (Sarah Peddicord).
30 мая в мире пройдёт Международный День борьбы с рассеянным склерозом (РС). Рассеянный склероз – это хроническое заболевание нервной системы, при котором собственные иммунные клетки атакуют оболочку нервных волокон. Своё название болезнь получила от слов: «склероз» в значении «рубец», а «рассеянный» означает «множественный», т.е. многочисленные рубцы на местах разрушения белого вещества головного и спинного мозга 1,2.
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по результатам анализа доступных на сегодняшний день сведений рекомендовал обновить информацию о безопасности заместительной гормональной терапии (ЗГТ), используемой для лечения симптомов менопаузы.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен рипретиниб компании Deciphera Pharmaceuticals для применения в качестве препарата четвертой линии терапии гастроинтестинальной стромальной опухоли (ГИСО). Рипретиниб является ингибитором киназы, за счет чего предотвращается рост раковых клеток. Препаратпоказан взрослым пациентам, которые ранее проходили лечение тремя или более ингибиторами киназ, включая иматиниб.
Пандемия COVID-19 создала колоссальное давление на системы здравоохранения, в связи с чем ВОЗ пришла к выводу о необходимости ускорения и расширения масштабов исследований. Обычно на подготовку и выполнения рандомизированных клинических исследований уходят годы, но исследование Solidarity позволит сократить этот срок на 80%.
29 апреля 2020 года Американским Обществом сосудистой и интервенционной неврологии в научном журнале Strockе опубликованы рекомендации по лечению острого ишемического инсульта при окклюзии крупных сосудов во время пандемии COVID-19.
На сервере научных препринтов medRxiv.org опубликовано не рецензированное ретроспективное обсервационное исследование, отражающее обобщенный опыт применения сульфата цинка, гидроксихлорохина и азитромицина в терапии пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), после проведенного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Eudravigilance, данных медицинской литературы, принял решение обязать производителей тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (моно- и комбинированных лекарственных средств) внести дополнительную информацию о риске хориоидального выпота в инструкцию по медицинскому применению.
Комитет по лекарственным средствам Европейского Медицинского Агентства (CHMP EMA) рекомендовал приостановить медицинское применение ранитидин-содержащих лекарственных средств в странах Европейского союза (ЕС), в связи с наличием в данных препаратах в небольших количествах примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).
Как сообщает Французское Агентство по продовольствию, охране окружающей среды и охране труда (ANSES), ряд растений, содержащихся в пищевых добавках, может повлиять на иммунную и воспалительную реакцию организма при борьбе с инфекцией COVID-19, которую вызывает коронавирус SARS-CoV-2.
Согласно новому исследованию, опубликованному в журнале Американской кардиологической ассоциации «Hypertension», высокие дозы фолиевой кислоты во время беременности увеличивают риск потенциально опасного высокого кровяного давления.
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) опубликовал краткое руководство по предупреждению и лечению у пациентов с COVID-19 острой почечной недостаточности в условиях стационара.
