Как сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК, новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства.

Регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины (или иного установленного платежа за регистрацию) на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве.

Процедура направлена на решение проблемы обеспечения достаточного ассортимента лекарственных препаратов в государствах-членах с ожидаемым низким объемом продаж, которые не имеют коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя и в этой связи данные препараты не заявляются на регистрацию в этом государстве-члене. Такие препараты необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются (как правило, либо в небольших объемах, либо нечасто) для оказания медицинской помощи.

НАШ КАНАЛ В ТЕЛЕГРАМ.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБОЗРЕНИЕ КАЗАХСТАНА.

Введение

В настоящее время в республике достаточно активно обсуждается проблема диагностики фактов употребления наркотических средств и психотропных веществ, особенно когда специалист не видит клинических признаков состояния опьянения.

Согласно Правилам проведения медицинского освидетельствования для установления факта употребления психоактивного вещества и состояния опьянения, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-203/2020, в ряде случаев, таких как невозможность полного освидетельствования в связи с тяжестью состояния освидетельствуемого, наличии сомнений медицинского работника в комплексной оценке состояния опьянения (психических, поведенческих, вегетативных и соматоневрологических расстройств), несогласия освидетельствуемого с результатами освидетельствования и т.д., обязательным является проведение лабораторного исследования или экспресс-тестирования биологических сред (кровь или моча при подозрении на алкогольное опьянение, моча при подозрении на наркотическое или токсикоманическое опьянение). Особенно актуальным это становится в виду того, что в последнее время все больше граждан стремятся оспорить результаты медицинского освидетельствования в судебном порядке.

Лабораторное выявление наркотических и других психоактивных веществ в биологических средах часто требуют предварительного качественного скрининга для выявления искомых веществ до подтверждения контрольных количественных анализов.

В настоящее время в практику внедрены наборы индикаторных полосок, основой действия которых является иммунохроматографический анализ. Анализируемый образец (моча) абсорбируется поглощающими участками полосок, и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию со специфическими антителами, образуя комплекс «антиген – антитело». В зависимости от того, чем метится антитело и какие предусмотрены цветовые реакции, связанные с появлением комплекса «антиген – антитело», индикаторная зона при наличии искомого наркотического вещества приобретает или, наоборот, не приобретает, определённую окраску. Методика применения индикаторных полосок для определения наркотических веществ в биологических жидкостях описана в инструкции, прилагаемой к набору полосок. Там же может приводиться контрольная шкала для оценки положительных и отрицательных реакций. Реализованный в индикаторных полосках метод иммунохроматографического анализа обладает достаточной специфичностью.

В заключении хочется отметить, что иммунохроматографические (ИХА) тесты благодаря быстроте проведения анализа и простоте использования, а также высокой достоверности зарекомендовали себя как эффективное средство выявления факта употребления наркотиков. Они имеют относительно низкую стоимость анализа, высокую достоверность результата, которая приближается к 99,9% (ложноположительные результаты зачастую объясняются тем, что тестируемый принимал определенные лекарственные препараты, которые зачастую имеют общие элементы в своих составах с наркотиками), просты в использования (для проведения анализа требуется совершить всего два простых действия), и имеют значительную скорость получения результата (2-5 минут).

Цель исследования: получение результатов клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro на морфин (MOP), трамадол (TRA), мефедрон (MEP), синтетический каннабиноид (К2), барбитураты (BAR), 3,4-метилэнедиоксиметамфетамин (МDМА), бензодиазепины (BZO), марихуана (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC).

Задачи исследования: подтвердить или опровергнуть заявленные производителем клиническую безопасность и эффективность медицинских изделий для диагностики in vitro на морфин (MOP), трамадол (TRA), мефедрон (MEP), синтетический каннабиноид (К2), барбитураты (BAR), 3,4-метилэнедиоксиметамфетамин (МDМА), бензодиазепины (BZO), марихуана (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование было проведено на базе филиала РГП на ПХВ «Республиканский научно-практический центр психического здоровья» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (РНПЦПЗ), в лабораторно-диагностическом кабинете.

Дизайн исследования включал группу пациентов из 20 человек, у которых производился забор образцов биологической жидкости (моча), общим количеством проб для испытаний 20 образцов.

Выборка исследования была представлена пациентами филиала Республиканского научно-практического центра психического здоровья, добровольно обратившихся за медицинской помощью.

С информированного согласия пациентов, в момент госпитализации пациентам проводилось экспресс-тестирование биологических сред (мочи) на наличие психоактивных веществ, с проведением предтестового и послетестового консультирования специалистов РНПЦПЗ.

Биологический материал (моча), собираемый в лабораторно-диагностическом кабинете, использовался для экспресс-тестирования двумя видами медицинских изделий для диагностики in vitro на: морфин (MOP), трамадол (TRA), мефедрон (MEP), синтетический каннабиноид (К2), барбитураты (BAR), 3,4-метилэнедиоксиметамфетамин (МDМА), бензодиазепины (BZO), марихуана (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC) – местного производителя «КазМедТест» (исследуемый тест) и, используемый в клинике РНПЦПЗ, экспресс тест-панель RightSign (контрольный тест).

В заключении полученные результаты экспресс-тестирования исследуемым тестом сравнивались с полученными результатами контрольных тестов, используемых в РНПЦПЗ.

Результаты интерпретировались как подтверждение или опровержение заявленных производителем клинической безопасности и эффективности тестируемых медицинских изделий.

В исследовании использовались следующие методы:

1) Хроматографический скрининговый тест в моче без применения дополнительного оборудования in vitro с помощью экспресс теста-панели на определение наркотиков;

2) Статистические/аналитические методы.

Всем участникам исследования сообщалось, что результаты тестирования будут использованы только с научной целью, а также не имеют юридической силы. Все участники исследования были проинформирован о целях и задачах исследования, ознакомлены с правилами проведения исследования и дали информированное согласие.

Среди отобранных для исследования участников были получены образцы мочи в качестве источника для тестирования. В процессе исследования были соблюдены следующие условия: температура воздуха 20-24°С; относительная влажность 48-60%; тест хранился в его оригинальной упаковке в запечатанном виде при комнатной температуре.

Для анализа были использованы только прозрачные образцы, биологическая жидкость (моча) собиралась в чистую, сухую пластиковую посуду без консервантов. Тесты, образцы мочи и/или контроль должны были иметь одинаковую комнатную температуру перед анализом.

Исследователи проводилось путем хроматографического скринингового теста в моче без применения дополнительного оборудования in vitro с помощью экспресс теста-панели казахстанского производителя. Перед проведением исследования медицинский работник осуществлял идентификацию лица, ознакомившись с его документами, удостоверяющими личность. Характер и последовательность проведения биологических проб определял врач нарколог, в зависимости от особенностей клинического состояния пациента.

Результаты скрининговых тестов с их интерпретацией сразу же сообщались пациенту, и были занесены в электронную историю болезни.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Группа исследования (n=20) была представлена в основном лицами мужского пола – 100%; средний возраст 35,6 лет; пациенты, которые прибыли на добровольное лечение в клинику филиала РНПЦПЗ. 10 пациентов (50 %) – пациенты с Психическими поведенческими расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, 10 пациентов (50 %) – с зависимостью от стимуляторов.
Среди обследованных пациентов 5 пациентов при госпитализации показали положительный тест на наркотики экспресс - тест-панелью, и 15 – отрицательно.

Положительные тесты по видам психоактивных веществ (ПАВ) распределились следующем образом: большинство выявленных ПАВ относились к группе опиоидов (морфий 2 положительных теста, трамадол – 2 теста), на синтетический каннабиноид – 1 тест.
5 тестов имели положительный результат только на один вид ПАВ, на два вида ПАВ и более результата не было.

Анализ на морфий, трамадол, хроматографическими скрининговыми тестами в биологических средах (моча) RightSign и казахстанского производителя «КазМедТест» показал 100% совпадение. При определении синтетический каннабиноид (К2) тестом RightSign определен не был.

При этом результаты проведённых экспресс-тестов на наличие психоактивных веществ (ПАВ) соответствовали клинической оценке, выполненной врачом-наркологом, что указывало на высокую диагностическую ценность экспресс-тестов, подтверждая их надежность и воспроизводимость в клинических условиях.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Состояние опьянения, возникающее вследствие острой интоксикации психоактивным веществом, характеризующееся сложным комплексом психических, поведенческих, вегетативных и соматоневрологических расстройств, требует комплексного исследования для его оценки с учетом клинических данных, а при необходимости - лабораторных показателей. При невозможности полного освидетельствования оценку возможно провести путем Экспресс-тестирования - хроматографическим скрининговым тестом биологических сред (моча) при подозрении на алкогольное, наркотическое или токсикоманическое опьянение. В связи с этим, расширение арсенала клинически безопасных и эффективных медицинских изделий для хроматографических скрининговых тестов в практической наркологии окажут положительное влияние на качество установления факта употребления психоактивного вещества и состояния опьянения.

Тест на наркотики - это технический анализ, направленный на обнаружение определённых наркотиков или их метаболитов в биологическом образце (моче, крови, слюне). Тест проводится с целью обнаружения фактов использования запрещённых наркотических препаратов и средств. Широко используется набор иммунохроматографических тестов мочи в виде тест-полосок на группы веществ, например мультитест на 3 или на 5 видов (опиаты, марихуана, амфетамин; метамфетамин, кокаин), либо набор из тестов на десять классов веществ (так называемый «10-panel urine screen»). Самый распространённый способ в РК метод — определения на образцах мочи тест-полосками.

Этот хроматографический скрининговый тест осуществляется без применения дополнительного оборудования. В тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче.

Во время тестирования образец мочи мигрирует вверх по пластинкам по капиллярным каналам. При присутствии наркотика в моче в количестве, не превышающем его пороговую концентрацию, он не будет насыщать антитела, которые нанесены на пластинку. Нанесенные на пластинку антитела в таком случае будут связываться с иммобилизированным конъюгатом наркотика, и в тестовой зоне пластинки проявится цветная полоса. Цветная полоса в тестовой зоне не проявится в случае, если уровень наркотика в моче будет выше пороговой концентрации из-за того, что он свяжется с соответствующими антителами.

Если в образце мочи содержится наркотик, то цветной полосы в тестовой зоне не образуется из-за конкурентного связывания, а при отсутствии наркотика в моче или содержании его в концентрации менее пороговой, цветная полоса будет проявляться. Для контроля процедуры тестирования в контрольной зоне всегда должна проявляться цветная полоса, указывающая на то, что надлежащее количество мочи было нанесено на пластинку.

Экспресс-тест предназначен для in vitro диагностики одноэтапного быстрого качественного определения наркотических соединений в биологических жидкостях организма человека (моче) в клинической практике, а также для самоконтроля.

Определение основано на принципе иммуно-хроматографического анализа, при котором наркотик, находящийся в анализируемом образце, конкурирует с наркотиком, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране полоски, за возможность связывания с антителами, препятствуя образованию линии розово-фиолетового цвета в нижней части тестовой зоны (тест).

Остальные реагенты обеспечивают образование линии розово-фиолетового цвета (контроль) в верхней части тестовой зоны независимо от присутствия наркотика в образце, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Если концентрация наркотика в образце выше или равна пороговой, то в тестовой зоне образуется одна линия розово-фиолетового цвета, а если наркотик отсутствует или его концентрация ниже порогового уровня – две линии.

Представленное исследование показывает, что использованные экспресс-тестов для диагностики одноэтапного быстрого качественного определения наркотических соединений в биологических жидкостях организма человека (моче) имеет практическую ценность в клинической работе врача нарколога.

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты - это частые проблемы в диагностике на употребление ПАВ. Ложноположительный результат происходит, когда тест указывает на наличие ПАВ, хотя их в действительности нет. Это может произойти из-за перекрестных реакций с другими веществами, например, некоторыми лекарственными препаратами или пищевыми добавками, которые могут имитировать химические структуры наркотических веществ.

Ложноотрицательный результат, напротив, указывает на отсутствие ПАВ, когда они фактически присутствуют в организме. Это может происходить, если концентрация ПАВ ниже порогового уровня теста или если образец был неправильно обработан, что повлияло на точность результата.

Если экспресс-тест на ПАВ демонстрирует высокую точность и надежность, то вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов значительно снижается.

Отсутствие таких ошибок в исследуемых тестах подчеркивает их надежность, что крайне важно для точной диагностики и исключения последствий неправильных выводов в рамках правоприменения и медицинских обследований.

Стоит отметить, что данные RxTest Kazakhstan доступны как в QlikView, так и в Power BI. Инновационные решения платформы Power BI в области анализа и визуализации позволяют производить:

• постороение 3 интерактивных рейтингов;

• двухфакторный анализ в самостоятельно выбранных разрезах;

• одновременный просмотр рейтинга и динамики на одной странице.

Также предоставляется возможность самостоятельного формирования разрезов аналитики клиентом, что значительно повышает гибкость и удобство использования системы.

Общие тенденции

По итогам 9 месяцев 2024 года зафиксировано 2,3 млн воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции товаров «аптечной корзины», что на 3,6% меньше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года. В анализируемый период промоционная активность фармкомпаний демонстрирует нисходящую динамику по сравнению с аналогичным периодом 2023 года (рис. 1).

Рис. 1. Динамика количества воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции товаров «аптечной корзины» с января 2023 по сентябрь 2024 года

Фармацевтический рынок Казахстана является в значительной мере импортозависимым, о чем свидетельствуют данные о продажах (эту тему мы ранее детально раскрывали в статье «Производство фармацевтической продукции в РК в I полугодии 2024 года»).

Эта особенность отражается и на структуре воспоминаний о промоции (рис. 2). По итогам 9 месяцев 2024 г. более 90% промоционной активности, направленной как на аудиторию врачей, так и фармацевтов, аккумулируют зарубежные компании (рис. 2). Однако стоит отметить, что по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года иностранным игрокам присущ спад промоактивности, тогда как промоусилия отечественных компаний практически не меняются в обеих аудиториях.

Рис. 2. Структура количества воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции отечественных и зарубежных производителей товаров «аптечной корзины» по итогам 9 месяцев 2024 года

Промоция лекарственных средств

Львиная доля промоционных усилий приходится на лекарственные средства. По итогам 9 мес. 2024 года доля данной категории в общем объеме воспоминаний о промоции составляет 79%. Следующей по величине категорией выступают диетические добавки биологически активные добавки. За последние 3 года ее удельный вес в структуре воспоминаний заметно увеличился с 14,6% по итогам 9 мес. 2022 года до 16,1% в аналогичный период 2024 года.

В структуре промо-микса, направленного как на врачей, так и фармацевтов, основным каналом коммуникации являются визиты медицинских представителей, аккумулируя по итогам исследуемого периода 45,5% и 37,5% воспоминаний соответственно (рис. 3–4). Значимую долю в структуре воспоминаний специалистов здравоохранения также занимают удаленная коммуникация и реклама на ТВ. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года в аудитории фармацевтов фиксируется снижение большинства каналов промоции. Исключение составляют удаленная коммуникация, реклама на радио и почтовые рассылки. В аудитории врачей также прослеживается отрицательная динамика у половины каналов коммуникации. Активный прирост демонстрирует реклама на радио, а также удаленная коммуникация.

Рис. 3. Структура воспоминаний врачей о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года

Рис. 4. Структура воспоминаний фармацевтов о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года

В разрезе специальностей отмечается снижение промоактивности, направленной на фармацевтов, а также для некоторых специальностей врачей (терапевты/врачи общей практики, педиатры, неврологи, кардиологи, офтальмологи) (рис. 5). Тем не менее для большинства врачебных специальностей, количество назначений увеличилось. Исключение составляют терапевты и кардиологи (рис. 6).

Рис. 5. Структура воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года в разрезе топ-10 специальностей

Рис. 6. Структура назначений врачами топ-10 специальностей лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года

Для большинства диагнозов также отмечается увеличение количества назначений, за исключением заболеваний системы кровообращения. Наибольшее количество назначений лекарственных средств связано с заболеваниями органов дыхания (рис. 7).

Рис. 7. Структура воспоминаний врачей о назначении лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года в разрезе диагнозов МКБ-10

Ключевые игроки

Топ-3 компаний по количеству воспоминаний врачей о промоции лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года формируют World Medicine Group, Teva и Abbott Laboratories. В аудитории фармацевтов в аналогичном рейтинге лидируют Teva, Santo и Bionorica (рис. 8).

 Рис. 8. Топ-10 маркетирующих организаций по количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 месяцев 2024 года

Среди брендов лекарственных средств лидерами по количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции по итогам 9 месяцев 2024 года являются Амбробене, Хилак Форте и Креон (рис. 9).

Рис. 9. Топ-10 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о различных видах промоции по итогам 9 месяцев 2024 года

Что касается врачебных назначений, в анализируемый период наиболее часто назначали такие препараты, как Бисопролол, Цеф, Парацетамол, Креон (рис. 10).

Рис. 10. Топ-10 брендов лекарственных средств по количеству врачебных назначений по итогам 9 месяцев 2024 года с указанием их доли в назначениях среди топ-10

Итоги

По итогам 9 месяцев 2024 года, промоционные усилия фармкомпаний незначительно снизились по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Зарубежные компании занимают значительную долю в общей структуре промоции, однако их промоционная активность заметно снизилась, чего нельзя сказать про отечественных игроков.

Основным каналом коммуникации является прямое взаимодействие медицинских представителей со специалистами здравоохранения.

Несмотря на снижение промоактивности для многих специальностей, количество назначений для большинства специальностей и диагнозов демонстрирует прирост.

Семинар был организован кафедрой организации, управления и экономики фармации и клинической фармации с участием Президента «Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан» М.И. Дурмановой. Марина Ивановна провела лекцию на тему «Государственная система регулирования обращения лекарственных средств» в рамках преддипломной практики «Производство и проектирование лекарственных препаратов» обучающихся 4 курса образовательной программы «Технология фармацевтического производства».

Цель и задачи преддипломной практики заключается в подготовке будущих специалистов фармацевтической отрасли, укреплении их профессиональных компетенций и ознакомлении с практическими аспектами функционирования отрасли. Углубление теоретических знаний и развитие практических навыков обучающихся в области производства и обращения лекарственных средств, с акцентом на изучение стандартов качества, сертификации, регистрации и анализа фармацевтического рынка.

В связи с поставленными целью и задачей, преддипломная практика предоставляет обучающим возможность не только изучать ключевые аспекты производства лекарственных средств, но и применить эти знания в реальных условиях. Практика помогает обучающим освоить современные подходы к организации фармацевтического производства и регулированию обращения лекарственных средств, что способствует их подготовке к успешной карьере в условиях развивающегося фармацевтического рынка.

В ходе семинара были рассмотрены важнейшие вопросы, касающиеся регулирования фармацевтической отрасли, такие как регулирование фармацевтической отрасли и регулирование обращение лекарственных средств и медицинских изделий.

Кроме того, участники семинара получили ценную информацию об изменениях в процессах сертификации специалистов, о разработке программ, направленных на поддержку молодых кадров, а также о роли научных исследований в создании инновационных лекарственных препаратов.

Особое внимание на семинаре было уделено таким важным вопросам, как:

• гармонизация национального законодательства с международными стандартами;
• государственная поддержка фармацевтических предприятий и вопросы ценообразования;
• подготовка и сертификация кадров для фармацевтической промышленности.

Семинар стал не только образовательной площадкой, но и важным этапом в формировании профессионального мировоззрения студентов. Обучающиеся  получили уникальную возможность задать актуальные вопросы эксперту, узнать больше о текущем состоянии фармацевтического рынка и перспективах его развития.

По словам участников, встреча позволила глубже понять процессы регулирования обращения лекарственных средств, а также увидеть непосредственную связь между теорией и практикой. Такие мероприятия способствуют подготовке высококвалифицированных специалистов, готовых к решению вызовов современной фармацевтической отрасли.

Марина Ивановна Дурманова подчеркнула важность подготовки молодых специалистов, их вовлеченности в развитие отрасли и готовности внедрять новые подходы и технологии.

• Дата и время: 12 декабря, 12:00
• Формат: онлайн

Регистрация обязательна: https://pharmaevents.proximaresearch.com/ru/event-319/pr/pharmacy-chains-kz-12-12-2024

*Доступ к трансляции будет отправлен зарегистрированным участникам в день вебинара.

На вебинаре «Возможности роста для аптечных организаций Республики Казахстан» вы узнаете о решениях, которые помогут:
• Оптимизировать бизнес-процессы аптечной сети;
• Повысить эффективность управления;
• Принимать обоснованные стратегические решения для устойчивого роста.

Не упустите возможность раскрыть потенциал для роста аптечной организации!

Ждем вас на вебинаре!

Присоединяйтесь к нам, чтобы рассмотреть реальные кейсы и обсудить, как современные технологии, такие как чатботы и мессенджеры, могут стать важной частью омниканальной стратегии, направленной на взаимодействие с целевой аудиторией, а также о том, как измерить лояльность врачей к бренду компании/препарата с помощью индекса NPS.

Дата: 05.12.2024
Время: 15:00 - 16:30 по часовому поясу Алматы

В программе:

1. Эффективность Chatbot и WhatsApp-рассылок в коммуникации с врачами - кейсы.
Юлия Вдович, Head of the Project support Department, MDM.

2. NPS или чего хотят врачи? - как измерить и интерпретировать отношение врачей к бренду компании/препарата.
Сергей Нетребко, Client Business Partner, MDM.

Зарегистрируйтесь по ссылке: https://pharmaevents.proximaresearch.com/ru/event-324/pr/webinar.

Основанное в 2011 году, казахстанское отделение ISPOR стало активной платформой для учёных, политиков, медицинских специалистов и представителей индустрии. За прошедшее десятилетие отделение сыграло ключевую роль во внедрении методов HEOR в регионе, организовало страновые  и региональные образовательные программы и содействовало сотрудничеству между заинтересованными сторонами.

Одним из значительных достижений отделения стало содействие в принятии подходов оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) в Казахстане и в Центрально-Азиатском регионе. Организуя семинары, публикуя научные исследования и участвуя в диалоге с политиками, отделение помогло внедрить ОТЗ как важный инструмент для оценки ценности лекарственных препаратов и других медицинских технологий. Благодаря усилиям отделения, принципы ОТЗ были интегрированы в политику здравоохранения Казахстана, что улучшило доступность и эффективность медицинских услуг.

Кроме того, казахстанское отделение ISPOR активно участвует в глобальных и региональных конференциях ISPOR, представляя оригинальные исследования и налаживая связи с международным сообществом HEOR. Его образовательные инициативы, включая вебинары и академические партнёрства, способствовали развитию местных специалистов в области HEOR и подготовке нового поколения исследователей.

Присуждение награды «ISPOR Outstanding Chapter Award» подчёркивает лидерство и преданность казахстанского отделения в улучшении результатов здравоохранения. Это признание вдохновляет отделение продолжать свою миссию по продвижению инноваций и сотрудничества в области HEOR на благо общественного здравоохранения Казахстана и Центральной Азии.

Поздравляем казахстанское отделение ISPOR с этим замечательным достижением!

Проект приказа разработан Министерством здравоохранения Республики Казахстан с целью обеспечения стабильности на рынке лекарственных средств, зашиты прав и интересов потребителей, а также для выполнения обязательств государства по обеспечению населения доступными, безопасными и качественными лекарственными средствами.

Наряду с этим, вносимое изменение в проект приказа позволит обеспечить стабильность ценовой политики на фармацевтическом секторе, а также предотвратить необоснованный рост цен на лекарственные средства.

Как сообщает НЦЭЛС, регистрация цены и перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование ЛС, подлежащих оптово-розничной реализации и предназначенных для оказания ГОБМП и в системе ОСМС, проводится государственной экспертной организацией в порядке, определенном Правилами регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-247/2020 от 11 декабря 2020 года (далее – Правила).

Согласно п. 41 Правил государственная экспертная организация формирует проект предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации (далее – Проект) вновь зарегистрированных ЛС в соответствии с заявлениями о регистрации или перерегистрации зарегистрированной цены, поданными в период не позднее 10 апреля или 10 октября текущего года.

Согласно п. 42 Правил в случае если перерегистрация зарегистрированной цены для оптовой и розничной реализации не произведена в период 10 апреля или 10 октября текущего года, государственная экспертная организация формирует Проект на основании ранее утвержденных предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации с учетом пунктов 33 и 38 настоящих Правил.

Так, Проект подготовлен с учетом поданных заявлений в период с 11 апреля 2023 года и по 10 октября 2024 года (т.к. предельные цены по данным заявлениям к настоящему моменту не утверждены).

Дополнительно сообщаем, что Проект подготовлен с учетом  приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации» (в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.11.2024 № 91).

Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 6 декабря 2024 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.