Итак, в числе одобренных продуктов:

- Эбронуцимаб (торговое название: 伊喜宁) компании Kangrong Dongfang (Guangdong) Pharmaceutical и Онгерицимаб (торговое название: 君适达/Junshida) компании Shanghai Junshi Biosciences. Препараты представляют собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG1, нацеленное на препротеиновую конвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9). Препарат блокирует связывание PCSK9 с рецептором ЛПНП, тем самым снижая уровень ЛПНП в сыворотке крови. Они предназначены для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (включая гетерозиготную семейную и несемейную гиперхолестеринемию) и смешанной дислипидемией, которые не могут достичь рекомендуемого целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) даже после приема умеренных или высоких доз статинов. Оба препарата применяется в сочетании со статинами или со статинами и другими видами липидснижающей терапии;

- комбинация моноклональных антител Iparomlimab и Tuvonralimab (торговое название: 齐倍安) компании Qilu Pharmaceuticals (одобрение на условиях), которая показана для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным раком шейки матки, у которых наблюдалось прогрессирование во время или после химиотерапии на основе платины. Iparomlimab нацелен на человеческий рецептор программируемой смерти-1 (PD-1), а Tuvonralimab - на человеческий цитотоксический Т-лимфоцит-ассоциированный белок-4 (CTLA-4). Препарат специфически связывается с рецепторами к PD-1 и CTLA-4, блокируя сигнальные пути иммунных контрольных точек PD-1/PD-L1 и CTLA-4/B7-1/B7-2. Эта двойная блокада спобоствует специфической противоопухолевой иммунной активации Т-клеток;

- Pradefovir Mesylate (торговое название: 新舒沐) компании Xi'an Gelan Xintong Pharmaceutical. Препарат показан для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом B. Механизм действия прадефовир мезилата основан на его способности ингибировать репликацию вируса гепатита В. Как и другие аналоги нуклеотидов, прадефовир мезилата включается в вирусную ДНК и вызывает преждевременное завершение цепи ДНК, эффективно останавливая репликацию вируса. Этот механизм имеет решающее значение, поскольку он напрямую вмешивается в жизненный цикл вируса, снижая вирусную нагрузку в организме пациента и позволяя иммунной системе более эффективно контролировать и подавлять инфекцию;

- Zorifertinib Hydrochloride (торговое название: 泽瑞尼) компании Alpha Biopharma, показанный для использования в качестве препарата первой линии терапии взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делецией 19-го экзона рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутацией 21-го экзона (L858R) с метастазами в центральную нервную систему (ЦНС). Препарат был открыт компанией AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легких с метастазами в ЦНС;

- Garsorasib (торговое название: 安方宁) компании Shanghai Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development и Fulzerasib (торговое название:达伯特) компании Innovent Biologics (одобрение на условиях), показанные для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), несущим мутацию вирусного онкогена саркомы крыс Кирстен KRASG12C, которые получили по крайней мере один курс терапии;

Rilertinib Mesylate (торговое название: 圣瑞沙) компании Nanjing Sanhome Pharmaceutical, показанный для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предыдущего лечения ингибиторами тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и которые имеют мутацию EGFR T790M;

ингибитор рецепторов тирозинкиназы Envonalkib Citrate (торговое название: 安洛晴) компании Chia Tai Tianqing Pharmaceutical, показанный для лечения пациентов с ALK-положительным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), которые не получали лечения ингибиторами киназ анапластической лимфомы (ALK).

ингибитор JAK1 Golidocitinib (торговое название:高瑞哲) компании Dizal (Jiangsu) Pharmaceuticals, показанный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой. Препарат подавляет пролиферацию опухолевых клеток, блокируя путь JAK/STAT и ингибируя фосфорилирование STAT3;

Bevifibatide Citrate (торговое название: 贝塔宁/BETAGRIN) компании Bio-Thera Solutions, показанный пациентам с острым коронарным синдромом, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (включая внутрикоронарное стентирование), чтобы снизить риск острой окклюзии и тромбоза стента. Препарат, как пептидный антагонист рецепторов тромбоцитов GPIIb/IIIa, подавляет агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание фибриногена, фактора фон Виллебранда и других адгезивных лигандов с рецепторами тромбоцитов GPIIb/IIIa;

Ivonescimab (торговое название: 依达方) компании Akeso, показанный в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином пациентам с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких, которые имеют мутацию гена EGFR и у которых наблюдалось прогрессирование после лечения ингибиторами тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста. Это гуманизированное биспецифическое антитело подтипа IgG1, связывающее человеческий фактор роста эндотелия сосудов-A (VEGF-A) и белок программируемой смерти-1 (PD-1);

Аутологичная клеточная иммунотерапия Ciltacabtagene Autoleucel (торговое название: 卡卫荻/Carvykti) компании Nanjing Legend Biotech, показанная для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Действие терапии заключается в интеграции гена химерного антигенного рецептора (CAR), нацеленного на антиген созревания В-клеток (BCMA), в собственные Т-клетки периферической крови пациента с использованием лентивирусного вектора. В результате терапия помогает иммунной системе распознавать клетки множественной миеломы и убивать их;

Vunakizumab (торговое название: 安达静) компании Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals и Xeligekimab (торговое название: 金立希/Jin Li Xi) компании Chongqing Genrix Biopharmaceutical, показанные для лечения взрослых пациентов с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом. Эти действующие вещества представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела подтипа IgG1 против интерлейкина-17A (IL-17A). Они подавляют возникновение и прогрессирование воспаления путем специфического связывания с белком IL-17A в сыворотке крови и блокирования связывания IL-17A с рецептором IL-17RA;

Stapokibart (торговое название: 康悦达) компании Chengdu Kangnuoxing Biopharma, показанный для лечения взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой атопического дерматита, которые не могут принимать местными препаратами или не достигают адекватного контроля заболевания при их применении. Stapokibart представляет собой моноклональное антитело, воздействующее на IL-4Rα, который препятствует связыванию IL-4 и IL-13 с рецептором IL-4Rα и ингибирует высвобождение воспалительных факторов, экспрессию белков и активность воспалительной реакции;

Fultagliptin Benzoate (торговое название: 信立汀) компании Shenzhen Salubris Pharmaceuticals и Cofrogliptin (торговое название: 倍长平) компании Haisco Pharmaceutical Group, показанные для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Механизм действия препаратов заключается в повышении уровня инкретинов (GLP-1 и GIP) путем ингибирования их распада в печени. Инкретины блокируют высвобождение глюкагона, снижают уровень глюкозы, увеличивают выделение инсулина и задерживают опорожнение желудка;

- Транскатетерная система аортального клапана Renatus® компании Beijing Balance Medical Technology. Медицинское изделие состоит из биопротезного клапана, устройства доставки, баллонного дилатационного катетера, набора оболочек катетера, обжимного устройства и насоса для надувания. Продукт имеет структуру стента, расширяемого баллоном. Он показан пациентам в возрасте 70 лет или более с симптоматическим, кальцинированным, тяжелым дегенеративным стенозом аортального клапана, которые считаются неподходящими для традиционной хирургической замены клапана. Под контролем медицинского оборудования визуализации биопротезный клапан имплантируется в аортальное кольцо, заменяя пораженный аортальный клапан и улучшая стеноз в пораженном месте, тем самым улучшая сердечную функцию;

- Медицинские изделия «JETSTREAM™ PVCN100 Console» и «JETSTREAM™ Over-The-Wire Atherectomy Catheter» компании Boston Scientific Corporation, показанные для атерэктомии в бедренно-подколенных артериях. В изделии используется инновационная конструкция ротационного иссечения в сочетании с активным отсасыванием, которая реализует функции иссечения бляшек и активного отсасывания, обеспечивая более эффективную атерэктомию при выведении частиц бляшек из организма, что снижает возникновение нежелательных явлений, таких как дистальная эмболия;

- Диагностический тест «Lumipulse® G HBsAg-Quant» компании Fujirebio, состоящий из конъюгированных с антителами частиц, меченых ферментом антител и раствора для обработки образцов. Он используется для качественного и количественного in vitro обнаружения поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) в сыворотке или плазме человека. Тест обеспечивает более высокую чувствительность, позволяя обнаруживать HBsAg даже в низких концентрациях на ранних стадиях заражения вирусом гепатита В, что облегчает раннюю диагностику и лечение;

- Система навигационной позиционной микроволновой абляции компании True Health (Beijing) Medical Technology. Продукт является первым в своем роде в мире. Он инновационно объединяет технологии навигации и позиционирования, отслеживания дыхания и микроволновой абляции. Система значительно повышает точность размещения микроволновой иглы, абляции целевого поражения, а также эффективность и успешность процедур абляции, одновременно снижая зависимость от опыта оператора в планировании пункции и абляции, тем самым повышая эффективность и безопасность лечения;

- Генератор импульсной абляции (PFA) PulseSelect и петлевой катетер импульсной абляции (PFA) PulseSelect™ компании Medtronic. Оба продукта используются для лечения рефрактерной к лекарственным препаратам, рецидивирующей, симптоматической пароксизмальной фибрилляции предсердий или рефрактерной к лекарственным препаратам, рецидивирующей, симптоматической персистирующей фибрилляции предсердий (с эпизодами продолжительностью менее 1 года) с использованием принципа нетеплового воздействия импульсного электрического поля;

- Программное обеспечение для обнаружения внутричерепных аневризм с помощью КТ-ангиографии компании Shanghai United Imaging Healthcare. Продукт состоит из программ установки программного обеспечения и файлов авторизации. Модуль функций программного обеспечения включает браузер и серверные части, используемые для отображения, обработки, измерения и анализа изображений КТ-ангиографии артерий головы и шеи, а также для помощи в обнаружении внутричерепных аневризм размером 3 мм и более;

- Система ионно-углеродной терапии компании Lanzhou Ion Therapy. Одобренный продукт будет введен в клиническое использование в больнице Жэньминь университета Ухань. По сравнению с ранее одобренными продуктами все процедурные кабинеты в этой системе оснащены модулированным режимом сканирования, что еще больше повышает эффективность и точность позиционирования, тем самым лучше удовлетворяя потребности пациентов со злокачественными солидными опухолями;

- Стент для эмболизации внутричерепной аневризмы компании Shanghai HeartCare Medical Technology. Изделие состоит из трех частей: стента, проводника его доставки и оболочки интродьюсера. Стент из нитиноловой трубки имеет платиново-иридиевые маркеры, что облегчает точную клиническую оценку развертывания стента и прилегания к стенке. В стандартных клинических условиях интервенционной хирургии стент используется в сочетании с ангиографией для определения местоположения внутричерепных аневризм, помогая в эндоваскулярной эмболизации и реконструкции кровотока у пациентов с внутричерепными аневризмами;

- Программное обеспечение для нейрохирургического планирования компании Sinovation (Beijing) Medical Technology. Продукт использует многомерную пространственную сосудистую реконструкцию и технологию избегания, которая позволяет оптимизировать хирургические пути и повышает клиническую эффективность за счет объединения существующих инструментов каркаса головы и путей планирования. Эта технология находится на переднем крае международных стандартов и является пионером в своей области;

- Устройство DBS Lead компании Boston Scientific Neuromodulation Corporation, которое подает электрические импульсы стимуляции в двустороннее субталамическое ядро ​​и внутренний сегмент бледного шара, обеспечивая дополнительную терапию симптомов болезни Паркинсона средней и поздней стадии, поддающихся лечению леводопой;

Инновационный продукт «Циркониевая керамическая головка бедренной кости» компании Beijing Arthrone Technology. Показано для замены тазобедренного сустава. По сравнению с металлическими головками бедренной кости химическая инертность головки бедренной кости из циркониевой керамики эффективно предотвращает высвобождение ионов металла, снижая риск расшатывания протеза и обеспечивая лучшую биосовместимость;

Инновационный продукт «Имплантируемый кардиостимуляторный электрод» компании MicroPort Sorin CRM (Shanghai). Продукт может эффективно снижать повышение температуры тканей миокарда во время МРТ-сканирования, лучше отвечая клиническим потребностям пациентов с аритмией при проведении магнитно-резонансной томографии 1,5 Тл.

Мы привели лишь часть одобренных в Китае продуктов за 2024 год. Полный перечень получается слишком объемным. Тем не менее он дает представление о научном прогрессе, который происходит в этой стране. Ну, а мы напомним, что совсем недавно в Китае был утвержден стратегический документ по реформированию системы регулирования сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Его основная цель заключается в содействии качественному развитию фармацевтической промышленности и формированию конкурентоспособной на мировом уровне инновационной экосистемы с целью превращения Китая из крупного производителя фармацевтической продукции в мировой центр фармацевтической науки.

Материал подготовила Ольга Баимбетова.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС. Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже представлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.

Талгат Момышев отметил работу фармацевтических инспекторатов государств ЕАЭС. В этом году начинают истекать первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты Союза. Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.

До конца этого года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Комиссия также планирует продолжить работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

Источник: Пресс-служба Коллегии ЕЭК.

Уже довольно давно в Казахстане было принято решение о поэтапном дерегулировании цен на лекарственные средства. Согласно планам уполномоченного регуляторного органа, к концу этого года в розничном сегменте казахстанского рынка цены на все лекарственные средства будут отпущены. Это крайне важно, поскольку 1 января 2026 в Казахстане заканчивается целый ряд переходных периодов, в том числе – переход на регистрацию по правилам ЕАЭС, введение обязательного соответствия международному стандарту GPP, а также планируемая налоговая реформа с введением НДС и смены налоговых режимов. Все эти регуляторные изменения влекут повышение финансовой нагрузки на бизнес, и в этих условиях важно избежать всех возможных рисков для лекарственного обеспечения, с одной стороны это дефектура, с другой – залповое повышение цен.

О том, как может повлиять на розничный сегмент фармацевтического рынка Казахстана и доступность лекарственных средств для населения планируемая налоговая реформа рассказал ЕВГЕНИЙ ЗЕМЛЯНКИН, директор «ЭМИТИ Интернешнл». Он пояснил, что введение НДС на лекарства - это не какая-то экономическая инновация, через это проходили все ближайшие страны, поэтому конструкция будет выглядеть очень просто. Ранее лекарственные средства и медицинские изделия не облагались НДС, поэтому входящего НДС не будет и на весь товарный запас будет сделана наценка на сумму НДС. Объем розничного рынка лекарственных средств на сегодняшний день составляет ориентировочно 60 млрд тенге в месяц. Соответственно, после даты введения НДС в 10% он станет примерно 66 млрд тенге и далее эти 10% останутся в цене лекарств. Какая проблема возникнет у рынка в целом? Налоговый орган потребует к уплате НДС по итогу квартала, соответственно, если исходить из того, что объем рынка за 90 дней составит примерно 180 млрд тенге, то всему бизнесу нужно будет найти 18 млрд тенге для уплаты НДС. Это в розничных ценах, а там есть еще остатки производителей, то есть этот каскад одномоментно создаст колоссальную финансовую нагрузку. Соответственно, возникнет вопрос, как фармацевтический бизнес будет с ней справляться? Предоставят ли для него какие-либо механизмы рассрочки?

В настоящее время Министерство здравоохранения РК и Агентство по защите и развитию конкуренции РК делают абсолютно правильные вещи в плане дерегулирования цен на лекарственные средства, реализуемые в розничном сегменте рынка. Есть макроэкономические законы, которые отменить невозможно – если вводится «потолок» цен, то неизбежно возникает рост цен там, где его не было, на товар, который стоил меньше установленного «потолка», и при этом наблюдается вымывание всех позиций, которые выше этого «потолка». Этот закон обойти невозможно, спустя 3-5 лет и мы пришли к этому состоянию – произошло вымывание всего, что дороже установленной предельной цены, а все что ниже встало в потолок. Поэтому дерегулирование цен – это важная и очень нужная мера.

«В нашей стране более 80 тыс человек живут с редкими заболеваниями, и почти 20 тысяч из них – это дети^[1], которым особенно нужна наша поддержка. Поэтому я рад познакомить сегодня казахстанцев с удивительной историей маленькой зебры Зары, которая, как и многие дети с особенностями, переживает страх и неуверенность, но благодаря поддержке друзей понимает, что ее особенности – это не недостаток, а часть ее уникальности», – прокомментировал Мурат Мутурганов.

Гюзель Курбановна Худайбердиева, главный внештатный детский невролог Алматы: «В Казахстане критерий орфанности соответствует Европейскому – менее 50 случаев на 100 000 населения². Несмотря на низкую распространённость, редкие заболевания не так редки, поскольку видов таких заболеваний очень много, в настоящее время насчитывается около 7 000 нозологических форм, и это число имеет тенденцию к росту³. Редкие заболевания имеют сложные, порой незаметные симптомы, которые могут быть ошибочно приняты за другие состояния. Диагностика орфанных заболеваний развивается значительными темпами благодаря внедрению молекулярных методов исследования, но в связи с низкой распространенностью она малодоступна. Для улучшения организации оказания медицинской помощи пациентам в редкими заболеваниями в 2024 году в РК был создан Республиканский центр орфанных заболеваний на базе КФ UMC, что позволит унифицировать подходы в диагностике и лечения редких болезней, улучшить доступность молекулярной диагностики. В Алматы на базе ДГКБ №2 совместно с кафедрой детской неврологии КРМУ создана большая мульти-дисциплинарная команда врачей, широкие диагностические возможности для оказания квалифицированной помощи детям с орфанными заболеваниями».

Также в работе с пациентами с редкими заболеваниями важную роль играют пациентские организации, сопровождающие людей на сложном пути от постановки диагноза до получения необходимой терапии. 

«Как мама ребенка с редким заболеванием нейрофиброматоз 1 типа, со своему опыту могу сказать, что для семей, столкнувшихся с редкими заболеваниями, крайне важно чувствовать поддержку – как психологическую, так и информационную. Более того, детям важно получать своевременную терапию, иначе болезнь усугубляется и зачастую приводит как к физическим, так и к психологическим осложнениям. К сожалению, пациенты нередко сталкиваются с нехваткой информации о доступных методах диагностики и лечения, а система оказания медицинской помощи в этой сфере пока требует улучшений. Наша задача – не только повышать осведомленность, но и помогать пациентам находить нужные ресурсы и специалистов», – отметила Салтанат Сарсенбаевна Махамбетова, представитель ОФ «Жаңа Өмір», завершая дискуссию.

Презентация книги стала еще одним шагом в повышении осведомленности о редких заболеваниях и важности их своевременной диагностики. AstraZeneca Казахстан продолжит поддерживать инициативы, направленные на информирование общества и расширение доступа к медицинской помощи для пациентов с редкими заболеваниями.

Список источников:

1. Более 80 тысяч казахстанцев имеют орфанные заболевания. Хабар https://24.kz/ru/news/zdravookhranenie/640784-bolee-80-tys-kazakhstantsev-imeyut-orfannye-zabolevaniya?utm_source=chatgpt.com
2. Partin C. Rarely mentioned: how we arrived at the quantitative definition of a rare disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Mar 28;35(4):498-504. doi: 10.1080/08998280.2022.2048613. PMID: 35754591; PMCID: PMC9196794.
3. Haendel M, Vasilevsky N, Unni D, Bologa C, Harris N, Rehm H, Hamosh A, Baynam G, Groza T, McMurry J, Dawkins H, Rath A, Thaxton C, Bocci G, Joachimiak MP, Köhler S, Robinson PN, Mungall C, Oprea TI. How many rare diseases are there? Nat Rev Drug Discov. 2020 Feb;19(2):77-78. doi: 10.1038/d41573-019-00180-y. PMID: 32020066; PMCID: PMC7771654. 

В ходе экспертной аналитической панели, посвященной обзору фармацевтических рынков стран ЕАЭС, итогам 2024 года и прогнозам на 2025 год, Гульнара Кулкаева, Председатель Правления РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой», представила наработки по формированию перечня препаратов, приоритетных для локального производства в Республике Казахстан. Данный перечень содержит востребованные в нашей стране лекарственные средства в рамках ГОБМП и ОСМС. Он формируется на перспективу с учетом трендов заболеваемости населения и представляет собой своеобразную ассортиментную стратегию развития фармацевтической промышленности РК. 

Как известно, Главой государства была поставлена задача довести долю продукции отечественного производства в объеме фармацевтического рынка до 50%. С этой целью Министерством здравоохранения РК и его подведомственными структурами проводится масштабная работа. В частности, в настоящее время ННЦРЗ им. Салидат Каирбековой осуществляет формирование перечня актуальных для развития казахстанского фармацевтического рынка лекарственных препаратов. В рамках этой работы был проведен сравнительный анализ препаратов из Модельного перечня жизненно необходимых лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и Казахстанского Национального лекарственного формуляра. В перечне ВОЗ содержится 502 международных непатентованных наименования (МНН), из которых в КНФ отсутствуют 165. Из них 44 МНН не являются приоритетными для нашей страны, так как заболевания, для лечения которых они предназначены, не эндемичны и не актуальны для Казахстана. Таким образом, в результате сравнения списка основных лекарственных средств ВОЗ на их наличие в действующей редакции Казахстанского национального лекарственного формуляра выявлено 121 отсутствующее МНН. Эти препараты необходимы для нашего рынка с учетом текущего потребления. В их числе - противомикробные средства системного действия (феноксиметилпенициллин, даптомицин, цефталозан/тазобактам и другие), противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (дактиномицин, ниволумаб), ЛС для лечения заболеваний пищеварительного тракта (гиосцина бутилбромид) и нервной системы (диазепам в форме назального спрея или в ректальной форме, клоназепам), антигипертензивные препараты/диуретики в виде комбинаций фиксированных доз для профилактики атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, гормональные препараты системного действия.

Гульнара Кулкаева представила структуру проекта перечня приоритетных для включения в список препаратов, которые предлагаются для производства отечественным производителям в рамках долгосрочных договоров, по доле определенных групп АТХ. Среди них - противомикробные препараты (23%), противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (20%), препараты для лечения заболеваний нервной системы (11%) и ЖКТ (10%), препараты для лечения заболеваний крови и системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы (8%) и т.д.

Открывая форум, Вице-Министр здравоохранения Республики Казахстан Ержан Шакирович Нурлыбаев сообщил, что фармацевтический сектор Казахстана прошел большой путь развития. При этом отмечаются важные достижения в системе лекарственного обеспечения. В последние годы государство приняло ряд стратегических мер, направленных на повышение доступности и качества медицинских препаратов.

Во-первых, продолжается работа над укреплением системы гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Благодаря этим механизмам миллионы граждан Казахстана получают жизненно важные лекарства бесплатно или на льготных условиях.

Во-вторых, значительно расширен перечень препаратов, включенных в систему льготного обеспечения, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями, злокачественными новообразованиями, редкими заболеваниями. В 2024 году только за счет средств государства было закуплено более 2 000 наименований лекарств для свыше 3 миллионов пациентов.

В-третьих, Казахстан продолжает активно развивать отечественное фармацевтическое производство. Созданы благоприятные условия для локализации международных производителей, модернизации фармацевтических заводов и внедрения инновационных технологий.

Кроме того, в рамках цифровизации здравоохранения внедрена автоматизированная система учета лекарственных средств, что позволило значительно повысить прозрачность закупок и оперативность обеспечения медицинских организаций необходимыми препаратами.

В стране уделяется особое внимание вопросам международного сотрудничества. Казахстан активно взаимодействует с Евразийским экономическим союзом (ЕАЭС), ВОЗ, фармацевтическими ассоциациями и ведущими мировыми компаниями, чтобы обеспечить население качественными, эффективными и безопасными лекарствами.

Все эти успехи – результат совместной работы государства, бизнеса, медицинского сообщества и гражданского сектора. Однако впереди еще много задач. Нам необходимо усилить работу над развитием инновационных лекарств, улучшением логистики лекарственного обеспечения, повышением квалификации специалистов фармацевтической отрасли.

Понятно, что все нормативно-правовые акты должны быть понятны для фармацевтического бизнеса. Министерством здравоохранения принят ряд решений, в том числе на предмет либерализации действующих нормативно-правовых актов, регламентирующих регистрацию и обращение лекарственных препаратов на территории Республики Казахстан.

Так, на днях Министру здравоохранения РК была представлена новая схема регистрации и дальнейшего обращения лекарственных препаратов. Уже этой осенью будет запущена единая платформа по принципу одного окна для регистрации лекарственных средств, их включения в Казахстанской национальный формуляр и перечни амбулаторного лекарственного обеспечения и единого дистрибьютора. Таким образом, будут существенно облегчен процесс доступа лекарств для населения Республики Казахстан.

Так, с 1 июля 2025 года в Астане стартует пилотный проект по децентрализации амбулаторного лекарственного обеспечения с механизмом сооплаты.

С 1 января 2025 года медицинские организации могут закупать лекарственные средства и медицинские изделия через веб-портал Центра электронных финансов Минфина РК, что обеспечит прозрачность и контроль за расходами.

Изменения в стационарах:
В 2024 году открыто 78 отделений клинической фармакологии и госпитальной фармации (ОГФ).  В 2025 году планируется развернуть еще 150 ОГФ, а к 2026 году такие отделения должны появиться во всех медицинских организациях. Их задача – персонифицированный учет и рациональное использование лекарств, что повысит безопасность и эффективность лечения.

Снижение цен и контроль за лекарствами:

• Исключены маркетинговые и транспортные расходы,
• Введена единая регрессивная шкала наценок,
• Снижена предельная цена генериков на 30%,
• Усилен контроль за ценообразованием через интеграцию с налоговой службой.

Маркировка лекарств и борьба с контрафактом:

• С 1 июля 2024 года введена обязательная маркировка лекарств, что позволяет отслеживать их движение и контролировать цены в режиме онлайн.
• Амбулаторное лекарственное обеспечение через «Социальный кошелек»: на основе 3,5  млн электронных рецептов пациентам выданы препараты

По поручению Главы государства в 2024 году запущен пилотный проект по выдаче лекарств через сервис «Социальный кошелек» с QR-кодами.

ПЛАН НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ НА 2025 ГОД.