Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) потребовало от владельцев разрешений на маркетинг лекарственных средств, содержащих липосомные системы высвобождения действующих веществ, изменить названия препаратов. Компаниям необходимо сделать четкое различие между липосомальными и нелипосомальными лекарственными формами с теми же активными веществами. ЕМА считает данную меру необходимой, поскольку они могут иметь разные свойства биораспределения и высвобождения и ошибки при их приеме могут представлять серьезный риск для здоровья пациентов.

В Беларуси на базе Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ» к 2020 году будет создано новое производство инновационных препаратов для лечения социально значимых заболеваний по индийским технологиям. В настоящее время уже достигнута договоренность о локализации на территории Беларуси производства эффективных и безопасных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, болезни Альцгеймера, артериальной легочной гипертензии.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый препарат для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (СТГО), которая сопровождается сильной болезненностью или функциональными ограничениями и не реагирует улучшением на хирургическое вмешательство. Речь идет о препарате Turalio (пексидартиниб) в форме капсул компании Daiichi Sankyo.

В Индии разработаны руководящие принципы, направленные на регулирование этических аспектов генной терапии. В проекте документа, подготовленном Индийским советом медицинских исследований, заложены нормы, которые будут препятствовать использованию технологии редактирования генов при определенных обстоятельствах. В числе запретов - внесение изменений в зародышевую линию клеток человека, то есть любые генетические модификации, которые могут быть переданы следующему поколению.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) совместно с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявили о реализации плана действий по безопасному импорту определенных лекарств из Канады и других стран. Главной целью данного шага является допуск на рынок более дешевых лекарственных средств и снижение расходов на лечение для американских пациентов.

Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен инновационный препарат даролутамид, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Даролутамид – пероральный ингибитор рецептора андрогенов, разработанный компаниями Bayer HealthCare и Orion Corporation.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от компании Allergan отозвать некоторые модели текстурированных грудных имплантатов с рынка США.

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен новый режим применения четырех ранее одобренных тестов для диагностики болезни Лайма. Впервые диагностические средства можно будет применять согласно новой парадигме, то есть два теста для иммуноферментного анализа (ИФА) используют одновременно или последовательно, без последующего исследования антигенов методом вестерн-блотт, сообщает Еженедельник Аптека.

Согласно новому исследованию, многие жители в США, принимают антибиотики без назначения врача. Анализом было охвачено 31 ранее опубликованное исследование в PubMed, EMBASE, CINAHL, Scopus и других интернет-ресурсах с января 2000 года по март 2019 года. Он показал, что безрецептурное использование антибиотиков является, по-видимому, распространенной и недостаточно изученной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, а лучшее понимание факторов риска, которыми можно управлять, имеет важное значение для снижения этой небезопасной практики.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Baqsimi (глюкагон)  компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения/ Это первый препарат в такой лекарственной форме. Он предназначен для неотложной терапии тяжелой гипогликемии.

Придерживаясь стратегии расширения конкуренции на рынке, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг сразу нескольким производителям генериков препарата Лирика / Lyrica (pregabalin / прегабалин). Это первые генерики препарата Lyrica. Они рекомендуются для лечения: невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией; постгерпетической невралгии; в качестве дополнительного средства при парциальных судорогах у пациентов в возрасте 17 лет и старше; фибромиалгии и нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга.