Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность еще двух государств-членов ЕС, Болгарии и Кипра, проводить инспекции на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне эквивалентном регуляторному органу США.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщил об обнаружении низких уровней примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) в нескольких сериях пиоглитазона, выпущенного индийской компанией «Hetero Labs». Выявленные концентрации не выходили за строгие рамки, ранее установленные для лекарственных средств класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), и потому соответствующий уровень безопасности считается приемлемым.

В Великобритании началось публичное расследование по факту гибели по меньшей мере 2400 человек, которая предположительно связана с массовым заражением ВИЧ или гепатитом С пациентов с гемофилией и другими нарушениями свертывающей системы крови. Шокирующая ситуация произошла на рубеже 1970-х и 1980-х годов по причине использования препаратов крови и плазмы от непроверенных доноров, которые были ввезены из США. Большинство зараженных получали продукты крови, такие как фактор VIII или IX. 

ООН, международные агентства и эксперты выпустили новый доклад, в котором указывается на необходимость немедленных, скоординированных и амбициозных действий по предотвращению потенциально катастрофического кризиса, связанного с устойчивостью к противомикробным препаратам.

В американском штате Нью-Джерси в федеральном суде начался судебный процесс по коллективному иску пациентов, принимавших отозванные с рынка препараты валсартана, содержащие потенциально канцерогенную примесь нитрозамина, против китайского производителя субстанций Zhejiang Huahai Pharmaceutical и его дочерних американских компаний, а также гигантов генерической отрасли - Teva Pharmaceutical Industries и Mylan, управляющей компании CVS Health и двух аптечных сетей. Это первые претензии, которые, как ожидают некоторые юристы, перерастут в волну судебных разбирательств, сообщает Bloomberg.

Cогласно новым рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), чтобы расти здоровыми, детям до пяти лет необходимо меньше времени проводить перед экранами или в детских колясках и креслах, иметь более качественный сон и больше заниматься активными играми.

FDA потребовало от производителей некоторых лекарственных средств для лечения бессонницы добавить чернорамочное предупреждение (самое серьезное предупреждение FDA) на упаковку и вкладыш для потребителей, которое указывает на значительный риск развития серьезных побочных реакций на фоне их приема.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания для применения пангенотипичного противовирусного комбинированного препарата прямого действия Mavyret (глекапревир и пибрентасвир) компании AbbVie. Теперь его можно применять для лечения инфекций, обусловленных вирусом гепатита С шести генотипов не только у взрослых, но и у детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компания GlaxoSmithKline (GSK) объявила о планах по расширению производственных мощностей в Гамильтоне, штат Монтана по производству ключевых компонентов адъювантной системы, используемой в нескольких вакцинах. В развитие данной производственной площадки будет вложено 100 миллионов долларов.

22 апреля 2019 года Eli Lilly объявила о заключении соглашения с китайской специализированной фармацевтической компанией Eddingpharm о продаже прав на два антибиотика Ceclor (цефаклора моногидрат) и Vancocin (ванкомицина гидрохлорид), а также производственного предприятия в Сучжоу (Китай) по выпуску цефаклора моногидратаза $ 375 млн.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.