Все материалы

Топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году: Humira остается лидером

Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 году на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 году - на 19,9 млрд дол.

Топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году: Humira остается лидером

В Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам

С 1985 по 2018 год расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде возросли с 2,6 млрд С$ до 33,7 млрд С$ (USA $25,3 млрд). Согласно отчету, расходы на лекарства в Канаде к 2028 году превысят 50 С$. Для реализации скоординированного подхода к оценке эффективности и согласованию цен на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам. 

FDA одобрен первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.

FDA представило Руководство для промышленности по эффективности проведения КИ

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.

Комиссия ЕС приняла меры по уменьшению вредного влияния лекарств на окружающую среду

Комиссия ЕС представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.

Исполняющим обязанности комиссара FDA назначен директор NCI

Спустя неделю после неожиданной отставки комиссара FDA Скотта Готтлиба, временным исполняющим обязанности комиссара FDA назначен Норман Шарплесс, занимающий в настоящее время пост директора Национального института рака (National Cancer Institute - NCI). 

FDA в приоритетном порядке рассмотрен и одобрен новый генерик валсартана

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало регистрационное удостоверение компании Alkem Laboratories (Индия) на генерик оригинального препарата Диован (валсартан). Валсартан является блокатором рецепторов ангиотензина II и применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Новый генерик валсартана был рассмотрен в приоритетном порядке, что обусловлено дефицитом этого важного лекарства на рынке. Данная ситуация возникла, как все мы помним, в результате обнаружения потенциально канцерогенной примеси соединений нитрозамина и последующего отзыва некоторых партий валсартана и других препаратов из группы сартанов.  

Facebook будет бороться с недостоверной информацией о вакцинации

Социальная сеть Facebook намерена бороться с распространением недостоверной информации о вакцинации, говорится в официальном сообщении компании. В частности, в выдаче информации по поисковому запросу будет понижен рейтинг групп, публикующих искаженные данные о вакцинах, а пользователям будет предложено ознакомиться с корректной информацией. 

ВОЗ призывает подготовиться к неизбежной пандемии гриппа

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала Глобальную стратегию по гриппу на 2019-2030 годы, направленную на защиту людей от данной угрозы во всех странах. Цель стратегии - предотвратить сезонный грипп, контролировать распространение гриппа от животных к людям и подготовиться к следующей пандемии гриппа.

В России предприятия получат поддержку от государства для развития экспорта

Государственная поддержка экспортного потенциала предприятия предусмотрена федеральным проектом «Промышленный экспорт», который является частью национального проекта «Международная кооперация и экспорт». Компании, которые заключат соглашение о реализации корпоративных программ повышения конкурентоспособности (КППК), получат доступ к финансированию экспортных проектов. Государство будет компенсировать процентные ставки по экспортным кредитам, а также страховые премии по договорам страхования этих кредитов.

Производственные аптеки Нидерландов стали изготавливать орфанные лекарства

Уже более 10 лет больница в Нидерландах предлагает своим пациентам с орфанными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы препарат лютеция 177Lu оксодотреотида, изготовленный в производственной аптеке. сообщает Reuters. Его стоимость составляет 16 000 евро (18 000 долларов США) за курс лечения. Между тем, курс терапии фирменной версией данного препарата - Lutathera от компании Novartis - в Европе обходится в 92 тыс. евро.

В Италии дети, не получившие обязательные прививки, не смогут посещать детские сады

С 11 марта текущего года в Италии дети, не получившие обязательные прививки, не смогут посещать детские сады и ясли, а родители учеников начальной школы будут штрафоваться за отказ от вакцинации. Законом введены 10 обязательных прививок. В их числе вакцинация против: полиомиелита, дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы и гемофильной инфекции.

Комитет ЕМА рекомендовал к одобрению новый препарат для лечения фенилкетонурии

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) рекомендовал к одобрению медицинское использование нового лекарственного средства Palynziq (pegvaliase) компании BioMarin International для лечения пациентов с фенилкетонурией в возрасте 16 лет и старше.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image