В рамках форума обсуждались вопросы, влияющие на будущее отрасли: трансформация системы государственных закупок, развитие локального производства, обеспечение доступа к инновационным лекарственным препаратам и переход на правила регистрации в рамках ЕАЭС. Отдельный акцент был сделан на инвестиционных проектах с участием международных компаний, включая Polpharma, Nobel, Abdi Ibrahim Global Pharm и «Медсервис Плюс».

Локальное производство: реинвестиции и правила без исключений

Интересные дискуссии развернулись в рамках сессий «Инвестиционные соглашения как шаг к трансформации фармацевтического рынка Казахстана» и «Госзакупки 2.0: как новые подходы меняют фармацевтический рынок», где рассматривались вопросы регулирования, обращения и доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Участники дискуссий обратили внимание на растущую конкуренцию за инвестиции на региональном уровне. По словам модератора сессии, Директора Proxima Research Казахстан Екатерины Марковой, страны Центральной Азии и сопредельные рынки активно формируют условия для привлечения международных фармацевтических компаний, что усиливает требования к инвестиционному климату в Казахстане.

Представители отрасли подчеркнули, что соглашения об иностранных инвестициях (СОИ) рассматриваются как новый механизм стимулирования локализации производства и трансфера технологий. При этом реализация таких проектов требует значительных дополнительных вложений со стороны инвесторов, что усиливает значение предсказуемой и устойчивой регуляторной среды.

Как отметил Генеральный директор Abdi Ibrahim Global Pharm Фарух Рзаев, инвестиционные проекты в фармацевтическом секторе носят долгосрочный характер и предполагают повторные этапы финансирования, включая модернизацию производственных площадок и внедрение новых технологических решений. В этой связи ключевым фактором становится выстраивание системного диалога между государственными органами и бизнесом.

Отдельный блок обсуждения был посвящён вопросам ценообразования и регуляторной стабильности. Участники сошлись во мнении, что отсутствие единых и неизменных правил, а также частые корректировки ценовой политики могут негативно влиять на инвестиционную активность и устойчивость локального производства.

Эксперты подчеркнули необходимость соблюдения контрактных обязательств и формирования предсказуемой ценовой модели. В частности, отмечалось, что резкое снижение цен на оригинальные препараты после окончания патентной защиты способно привести к рыночныму дисбалансу и снижению экономической привлекательности производства генериков.

Отмечалось, что действующая модель ценообразования предполагает зависимость стоимости генериков и биосимиляров от цен на оригинальные препараты, которые в период патентной защиты, как правило, остаются высокими. После истечения патентного срока на рынок выходят воспроизведённые препараты, что сопровождается снижением цены оригинального продукта. Однако в условиях такой привязки формируется дисбаланс: производители генериков вынуждены устанавливать цену ниже оригинального препарата, который к этому моменту уже существенно подешевел. Это снижает экономическую привлекательность производства генериков в Казахстане.

Производство АФИ: потенциал и экономическая целесообразность

Говоря о перспективах производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), Директор по развитию ТОО «КФК «Медсервис Плюс» Саида Ерденбекова отметила, что ключевым вопросом остается экономическая целесообразность таких проектов. По её оценке, на текущем этапе реалистичным является освоение ограниченного перечня - порядка 5–6 АФИ при условии кооперации между отечественными производителями.

Сдерживающим фактором остается относительно небольшая ёмкость внутреннего рынка. В условиях, когда численность населения Казахстана составляет около 20 млн человек, а активный контингент потребителей лекарственных средств - порядка 17 млн, окупаемость капиталоемких проектов вызывает обоснованные вопросы.

Вместе с тем, Саида Ерденбекова подчеркнула, что развитие производства АФИ напрямую связано с обеспечением лекарственной безопасности страны и требует системного межведомственного подхода. Геополитические и логистические риски продолжают оказывать влияние на устойчивость поставок независимо от уровня локализации.

Она также отметила, что фармацевтическая отрасль Казахстана находится в стадии комплексной трансформации: внедрены стандарты GMP, продолжается гармонизация регуляторной базы с требованиями ЕАЭС, реализуются изменения в системе ценообразования. На этом фоне дополнительным вызовом остаётся нестабильность нормативной среды. По данным, ранее в стране было зарегистрировано порядка 7,5 тыс. лекарственных средств, однако в настоящее время наблюдается дефицит отдельных наименований, связанный в том числе с изменениями регуляторных требований.

Парадокс в фармацевтической отрасли

Саида Ерденбекова обратила внимание на формирующийся в отрасли парадокс: реализация инвестиционных соглашений способствует росту локального производства и приближает рынок к целевому показателю в 50%, однако не гарантирует автоматического повышения доступности лекарственных средств.

Доступность терапии зависит от комплекса факторов, прежде всего - от сроков регистрации препаратов и эффективности механизмов государственной поддержки. Распространение ускоренных процедур на инвестиционные проекты могло бы стать дополнительным стимулом для повышения доступности лекарств.

В то же время значительное влияние на экономику препаратов оказывает ценовая политика. Частые и непредсказуемые изменения предельных цен повышают риски дефицита и снижают устойчивость рынка, особенно для производителей, уже запустивших производство.

Доступ к лекарственным средствам

Саида Ерденбекова также обратила внимание на вопросы включения препаратов в перечни ГОБМП и ОСМС. Несмотря на высокий уровень государственного покрытия - более 40% рынка, а в отдельные периоды до 50% - от 17 до 20% населения остаются вне охвата соответствующими программами.

Доступность лекарственной терапии также определяется скоростью внедрения инновационных препаратов. В частности, на рынке пока отсутствует ряд современных решений для лечения социально значимых заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа.

Среди факторов, влияющих на доступность, были обозначены инвестиционный климат, уровень взаимодействия с регуляторными органами, а также действующая модель централизации закупок через единого дистрибьютора, оказывающая влияние на рынок дистрибуции и доступ пациентов к лекарственным средствам.

В целом участники сессии пришли к выводу, что достижение стратегических целей развития отрасли требует комплексного подхода, включающего согласованную инвестиционную политику, регуляторную предсказуемость и баланс интересов государства и бизнеса.

Материал подготовила Б.Бурбаева.

В ходе форума Заместитель генерального директора по стратегическому развитию Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Габит Сейдуалиев рассказал о том, как меняется регуляторная система допуска лекарств на рынок. Он отметил, что в настоящее время система допуска лекарственных средств функционирует в условиях переходного периода. Национальная процедура действует до 31 декабря 2027 года, при этом параллельно усиливается наднациональный контур в рамках ЕАЭС.

В этой связи одним из приоритетов является реформа системы допуска лекарственных средств на рынок. Ранее экспертиза регистрации и процедуры ценообразования проходили последовательно, и совокупный срок вывода препарата на рынок составлял условно от трёх до пяти лет. В современных условиях такая модель не отвечает ни интересам пациентов, ни потребностям системы здравоохранения, ни задачам инвестиционной и промышленной политики.

В ответ на этот вызов в рамках пилотного проекта внедрена композитная услуга по принципу «единого окна», объединяющая ключевые этапы в единый сквозной процесс со сроком оказания до 100 рабочих дней.

Безусловно, на текущем этапе сохраняются отдельные технические и организационные вопросы, однако система функционирует, и ведётся донастройка электронной платформы. Ожидается, что в ближайшее время данный процесс будет завершён.

Особое значение приобретает ускоренная процедура регистрации для препаратов, одобренных авторитетными международными регуляторами — в том числе США, Великобритании, Японии и других стран. В рамках данного механизма предусмотрена возможность допуска препаратов на рынок в срок до 15 рабочих дней.

Дополнительно реализуется взаимодействие с ВОЗ, включая использование механизмов преквалификации. Этот инструмент рассматривается государством как оперативный механизм реагирования на дефицит лекарственных средств, повышения доступности терапии, сокращения сроков ожидания современных методов лечения и инновационных препаратов. Для бизнеса это означает более прозрачные и экономически обоснованные условия выхода на рынок.

Как сообщил Габит Сейдуалиев, ускорение доступа на рынок сопровождается повышением требований к пострегистрационному контролю. Фармаконадзор становится одним из ключевых инструментов защиты пациентов, обеспечивая выявление, анализ, оценку и предупреждение нежелательных последствий применения лекарственных средств в реальной клинической практике.

В рамках развития системы реализованы цифровые решения: функционирует система «жёлтых карт», обеспечена возможность подачи сообщений о нежелательных реакциях через цифровые каналы, выполнена интеграция с медицинскими информационными системами, создан специализированный портал анализа и мониторинга, а также внедрены мобильные инструменты для взаимодействия с пользователями.

Следующий этап - переход к риск-ориентированной модели фармаконадзора с акцентом на препараты с высоким профилем риска, уязвимых группах пациентов и подтверждённых сигналах безопасности.

В этой логике развивается направление GVP-инспекций - проверок систем фармаконадзора у держателей регистрационных удостоверений.

Отдельным направлением остаётся контроль качества продукции в обращении. Действующая модель отбора образцов требует совершенствования. Планируется переход к модели, при которой функции отбора будут переданы государственным органам с возможностью непосредственного отбора продукции в медицинских организациях.

Также предусматривается обязательная оценка качества незарегистрированной продукции, ввозимой на основании разрешений государственных органов.

В целом стратегическая линия развития очевидна: усиление цифровизации и сквозной прослеживаемости регуляторных процедур, развитие риск-ориентированного фармаконадзора и инспекционного контроля, а также формирование культуры ответственности всех участников рынка - от заявителей и производителей до медицинских организаций и конечных потребителей.

Материал подготовила Б.Бурбаева.

Среди спикеров форума были председатель Правления ТОО «СК-Фармация» Нурлыбек Асылбеков, директор департамента совершенствования лекарственной политики Национального научного центра развития здравоохранения им. Салидат Каирбековой Ляззат Есбатырова, управляющий директор Департамента медицинских услуг НПП РК «Атамекен» Назгуль Кабдрахманова, председатель Союза пациентских организаций Евразии Саида Таукелева.

По словам Н. Асылбекова, за 16-17 лет (с 2009 года) работы ТОО «СК-Фармация» сложилась «централизация, глобализация закупок, которая дала ощутимые результаты». На сегодня Единый дистрибьютор располагает 4 хабами с 12 операционными складами в регионах.

По информации спикера, в прошлом году были закуплены лекарственные средства на сумму 129 млрд тенге для обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями, сахарным диабетом, гематологическими и другими заболеваниями. Он также отметил, ТОО «СК-Фармация» сосредоточена на функциях закупки, логистики, хранения и транспортировки лекарственных средств.

По словам Н. Асылбекова, первый складской хаб ТОО «СК-Фармация» планируется построить в Актюбинской области. Особо отмечалась спикером работа Единого дистрибьютора в плане поддержки отечественных производителей через механизмы долгосрочных договоров, и в связи с этим Н. Асылбеков говорил об ожидаемых ощутимых результатах, в том числе повышении качества и безопасности производимых лекарственных средств.

Среди крупнейших логистических партнеров глава ТОО «СК-Фармация» назвал компанию «КФК «Медсервис Плюс», отметив наличие у нее сквозной системы автоматизированного учета WMS, обеспечивающей прозрачность складских операций, снижение влияния человеческого фактора и повышение скорости обработки заказов, что, в свою очередь, приводит к экономии времени.

Главной новостью, которую озвучил Нурлыбек Асылбеков, стало объявление о скором ребрендинге ТОО «СК-Фармация» в «Kazpharma» с запуском обновленного корпоративного кодекса, развитием собственной сети логистических хабов и внедрением межстрановых централизованных закупок по объединенной потребности двух и более стран для достижения максимальной экономии. При этом ТОО «СК-Фармация» рассчитывает на страны Организации тюркских государств, включая Кыргызстан, Узбекистан и Азербайджан. Н. Асылбеков рассказал, что прямым закупкам от иностранных партнеров уделяется главное внимание.

«Обеспечить 100% объём закупок, вероятно, будет затруднительно, однако ключевая задача - гарантировать бесперебойность и своевременность поставок. В этом направлении мы получаем значительную поддержку со стороны Министерства здравоохранения. В настоящее время, в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами, мы стремимся запустить закупочные процедуры к маю текущего года. Это, на наш взгляд, позволит добиться ощутимого эффекта и снизить риски недопоставок в следующем году», - подытожил глава ТОО «СК-Фармация» Нурлыбек Асылбеков.

Материал подготовила Б. Бурбаева.

Участие в заседании приняли руководители государственных органов, Национальной палаты предпринимателей «Атамекен», представители бизнеса и отраслевых ассоциаций.

В ходе заседания Премьер-министр Олжас Бектенов подчеркнул, что развитие отечественного здравоохранения, фармацевтики и медицинской промышленности напрямую связано с качеством жизни населения и устойчивостью национальной экономики.

«В основу инициированной Главой государства Касым-Жомартом Токаевым Конституции заложен принцип человекоцентричности.

Стратегическим направлением деятельности государства признается развитие человеческого капитала, что также закреплено в Основном законе страны. Соответственно, это требует и новых подходов к развитию системы отечественного здравоохранения», — акцентировал внимание Олжас Бектенов.

По информации председателя Президиума НПП «Атамекен» Каната Шарлапаева, сегодня в Казахстане зарегистрировано 209 отечественных производителей, 43 из которых специализируются на выпуске лекарственных средств, 166 – на выпуске медицинских изделий. В настоящее время действует 83 долгосрочных договора с 31 казахстанским товаропроизводителем на поставку свыше 2 тыс. наименований фармпродукции. С декабря 2025 года заключено 6 инвестиционных проектов на сумму 316,3 млрд тенге, в рамках которых предусмотрен выпуск порядка 400 наименований лекарственных средств, создание более 1,1 тыс. рабочих мест и расширение экспортного потенциала.

При поддержке Правительства совместно с уполномоченными органами продолжается работа по поэтапному дерегулированию цен. На сегодня ею охвачено порядка 2,5 тыс. безрецептурных препаратов, достигнута договоренность еще по 1,8 тыс. рецептурных лекарств стоимостью до 1 МРП. Согласно анализу Комитета медицинского и фармацевтического контроля, в 1 квартале т.г. снижение цен зафиксировано по 631 позиции, в среднем на 24,6%. Также прорабатываются механизмы ускорения регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», что позволит сократить сроки их выхода на рынок.

По вопросам ценового регулирования лекарственных средств заслушан доклад руководителя объединения юридических лиц в форме ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Марины Дурмановой. Согласно данным Бюро национальной статистики, в 2025 году объем производства фармацевтической продукции в Казахстане составил 191,1 млрд тенге, рост в стоимостном выражении по сравнению с 2024 годом – 8,7%. Озвучены предложения касательно совершенствования системы ценообразования на отечественные препараты с учетом рыночных особенностей.

Исполнительный директор ОЮЛ «Евразийская медицинская ассоциация» Сауле Сатыбаева подняла вопросы закупа препаратов и медицинских изделий в рамках ГОБМП и ОСМС. Предложено рассмотреть возможности усиления преференций для отечественных производителей и повышения устойчивости долгосрочных договоров в части ценообразования. Акцент сделан на прозрачности механизмов приобретения лекарств через международные организации с учетом наличия отечественного производства.

С предложениями по развитию отечественного производства медицинской техники выступил директор ТОО «Медицинский холдинг Sintez-KZ» Игорь Рыбин. Среди озвученных инициатив – возобновление практики заключения долгосрочных договоров с казахстанскими товаропроизводителями на медицинскую технику, внедрение офтейк-контрактов и создание аккредитованных испытательных лабораторий в РК.

Источник: Пресс-служба Правительства РК.

В рамках совещания обсуждались вопросы развития фармацевтической и медицинской промышленности, включая поддержку отечественных производителей, совершенствование системы ценообразования и закупок, дерегулирование цен, ускорение регистрации лекарственных средств и реализацию инвестиционных проектов в отрасли.

По итогам заседания Премьер-Министр РК дал целый ряд поручений государственным органам: 

- Министерству здравоохранения поручено до 1 июля т.г. обеспечить регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». До 1 июня т.г. необходимо завершить работу по дерегулированию цен на лекарственные средства в оптово-розничном сегменте стоимостью до 1 МРП, свыше 1 МРП – до 1 декабря т.г. 

 - Министерству здравоохранения совместно с НПП «Атамекен» и заинтересованными госорганами на основе анализа международных подходов к ценообразованию поручено обеспечить баланс справедливой рыночной стоимости на лекарства и медизделия отечественного производства.  

Кроме того, внести предложения по механизму заключения долгосрочных договоров на поставку медицинской техники как инструмента локализации и сервисной инфраструктуры. 

- Министерству нацэкономики совместно с заинтересованными госорганами – принять меры по унификации подходов к налогообложению при импорте и реализации лекарственных средств и медизделий, предусматривающих установление единой льготной ставки НДС.

Как сообщил Zsolt Bibity, директор кластера IQVIA Венгрия и Евразия, глобальный фармацевтический рынок входит в фазу структурной трансформации и данный процесс идет под воздействием целого ряда ключевых факторов. По оценкам IQVIA, в их число входят:

• усиление влияния геополитики на цены и доступ,

• переосмысление инноваций, которые больше не ограничиваются разработкой новых действующих веществ, а включают форму выпуска, режим дозирования, способы доставки и удобство для пациента,

• изменения коммерческих моделей (расширение использования биосимиляров, цифровизация здравоохранения и рост доли самофинансируемого потребления).

В этих условиях рынок становится менее глобальным и более фрагментированным, а компании вынуждены адаптировать стратегии под региональные особенности.

Концентрация рынка: усиление роли глобальных лидеров и ключевых терапевтических направлений

Одной из наиболее выраженных тенденций становится ускоряющаяся концентрация как на уровне компаний, так и в структуре терапевтического спроса. По данным IQVIA, доля топ-10 фармацевтических компаний в мировых продажах увеличилась с 38% в 2019 году до 44% в 2025 году. 

Данный процесс отражает рост значимости масштабов бизнеса, инвестиционных возможностей и доступа к инновациям. Крупнейшие фармацевтические корпорации усиливают позиции за счет расширения портфелей высокотехнологичных препаратов, активной M&A-стратегии и концентрации ресурсов в наиболее перспективных сегментах.

Параллельно наблюдается концентрация на уровне терапевтических направлений: доля трех крупнейших сегментов - онкологии, иммунологии и диабета - выросла с 32% в 2019 году до 43% в 2025 году.

В результате формируется новая структура отрасли, в которой рост определяется не равномерным развитием всех сегментов, а усилением позиций отдельных терапевтических направлений (рис. 1). 

Рис. 1. - Глобальный фармацевтический рынок - лидеры среди компаний и терапевтических направлений

Доминирование ключевых терапевтических областей. Феномен препаратов против ожирения: формирование нового мегасегмента

Наиболее значимыми сегментами мирового фармрынка остаются:

• онкология (около $294 млрд)
• иммунология ($227 млрд)
• антидиабетические препараты ($211 млрд)

Совокупно они формируют порядка 43% глобальной выручки отрасли. Эти направления не только крупнейшие по объему, но и демонстрируют устойчивые темпы роста - CAGR на уровне 14–15% (рисунок 2).

Рис. 2 - Ключевые терапевтические направления

Отдельного внимания заслуживает сегмент препаратов для лечения ожирения. При объеме около $46 млрд он уже занимает 7-е место среди терапевтических категорий, демонстрируя беспрецедентную динамику роста - до 95% в среднем за 2020–2025 годы и более 80% год к году.

Важно и то, что на стадии разработки находится более 200 молекул, что свидетельствует о высокой инвестиционной активности и ожиданиях значительного расширения рынка.

Фактически данный сегмент становится новым драйвером глобального рынка и способен в ближайшие годы существенно изменить расстановку сил между терапевтическими направлениями.

Ускорение темпов роста RX-рынка: доминирование биологических препаратов

Рецептурный сегмент (Rx) остается ключевым драйвером глобального фармацевтического рынка, однако его рост все в большей степени определяется качественными изменениями. За 2015–2025 годы объем рынка увеличился более чем вдвое - с $835 млрд до $1,7 трлн, при этом темпы роста заметно ускорились: если в период 2015–2020 годов они составляли около 5% ежегодно, то в 2020–2025 годах достигли уже порядка 10% (рисунок 3).

Основной вклад в эту динамику обеспечивают биологические препараты, прежде всего, специализированные продукты (specialty biologics). Только за 2024–2025 годы глобальный RX-рынок увеличился на 11% (на $166 млрд), при этом 37% прироста обеспечили именно специализированные биопрепараты.

RX-рынок трансформируется от модели массового потребления к модели высокой специализации. Рост все в большей степени обеспечивается препаратами с высокой добавленной стоимостью, сложностью разработки и производства, а также выраженным клиническим эффектом. Это, в свою очередь, ведет к увеличению стоимости терапии, одновременно усиливая барьеры входа для новых участников рынка.

Рис. 3 - Глобальный рынок Rx-препаратов

OTC-рынок: замедление роста и региональная асимметрия

В отличие от рецептурного сегмента, рынок безрецептурных препаратов (OTC) развивается значительно более умеренными темпами - около 3,6% в год. Однако за этой усредненной динамикой скрывается выраженная региональная неоднородность.

Наиболее высокие темпы роста демонстрируют развивающиеся рынки: Латинская Америка - 8,3% и регион EMEA - 6,2%. В то же время Северная Америка и страны Азиатско-Тихоокеанского региона фактически стагнируют, показывая рост на уровне около 0,8%. Это указывает на постепенное смещение глобального спроса в сторону развивающихся экономик, тогда как развитые рынки приближаются к стадии насыщения.

Потребительский сдвиг: от лечения к профилактике

Одновременно меняется и структура потребительского спроса. Наиболее быстрорастущими категориями становятся продукты, связанные с профилактикой и поддержанием здоровья: витамины и биологически активные добавки (VMS) демонстрируют рост около 7%, средства для пищеварения - около 5%, дерматологические препараты - порядка 4,5%.

В то же время традиционные категории, ориентированные на симптоматическое лечение, теряют позиции: препараты от кашля и простуды сокращаются (-1,4%), а сегмент обезболивающих растет ниже среднего уровня.

Данные изменения отражают фундаментальный сдвиг в модели потребления - от реактивного лечения к проактивному управлению здоровьем. Концепция self-care становится одним из ключевых драйверов развития OTC-сегмента.

Прогноз: переход к зрелой фазе развития

Согласно прогнозам IQVIA, глобальный фармацевтический рынок сохранит положительную динамику и будет расти со среднегодовым темпом около 7,1% до 2029 года. Объем рынка увеличится с $1,8 трлн в 2024 году до более чем $2,5 трлн, однако темпы роста будут постепенно снижаться - с 8% до 5%, что свидетельствует о переходе отрасли к более зрелой стадии развития (рисунок 4).

Региональная структура роста останется неоднородной: США продолжат выступать ключевым драйвером с темпами 8–9%, европейские рынки будут расти умеренно (6–8%), тогда как Япония сохранит практически стагнирующую динамику на уровне 1–2%.

Рис. 4. - Прогноз: переход к зрелой фазе развития

Вывод

Таким образом, глобальный фармацевтический рынок переходит от фазы ускоренного роста к стадии структурной трансформации и зрелости. Его новая модель характеризуется усилением концентрации, доминированием ограниченного числа терапевтических направлений и ростом роли биологических и специализированных препаратов. Дополнительным фактором становится формирование новых быстрорастущих сегментов, таких как препараты против ожирения, а также смещение спроса в сторону профилактики и self-care.

К публикации подготовила Ольга Баимбетова

Конференция аясында тұқым қуалайтын ауруларды, оның ішінде фенилаланиннің тирозинге айналуын қамтамасыз ететін фенилаланингидроксилаза ферментінің тапшылығына байланысты дамитын генетикалық тұрғыдан анықталған аутосомды-рецессивті ауру - фенилкетонурияны (ФКУ) диагностикалау мен емдеудің заманауи тәсілдері талқыланды.

Аталған фермент тапшылығы салдарынан фенилаланиннің метаболизмі бұзылып, ол қан мен тіндерде, әсіресе орталық жүйке жүйесінде жиналады. Фенилаланиннің жоғары деңгейі нейротоксикалық әсер көрсетіп, гематоэнцефалдық бөгет арқылы басқа ірі бейтарап амин қышқылдарының тасымалдануын бұзады, сондай-ақ негізгі нейромедиаторлар - дофамин, серотонин және норадреналиннің синтезін бәсеңдетеді.

Бұл, өз кезегінде, когнитивті бұзылыстардың дамуына, психомоторлық дамудың тежелуіне және басқа да неврологиялық асқынуларға әкеледі.

Фенилкетонурияны патогенетикалық емдеудің негізі - құрамында фенилаланин жоқ немесе оның мөлшері өте төмен арнайы емдік тағам өнімдерін қолдануға негізделген өмір бойғы диетотерапия. Бұл тәсіл мүгедектікке әкелетін асқынулардың алдын алуға мүмкіндік береді, ал пациенттің өмір сүру сапасы осы диетаның тиімділігіне тікелей байланысты.

Almeda Pharmaceuticals (Швейцария) компаниясының медициналық директоры, Еуропалық одақ елдерінде, Орталық және Шығыс Еуропада, Азия мен Таяу Шығыста орфандық ауруларды емдеуді ұйымдастыруда тәжірибесі бар генетика және фармакология саласының маманы Дмитрий Иванович Мартыщенко өз баяндамасында фенилкетонурия кезіндегі диетотерапияның даму кезеңдері мен қазіргі таңда басымдық берілетін өнімдер туралы баяндады.

Ол фенилкетонурияның (ФКУ) диеталық терапиясы 1952 жылы құрамында фенилаланин мөлшері төмен казеин гидролизатына негізделген ұнтақ түріндегі препараттың пайда болуымен басталғанын атап өтті. Тағамдық құндылығын арттыру мақсатында өнім тирозинмен, триптофанмен, метионинмен, сондай-ақ көмірсулармен, майлармен, дәрумендермен, макро- және микроэлементтермен байытылды.

Д.М. Мартыщенконың айтуынша, бұл өнімнің негізгі кемшілігі оның органолептикалық қасиеттерінің төмендігі болды - ең алдымен дәмі мен иісі, сондай-ақ асқазан-ішек жолы тарапынан байқалатын жанама әсерлер: қыжыл, жайсыздық, іштің ауыруы, сонымен қатар ауыздан және теріден жағымсыз иістің шығуы. Соңғысы диетаны сақтау процесін қиындатып, пациенттердің, әсіресе балалардың, әлеуметтенуіне елеулі кедергі келтірді.

Сондықтан кейінгі жылдары ғалымдар мен өндіріс технологтары үшін қоспалардың органолептикалық қасиеттерін жақсарту және олардың құрамын оңтайландыру негізгі басым бағыттардың бірі болып қала берді.

Дегенмен, 2018 жылы іргелі өзгеріс орын алды - негізгі назар формулалардың дәмі мен қолдану ыңғайлылығынан аминқышқылдарының бақыланатын түрде босап шығуына ауысты. Бұл олардың сіңірілуі мен метаболизмге қатысу процесін табиғи жағдайға барынша жақындатуға мүмкіндік берді.

Метаболикалық ауруларды диеталық терапия арқылы емдеуге арналған аминқышқыл қоспаларын әзірлеу, өндіру және қолдану барысында дәрігерлер мен технологтардың басымдықтарының өзгеруіне не себеп болды?

Мәселе мынада: ұнтақ түріндегі аминқышқыл қоспаларының органолептикалық және тұтынушылық қасиеттерін жақсартуға ұмтылу нәтижесінде олардың биожетімділігі өте жоғары деңгейге жеткізілді. Әдетте, бұл қасиет дәрілік заттар үшін артықшылық болып саналады. Алайда, диеталық терапияға арналған аминқышқыл қоспаларында жоғары биожетімділік кері әсер етуі мүмкін.

Табиғи тағам өнімдерінен (ет, құс еті, теңіз өнімдері, саңырауқұлақтар және кейбір өсімдік текті өнімдер) аминқышқылдарының сіңірілуінің физиологиялық процесі шамамен төрт сағатқа созылады. Осыған байланысты эволюциялық тұрғыдан аминқышқылдарының негізгі метаболикалық процестерге қосылу жылдамдығы да бірнеше сағат аралығында қалыптасқан. Бұл процестерге бұлшықет тінінің қалыптасуы, сондай-ақ адамның көңіл-күйін, эмоционалдық жағдайын, ұйқысын, жадын, оқу және дағдыларды меңгеру қабілетін реттейтін дофамин, серотонин, мелатонин, ацетилхолин сияқты нейромедиаторлардың синтезі жатады.

Сонымен қатар, ұнтақ қоспаларын қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы амин қышқылдарының деңгейі тез жоғарылап, ең жоғары деңгейіне жетеді, содан кейін жылдам төмендейді. Бұл жағдайда ағза амин қышқылдарының артық мөлшерін метаболизмдік процестерге толыққанды енгізе алмайды, соның нәтижесінде тотығу және дезаминация процестері іске қосылып, олардың өнімдері зәр арқылы шығарылады.

Осындай қоспаларды қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы амин қышқылдары концентрациясының жылдам әрі күрт өсуінің теріс әсері мұнымен шектелмейді. Плазмадағы амин қышқылдары деңгейінің күрт жоғарылауы ұйқы безінен инсулиннің көп мөлшерде бөлінуін ынталандырады, бұл өз кезегінде қандағы глюкоза деңгейінің жылдам әрі айқын төмендеуіне әкеледі.

Бұл іс жүзінде нені білдіреді? Бұл адамның ұнтақталған амин қышқылды қоспаны қабылдағаннан кейін ұзақ уақытқа созылатын айқын аштық сезімін бастан кешіретінін білдіреді. Мұндай жағдай диетаның бұзылуына әкелуі мүмкін, әсіресе балалар арасында жиі байқалады.

Сондықтан медицина қызметкерлері, ғалымдар мен технологтар алдында амин қышқылдарының ішекте неғұрлым физиологиялық және біртіндеп сіңуін қамтамасыз ететін, бақыланатын босап шығу жүйесі бар амин қышқылдары қоспаларының жаңа түрлерін әзірлеу міндеті тұр. Бұл олардың бұлшықет тінінің қалыптасуына және нейромедиаторлар синтезінің метаболикалық процестеріне тиімді қатысуын арттыруға, сәйкесінше, фенилкетонуриясы бар балалар мен ересектердің физикалық және зияткерлік дамуын жақсартуға ықпал етеді.

Осы мақсатта этилцеллюлоза мен натрий альгинаты сияқты целлюлоза туындыларын пайдалану негізінде қос қабатты қаптау технологиялары әзірленді. Мұндай технологиялар амин қышқылдарының бірнеше сағат бойы баяу босап шығуын қамтамасыз етеді, бұл олардың ішекте сіңуін табиғи физиологиялық жағдайларға барынша жақындатады.

Бақыланатын босап шығу жүйесі бар амин қышқылдары қоспаларын қолдану қан плазмасындағы негізгі алмастырылмайтын амин қышқылдары концентрациясының күрт жоғарылауын болдырмауға мүмкіндік береді. Нәтижесінде олардың бұлшықет тінінің қалыптасуы мен нейромедиаторлар синтезі процестеріне тиімді қатысуы артады, сондай-ақ амин қышқылдары қоспасын қабылдағаннан кейін байқалатын айқын және ұзаққа созылатын аштық сезімінің алдын алынады.

Бұл қандағы несепнәр азоты деңгейінің төмендеуімен, инсулин мен глюкоза деңгейлерінің физиологиялық тұрғыдан неғұрлым қолайлы болуымен, сондай-ақ босап шығуы бақыланатын аминқышқылдары қоспасын қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы фенилаланин деңгейінің тұрақтылығымен расталады.

Бұл бала немесе ересек адам үшін нені білдіреді? Бұл дене белсенділігі мен жұмысқа қабілеттіліктің артуын, ақыл-ой белсенділігінің жоғарылауын, оқуға және әртүрлі дағдыларды меңгеруге қабілеттіліктің жақсаруын, сондай-ақ күнделікті өмірде оптимизм мен жағымды эмоциялардың көбеюін көрсетеді.

Сонымен қатар, бұл ұнтақ қоспаларды үлкен көлемде өзімен бірге алып жүру және оларды көп мөлшердегі сумен ішу қажеттілігінсіз қабылдаудың анағұрлым ыңғайлы тәсілін білдіреді. Мұндай тәсіл қыжыл мен іштің жайсыздығы қаупін төмендетеді, ауыздан және теріден жағымсыз иістің пайда болуын болдырмайды, сондай-ақ әсіресе балалар мен жасөспірімдер арасындағы қарым-қатынаста туындайтын қиындықтарды азайтады.

Бұны баяу босап шығатын амин қышқылды қоспаларды қолдану тәжірибесі бар Еуропадағы кез келген практик-дәрігер растай алады.

Штаб-пәтері Данияда, ал өндірістік алаңы Швецияның Мальмё қаласында орналасқан POA Pharma фармацевтикалық компаниясы әлеуметтік маңызы бар дәрілік заттарды, метаболикалық ауруларды диеталық терапиямен емдеуге арналған арнайы медициналық тағам өнімдерін әзірлеу мен өндіруде танымал еуропалық сарапшы болып табылады. POA Pharma компаниясы біз жоғарыда қарастырған қолдану нәтижелеріне негізделген технология бойынша баяу босап шығатын амин қышқылды қоспаларды әзірлеуді және өндіріске енгізуді жүзеге асырды.

Айта кету керек, POA Pharma Еуропа мен АҚШ-та кеңінен танымал «POA Pharma Ирландия» жеке компаниясына тиесілі.

POA Pharma амин қышқылды кешендері - ФКУ (фенилкетонурия) бар науқастар үшін ерте балалық шақтан бастап дәмді сусын немесе паста түріндегі, ал 3 жастан бастап физиологиялық адсорбциясы бар, нәруыз синтезін оңтайлы қолдайтын және қолдануға ыңғайлылығының, жақсы дәмдік қасиеттері мен қауіпсіздік бейінінің арқасында емге деген жоғары бейілділікті сақтайтын, ұзақ уақыт бойы босап шығатын микротаблеткалар түріндегі емдік тағамның оңтайлы нұсқасы болып табылады.

POA Pharma компаниясының босап шығуы баяу микротаблеткалар түріндегі аминқышқылдық кешендері - диеталық емдеу тәртібін сақтау және күнделікті тамақтануды оңтайландыру үшін арналған. Өнім құрамына фенилаланинсіз теңгерілген аминқышқылдары, сондай-ақ барлық қажетті дәрумендер мен микроэлементтер кіреді. Бұл - PKU Microtabs Plus.

Сонымен қатар, егер фенилкетонуриясы (ФКУ) бар адамға дәрумендер мен микроэлементтерсіз арнайы тағамдық қоспа қажет болса, POA Pharma компаниясы тек фенилаланинсіз теңгерілген аминқышқылдарынан тұратын босап шығуы баяу микротаблеткаларды ұсынады. Бұл - PKU Microtabs.

Осылайша, POA Pharma компаниясының босап шығуы баяу аминқышқылдық қоспалары барлық жастағы ФКУ бар адамдарда ішекте аминқышқылдарының біртіндеп, физиологиялық түрде сіңірілуі нәтижесінде ақуыздар мен нейромедиаторлардың синтезін қамтамасыз етіп, физикалық жай-күйі мен ақыл-ой қабілеттерінің дамуы мен сақталуына ықпал етеді.

Кайнарбек Сансызбаевич был высокопрофессиональным специалистом. Его трудовой путь, продолжавшийся более четырех десятилетий, был неразрывно связан с отраслью и отличался ответственным подходом. Получив профильное образование в Алма-Атинском государственном медицинском институте и Восточно-Казахстанском государственном техническом университете имени Д. Серикбаева, он последовательно прошел все этапы профессионального становления - от практической деятельности в аптечной сфере до ответственных позиций на государственной службе. В разные годы он работал в системе государственного экспертного органа «Дәрі-дәрмек», внося весомый вклад в развитие контроля качества и безопасности лекарственных средств.

За многолетний добросовестный труд и вклад в развитие здравоохранения он был удостоен государственных наград, включая юбилейную медаль «Қазақстан Тәуелсіздігіне 30 жыл» и нагрудный знак «Денсаулық сақтау ісінің үздігі».

Кайнарбек Сансызбаевич заслуженно пользовался уважением коллег и профессионального сообщества как компетентный, принципиальный и преданный своему делу специалист.